Apulco Cohe 0,28%/9,5% gas medicinale compresso

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Apulco CoHe 0,28%/9,5% gas medicinale compresso

Monossido di carbonio (CO), elio (He)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere. Se ha dei dubbi, consulti il suo medico.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Apulco CoHe e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Apulco CoHe
3. Come usare Apulco CoHe
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Apulco CoHe
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Apulco CoHe e a cosa serve

Apulco CoHe è un gas medicinale utilizzato esclusivamente a scopi diagnostici. Viene impiegato durante gli esami diagnostici della funzionalità polmonare: determinazione della capacità di diffusione/fattore di trasferimento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad usare Apulco CoHe

Non usi Apulco CoHe:

A meno che il medico non le chieda di sottoporsi a test di funzionalità polmonare.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare ad usare Apulco CoHe per test di funzionalità polmonare.

Uso di Apulco CoHe con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Uso di Apulco CoHe con alimenti, bevande e alcol

Quando utilizza Apulco CoHe, non deve trovarsi in una condizione che le impedisca di eseguire correttamente il test di funzionalità polmonare secondo le istruzioni del medico o del personale sanitario che la assiste.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico prima di inalare Apulco CoHe.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di Apulco CoHe durante i test di funzionalità polmonare non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Apulco CoHe

Inali Apulco CoHe esclusivamente durante i test diagnostici della funzione polmonare e esattamente come indicato dal medico o dal personale sanitario che la sta assistendo. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

Solo il medico o il personale sanitario che la sta assistendo devono decidere la durata del test diagnostico della funzione polmonare e la frequenza con cui il test deve essere ripetuto.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante l'inalazione di Apulco CoHe nei test di funzionalità polmonare, possono manifestarsi effetti indesiderati come capogiri, dolore toracico e sensazione di disorientamento, sebbene siano molto rari. Se durante l'utilizzo del gas medicinale dovessero presentarsi uno o più di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente l'inalazione di Apulco CoHe e si deve procedere con un trattamento medico.

Potrebbe essere necessario prelevare un campione di sangue venoso per l'analisi dei gas ematici dopo l'inalazione di Apulco CoHe.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Apulco CoHe

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Le bombole di gas devono essere conservate al coperto e al riparo da condizioni meteorologiche avverse.

Non utilizzi questo gas medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.

Non getti questo gas medicinale. Restituirlo al fornitore. In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Cosa contiene Apulco CoHe

I principi attivi sono il monossido di carbonio e l'elio.

Gli altri componenti sono l'azoto e l'ossigeno.

Aspetto di Apulco CoHe e contenuto della confezione

Apulco CoHe è un gas inodore e incolore compresso in bombole di alluminio.

Il corpo della bombola è di colore bianco e la parte superiore della bombola è di colore verde brillante.

Formati della confezione in litri (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L e 40 L.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Spagna

Responsabile della produzione

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Olanda: Apulco CoHe.

Germania: Apulco CoHe.

Spagna: Apulco CoHe.

Portogallo: Apulco CoHe.

Slovenia: Apulco CoHe.

Repubblica Ceca: Apulco CoHe.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.