Анастрозол Комбикс 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Анастрозол Комбикс 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Анастрозол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастрозол Комбикс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Анастрозола Комбикс
3. Как принимать Анастрозол Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Анастрозола Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Комбикс и для чего его применяют

Анастрозол Комбикс содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы. Анастрозол применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатываются в организме, путём блокировки природного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что необходимо знать перед началом приема Анастрозола Комбикс

Не принимайте Анастрозол Комбикс

• если у вас аллергия на анастрозол или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6: Содержимое упаковки и дополнительная информация);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в одном из описанных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема анастрозола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Анастрозола Комбикс.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Анастрозола Комбикс

Перед началом приема Анастрозола Комбикс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если у вас ещё сохраняются менструации и вы не находитесь в менопаузе;
• если вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);
• если у вас в анамнезе имеются нарушения, влияющие на прочность костей (остеопороз);
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, касаются ли вас данные состояния, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Применение Анастрозола Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта, а также лекарственные растения. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарственные средства могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте Анастрозол, если вы уже проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут привести к снижению эффективности анастрозола.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие препараты:

• Лекарственное средство, известное как «аналог ЛГРГ» (LHRH-аналог). К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом в случае наступления беременности и проконсультируйтесь с врачом.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что анастрозол влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациенток при приеме анастрозола может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Анастрозол Комбикс содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит анастрозол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Анастрозол Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Обычная доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
• Проглотите таблетку целиком, запив водой.
• Анастрозол можно принимать до, во время или после еды.

Принимайте Анастрозол столько времени, сколько указано вашим врачом. Это длительное лечение, и вам, возможно, придётся принимать препарат в течение нескольких лет.

Применение у детей

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Анастрозола Комбикс, чем нужно

Если вы приняли больше анастрозола, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Анастрозол Комбикс

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Комбикс

Не прекращайте приём таблеток без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Анастрозол Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Головокружение (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов)

• Потеря аппетита.
• Повышение или повышенный уровень жирового соединения в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих, насколько правильно функционирует печень.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отёк лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, обратитесь к врачу).

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Щелкающий палец (нарушение, при котором один из пальцев руки остаётся в согнутом положении).

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурные пятна на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, животе и почках; это состояние известно как «пурпура Геноха–Шёнлейна».

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это состояние известно как «синдром Стивенса–Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отёком горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это состояние известно как «ангионевротический отёк».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Сухость глаз.
• Лишайновидная сыпь (маленькие красные или фиолетовые зудящие узелки на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Нарушение памяти.

Если у вас проявляется один из этих симптомов, немедленно вызовите скорую помощь или обратитесь к врачу.

Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что увеличивает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты терапии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

5. Хранение Анастрозола Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Храните таблетки в безопасном месте, где дети не смогут их увидеть и достать. Принятие этих таблеток может нанести вред детям.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в наружной упаковке.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола Комбикс

Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), повидон, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный (крахмал картофельный), стеарат магния (Е470b).
• Плёночное покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, круглые, с маркировкой «A7» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2.

28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35, улица де ла Шапель

63450 Сент-Аман-Таленд

Франция

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/