Anestefarin 5 mg/5 mg tabletki do ssania
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
ANESTEFARIN 5 mg /5 mg Tabletki do ssania
Chlorek heksydyny dihydrochloride/benzokaina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy ściśle przestrzegać dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 2 dniach od rozpoczęcia leczenia, a także jeśli pojawi się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty.
Zawartość ulotki:
- Co to jest lek Anestefarin i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Anestefarin
- Jak stosować lek Anestefarin
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania leku Anestefarin
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Anestefarin i kiedy jest stosowany
Substancje czynne tego leku działają łącząc działanie przeciwbakteryjne i odkażające chlorheksydyny z działaniem przeciwbólowym miejscowym benzokainy.
Lek ten stosuje się u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia w celu miejscowego i tymczasowego złagodzenia objawów łagodnych infekcji jamy ustnej i gardła towarzyszących bólowi, bez gorączki, takich jak: podrażnienie gardła, chrypka, drobne aftki jamy ustnej.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia po 2 dniach od rozpoczęcia leczenia, a także w przypadku pojawienia się gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Anestefarin
Nie należy stosować Anestefarin:
- jeśli jest się uczulonym na chlorheksydynę, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Anestefarin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli nie toleruje się innych znieczuleń lokalnych, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub p-fenylenodiamina (składnik farb do włosów);
- jeśli występuje poważne lub rozległe uszkodzenie jamy ustnej;
- jeśli choruje się na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie kamienia zębowego powyżej linii dziąsła.
Może wystąpić lekki efekt przeczyszczający, ponieważ lek zawiera manitol (542 mg).
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę jednostkową, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.
Zaleca się odpowiednią higienę jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia zębowego oraz możliwego przebarwienia zębów, które może być spowodowane przez chlorheksydynę.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Stosowanie Anestefarin z innymi lekami:
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może być konieczne stosowanie innych leków.
Choć nie opisano interakcji przy zalecanych warunkach stosowania, nie należy stosować tego leku łącznie z innymi lekami do stosowania w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Szczególnie ważne jest to w przypadku:
- innych środków przeciwbakteryjnych do jamy ustnej lub gardła;
- leków hamujących cholinesterazę (leków stosowanych w chorobie Alzheimera);
- sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).
Związki anionowe oraz środki zawiesinotwórcze, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać jamę ustną po zastosowaniu pasty do zębów.
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych
Ten lek może wpływać na wynik badania funkcji trzustki z zastosowaniem bentiiromidu. Nie należy stosować tego leku co najmniej trzy dni przed badaniem i należy poinformować o tym lekarza.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa możliwość zajścia w ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Nie opisano przypadków wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
3. Jak stosować Anestefarin
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia: 1 pastylka do ssania co 2 lub 3 godziny, rozpuszczana powoli w ustach. Nie należy stosować więcej niż 8 pastylek do ssania w ciągu 24 godzin (1 dzień).
Stosowanie u dzieci
Ten lek jest wskazany u dzieci powyżej 6. roku życia.
Stosowanie u osób starszych
Osoby starsze i chore o obniżonej odporności mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.
Ten lek przeznaczony jest do stosowania wewnątrzustnego, dlatego pastylki do ssania należy powoli rozpuszczać w ustach, nie żując i nie połykając, ponieważ działanie jest miejscowe i pojawia się wyłącznie po bezpośrednim kontaktu produktu z obszarem objętym dolegliwością.
Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.
Jeśli zastosujesz więcej Anestefarin niż należy:
Objawy przedawkowania mogą obejmować: niezrozumiała mowę, odrętwienie, chwiejny chód, zamazane lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, nadmierne pocenie się. Może również wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną (Telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Anestefarin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może pojawić się przebarwienie zębów. To przebarwienie może być bardziej widoczne u osób, które mają kamień nazębny. Zmiana koloru zębów nie jest trwała i może zostać usunięta poprzez higienę jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru wypełnień, w takim przypadku przebarwienie może być trwałe.
Może wystąpić zaburzenie percepcji smaku.
W niektórych przypadkach Anestefarin może powodować irytację jamy ustnej lub irytację końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Anestefarinu
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.
Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE (lub innego systemu zbierania zużytych leków) w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i informacja dodatkowa
Skład ANESTEFARIN:
Każda pastylka do ssania zawiera:
- Substancje czynne: 5 mg chlorowodorku dihydrochlorheksydyny i 5 mg benzokainy.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): mannitol (E-421), celuloza mikrokryształowa (E-460), povidon, stearyna magnezu, cyklamat sodu, sacharyna sodowa (E-954), zapach mięty pieprzowej, zapach pomarańczy.
Wygląd produktu i zawartość opakowania:
Są to pastylki do ssania o smaku pomarańczowym. Lek ten jest dostarczany w opakowaniach po 20 pastylek do ssania.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:
Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.
C/ Sta. Engracia, 31. 28010 MADRID
Odpowiedzialny za produkcję:
ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid 82,
Alcala de Henares.28802. Hiszpania
Niniejszy ulotka została zatwierdzona w wrześniu 2014 roku
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/