Анестефарин 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анестефарин 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания

Хлоргексидина дигидрохлорид / бензокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней после начала лечения, а также если появится лихорадка, головная боль, тошнота или рвота.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анестефарин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Анестефарина
3. Как применять Анестефарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Анестефарина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анестефарин и для чего он применяется

Активные вещества этого лекарственного средства оказывают действие, сочетающее антисептическое и дезинфицирующее действие хлоргексидина с местноанестезирующим действием бензокаина.

Этот препарат применяется у взрослых и детей старше 6 лет для симптоматического местного и временного облегчения лёгких инфекций полости рта и горла, сопровождающихся болью, но без повышения температуры тела, таких как: раздражение горла, охриплость голоса, небольшие афтозные поражения полости рта.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения, а также при появлении лихорадки, головной боли, тошноты или рвоты.

2. Что необходимо знать перед началом применения Анестефарина

Не применяйте Анестефарин:

• если у вас аллергия на хлоргексидин, бензокаин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Анестефарина:

• если у вас непереносимость других местных анестетиков, таких как парааминобензойная кислота (PABA), парабены или парафенилендиамин (компонент красок для волос);
• если у вас имеются серьёзные или обширные повреждения полости рта;
• если у вас пародонтит (заболевание дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневых зубных отложений.

Возможно незначительное слабительное действие, так как препарат содержит маннитол (542 мг).

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы, то есть практически «не содержит натрия».

Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта для снижения накопления зубного налёта и возможного окрашивания зубов, которое может вызвать хлоргексидин.

Дети и подростки

Данный препарат не следует применять детям младше 6 лет без предварительной консультации с врачом.

Применение Анестефарина с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Хотя при соблюдении рекомендованных условий применения взаимодействия не описаны, не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта без консультации с врачом или фармацевтом.

Особенно важно это в следующих случаях:

• другие антисептики для полости рта или горла;
• лекарственные средства — ингибиторы холинэстеразы (препараты при болезни Альцгеймера);
• сульфаниламиды (применяются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные суспендирующие агенты, входящие в состав зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов необходимо тщательно прополоскать рот.

Влияние на диагностические пробы

Данное лекарственное средство может взаимодействовать с пробой функции поджелудочной железы, использующей бентиромид. Не применяйте этот препарат как минимум за три дня до проведения пробы и сообщите об этом врачу.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Случаи нарушения способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами при применении препарата не описаны.

3. Как применять Анестефарин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 6 лет: 1 таблетка для рассасывания каждые 2 или 3 часа, медленно рассасывая её во рту. Не следует применять более 8 таблеток для рассасывания в течение 24 часов (1 суток).

Применение у детей

Данный препарат показан детям старше 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди и ослабленные больные могут быть более чувствительны к действию бензокаина.

Этот препарат предназначен для местного применения в полости рта и горле, поэтому таблетки для рассасывания следует медленно рассасывать во рту, не разжёвывая и не проглатывая их, поскольку их действие является местным и проявляется только при непосредственном контакте препарата с поражённым участком.

Применяйте всегда наименьшую эффективную дозу.

Если вы применили Анестефарин в большем количестве, чем следует:

Признаки передозировки могут проявляться следующим образом: невнятная речь, онемение, неустойчивая походка, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиленное потоотделение. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Анестефарин может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех людей.

Возможно появление окрашивания зубов. Это окрашивание может быть более выраженным у лиц, имеющих зубной камень. Изменение цвета зубов не является постоянным и может быть устранено путем профессиональной чистки полости рта. Также возможно изменение цвета пломбировочных материалов, в этом случае окрашивание может быть постоянным.

Может возникнуть изменение восприятия вкуса.

В отдельных случаях Анестефарин может вызывать раздражение полости рта или раздражение кончика языка, которое, как правило, носит временный характер, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Анестефарина

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Отнесите упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE (или в другую систему сбора лекарственных отходов) в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав АНЕСТЕФАРИНА:

Каждая таблетка для рассасывания содержит:

• Действующие вещества: 5 мг дигидрохлорида хлоргексидина и 5 мг бензокаина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон, стеарат магния, натрия цикламат, натриевая саккарин (Е-954), ароматизатор ментоловый и ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток для рассасывания.

Держатель регистрационного удостоверения:

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.

Улица Sta. Engracia, 31. 28010 МАДРИД

Ответственный за производство:

ALCALÁ FARMA, S.L.

Проспект Мадрида, 82,

Алькала-де-Энарес, 28802, Испания

Настоящая инструкция была утверждена в сентябре 2014 года

Подробная и обновленная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/