Апулько Кохе 0,28%/9,5% газ лекарственный сжатый

Испания
Торговое название Апулько Кохе 0,28%/9,5% газ лекарственный сжатый
Форма выпуска газ сжатый медицинский
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 80755

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Апулько Кохе 0,28%/9,5% газ лекарственный сжатый

Оксид углерода (CO), гелий (He)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Апулько Кохе и для чего оно применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом применения Апулько Кохе
  3. Как применять Апулько Кохе
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Апулько Кохе
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апулько Кохе и для чего он применяется

Апулько Кохе — это лекарственный сжатый газ, который используется исключительно в диагностических целях. Препарат применяется при диагностических тестах функции лёгких: определение диффузионной ёмкости/фактора трансфера.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Апулько Кохе

Не применяйте Апулько Кохе:

Если только Ваш врач не назначил Вам проведение тестов функции лёгких.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Апулько Кохе для проведения тестов функции лёгких.

Применение Апулько Кохе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Применение Апулько Кохе с пищей, напитками и алкоголем

При использовании Апулько Кохе Вы не должны находиться в состоянии, которое может помешать правильному проведению теста функции лёгких в соответствии с указаниями врача или медицинского персонала.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед вдыханием Апулько Кохе.

Вождение транспорта и управление механизмами

Применение Апулько Кохе во время тестов функции лёгких не должно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать Апулько Кохе

Вдыхайте Апулько Кохе исключительно во время диагностических тестов функции лёгких и строго так, как указал ваш врач или медицинский персонал, проводящий обследование. В случае сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом.

Только ваш врач или медицинский персонал, проводящий обследование, должны определять продолжительность диагностического теста функции лёгких и частоту его повторения.

4. Возможные побочные эффекты

Во время ингаляции Апулько Кохе при проведении тестов функции лёгких могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, боль в груди и ощущение дезориентации, хотя это происходит крайне редко. Если при использовании лекарственного газа появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить ингаляцию Апулько Кохе и оказать медицинскую помощь.

После ингаляции Апулько Кохе может потребоваться забор образца венозной крови для анализа газов крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Апулько Кохе

Хранить в недоступном для детей месте.

Баллоны с газом следует хранить под навесом и защищать от неблагоприятных погодных условий.

Не используйте этот лекарственный газ после даты истечения срока годности, указанной на этикетке.

Не выбрасывайте этот лекарственный газ. Верните его поставщику. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Апулько Кохе

Действующие вещества — оксид углерода и гелий.

Другие компоненты — азот и кислород.

Внешний вид Апулько Кохе и содержимое упаковки

Апулько Кохе — это без запах и бесцветный газ, сжатый в алюминиевых газовых баллонах.

Корпус газового баллона белого цвета, верхняя часть — ярко-зелёного цвета.

Размеры упаковки в литрах (200 бар): 5 л, 10 л, 20 л и 40 л.

Объём в литрах

Давление заполнения (бар)

Литры газа

м3 газа при 1 бар и 15 °C

5

200

904

0,904

10

200

1808

1,808

20

200

3615

3,615

40

200

7231

7,231

Держатель регистрационного удостоверения

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avenida de la Fama, 1

08940 Корнелья-де-Льобрегат

Испания

Ответственный за производство

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Промышленная зона Nord-Este C-35, км 59

08470 Сан-Селони

Испания

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Апулько Кохе.

Германия: Апулько Кохе.

Испания: Апулько Кохе.

Португалия: Апулько Кохе.

Словения: Апулько Кохе.

Чешская Республика: Апулько Кохе.

Дата последнего обновления инструкции: март 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.