Anestefarin 5 mg/5 mg compresse per uso orale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
ANESTEFARIN 5 mg /5 mg Compresse da sciogliere
Clorhexidina diidrocloruro / benzocaina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se nota effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 2 giorni dall'inizio del trattamento, oppure se compare febbre, cefalea, nausea o vomito.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Anestefarin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Anestefarin
- Come usare Anestefarin
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Anestefarin
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Anestefarin e a cosa serve
I principi attivi di questo medicamento agiscono combinando l'azione antisettica e disinfettante della clorhexidina con l'azione anestetica locale della benzocaina.
Questo medicamento è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni per il sollievo sintomatico locale e temporaneo delle infezioni lievi della bocca e della gola accompagnate da dolore, senza febbre, come ad esempio: irritazione della gola, afonia, piccole afte orali.
Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora dopo 2 giorni dall'inizio del trattamento, oppure se compaiono febbre, mal di testa, nausea o vomito.
2. Cosa deve sapere prima di usare Anestefarin
Non usi Anestefarin:
- se è allergico alla clorhexidina, alla benzocaina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Anestefarin:
- se non tollera altri anestetici locali come l’acido paraamminobenzoico (PABA), i parabeni o la parafenilendiamina (un componente delle tinture per capelli).
- se ha lesioni gravi o estese in bocca.
- se soffre di parodontite (malattia delle gengive), poiché la clorhexidina può causare un aumento del tartaro sopragengivale.
Può causare un leggero effetto lassativo poiché contiene manitolo (542 mg).
Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per dose; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.
Si raccomanda di mantenere un’adeguata igiene orale per ridurre l’accumulo di tartaro e la possibile colorazione dei denti che può essere causata dalla clorhexidina.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni senza aver prima consultato il medico.
Uso di Anestefarin con altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Anche se non sono stati descritti effetti nelle condizioni di uso raccomandate, non deve essere utilizzato con altri medicinali per uso orale senza consultare il medico o il farmacista.
Ciò è particolarmente importante nel caso di:
- Altri antisettici per bocca o gola.
- Medicinali inibitori della colinesterasi (medicinali per l’Alzheimer).
- Sulfamidi (usati per le infezioni).
I composti anionici e gli agenti sospensivi, componenti comuni dei dentifrici, riducono l’efficacia della clorhexidina; pertanto si raccomanda di sciacquare bene la bocca dopo aver usato il dentifricio.
Interferenze con i test diagnostici
Questo medicinale può interferire con il test per la valutazione della funzionalità pancreatica che utilizza la bentiromida. Non usi questo medicinale almeno tre giorni prima del test e informi il medico.
Gravidanza e allattamento:
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Non sono stati riportati casi in cui il medicinale influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
3. Come usare Anestefarin
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e bambini oltre i 6 anni: 1 compressa da succhiare ogni 2 o 3 ore, sciogliendola lentamente in bocca. Non devono essere utilizzate più di 8 compresse da succhiare nelle 24 ore (1 giorno).
Uso nei bambini
Questo medicinale è indicato per bambini oltre i 6 anni.
Uso nei pazienti anziani
Le persone anziane e i pazienti debilitati possono essere più sensibili alla benzocaina.
Questo medicinale è destinato all'uso bucofarigeo; pertanto le compresse da succhiare devono essere sciolte lentamente in bocca senza masticarle né ingerirle, poiché l'azione è locale e si manifesta soltanto quando il prodotto è a diretto contatto con la zona interessata.
Usi sempre la dose più bassa che risulti efficace.
Se assume più Anestefarin di quanto deve:
I segni di sovradosaggio si manifestano con: balbettio, intorpidimento, andatura instabile, vista offuscata o doppia, capogiri, eccitazione o convulsioni, tintinnii auricolari, aumento della sudorazione. Può inoltre verificarsi una riduzione della pressione arteriosa.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazione Tossicologica (Telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Anestefarin può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Può comparire una colorazione dei denti. Questa pigmentazione o colorazione può essere più marcata nelle persone che hanno placca di tartaro sui denti. Tale alterazione del colore dei denti non è permanente e può essere rimossa mediante una pulizia orale. Può anche alterarsi il colore delle otturazioni, nel qual caso questa colorazione potrebbe essere permanente.
Può verificarsi un’alterazione della percezione del sapore.
In alcuni casi, Anestefarin può causare irritazione della bocca o irritazione della punta della lingua, generalmente transitoria, nonché reazioni allergiche alla clorhexidina o alla benzocaina.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati possibili non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Anestefarin
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE (o qualsiasi altro sistema di raccolta dei farmaci a fine vita) della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di ANESTEFARIN:
Ogni compressa per uso orale contiene:
- I principi attivi sono: 5 mg di cloridrato di diidrocloridrato di clorexidina e 5 mg di benzocaina.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo (E-421), cellulosa microcristallina (E-460), povidone, magnesio stearato, ciclamato di sodio, saccarina sodica (E-954), aroma di mentolo e aroma d'arancia.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Si tratta di compresse orosolubili al sapore d'arancia. Questo medicinale è disponibile in confezioni da 20 compresse orosolubili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.
C/ Sta. Engracia, 31. 28010 MADRID
Responsabile della produzione:
ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid 82,
Alcalá de Henares. 28802. Spagna
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel settembre 2014
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/