Apulco Cohe 0,28%/9,5% gaz leczniczy
HiszpaniaSpis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Apulco CoHe 0,28%/9,5% gaz leczniczy sprężony
Tlenek węgla (CO), hel (He)
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Apulco CoHe i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Apulco CoHe
- Jak stosować Apulco CoHe
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Apulco CoHe
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Apulco CoHe i do czego jest stosowany
Apulco CoHe to gaz leczniczy, który stosuje się wyłącznie do celów diagnostycznych. Wykorzystuje się go podczas badań diagnostycznych funkcji płuc: oznaczanie pojemności dyfuzyjnej/współczynnika transferu.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Apulco CoHe
Nie stosuj Apulco CoHe:
Chyba że lekarz zalecił Ci badanie funkcji płuc.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Apulco CoHe w celu wykonania badania funkcji płuc.
Stosowanie Apulco CoHe z innymi lekami
Powiadom lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zajść konieczność zastosowania jakiegokolwiek innego leku.
Stosowanie Apulco CoHe z pokarmami, napojami i alkoholem
Podczas stosowania Apulco CoHe nie powinieneś znajdować się w stanie, który mógłby Ci przeszkodzić w prawidłowym wykonaniu badania funkcji płuc zgodnie z instrukcjami lekarza lub personelu medycznego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed wdychaniem Apulco CoHe.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zastosowanie Apulco CoHe podczas badań funkcji płuc nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować Apulco CoHe
Wdychaj Apulco CoHe wyłącznie podczas badań diagnostycznych funkcji płuc i dokładnie tak, jak zalecił lekarz lub personel medyczny prowadzący badanie. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.
Tylko lekarz lub personel medyczny prowadzący badanie może zdecydować o czasie trwania diagnostycznego badania funkcji płuc oraz częstotliwości powtarzania tego badania.
4. Możliwe działania niepożądane
Podczas inhalacji Apulco CoHe w trakcie badań funkcji płucnej mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji, choć są one bardzo rzadkie. Jeśli podczas stosowania gazu leczniczego pojawią się którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać inhalację Apulco CoHe i podjąć leczenie medyczne.
Po inhalacji Apulco CoHe może być konieczne pobranie próbki krwi żylnej w celu analizy gazów we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Apulco CoHe
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Kartusze z gazem należy przechowywać w pomieszczeniu zamkniętym i chronić przed warunkami atmosferycznymi.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Nie wyrzucać tego leku gazowego. Należy oddać go dostawcy. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Co zawiera Apulco CoHe
Substancjami czynnymi są tlenek węgla i hel.
Pozostałymi składnikami są azot i tlen.
Wygląd Apulco CoHe i zawartość opakowania
Apulco CoHe to bezbarwny, bezwonny gaz sprężony w butlach aluminiowych.
Korpus butli gazowej jest biały, a górna część butli gazowej ma kolor jasnozielony.
Wielkości opakowania w litrach (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L i 40 L.
Pojemność w litrach | Ciśnienie napełnienia (bar) | Litry gazu | m3 gazu przy 1 bar i 15°C |
5 | 200 | 904 | 0,904 |
10 | 200 | 1808 | 1,808 |
20 | 200 | 3615 | 3,615 |
40 | 200 | 7231 | 7,231 |
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Pol. Nord-Este C-35, km 59
08470 Sant Celoni
Hiszpania
Lek ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia: Apulco CoHe.
Niemcy: Apulco CoHe.
Hiszpania: Apulco CoHe.
Portugalia: Apulco CoHe.
Słowenia: Apulco CoHe.
Republika Czeska: Apulco CoHe.
Data ostatniej wersji ulotki: marzec 2021
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.