Амоксициллин/кислота клавулановая Техниген 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое амоксициллин/кислота клавулановая и для чего она применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом приема амоксициллина/кислоты клавулановой
- 3. Как принимать амоксициллин/кислоту клавулановую Техниген
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение амоксициллина/кислоты клавулановой
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Амоксициллин/кислота клавулановая Техниген 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
-
Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
-
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
-
Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
-
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое амоксициллин/кислота клавулановая и для чего она применяется
- Что необходимо знать перед началом приёма амоксициллина/кислоты клавулановой
- Как принимать амоксициллин/кислоту клавулановую
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения амоксициллина/кислоты клавулановой
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое амоксициллин/кислота клавулановая и для чего она применяется
Амоксициллин/кислота клавулановая — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и кислоту клавулановую. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», которые иногда могут терять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда. Важно строго следовать указаниям врача в отношении дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения. Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. |
Амоксициллин/кислота клавулановая применяется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:
- Инфекции среднего уха и околоносовых пазух
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции мочевыводящих путей
- Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
- Инфекции костей и суставов.
2. Что необходимо знать перед началом приема амоксициллина/кислоты клавулановой
Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую:
- если у вас аллергия на амоксициллин, кислоту клавулановую, пенициллины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если ранее у вас уже возникала тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла;
- если ранее у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушное окрашивание кожи) при приеме антибиотиков.
?Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. Перед началом лечения амоксициллином/кислотой клавулановой, если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема амоксициллина/кислоты клавулановой, если:
- у вас инфекционный мононуклеоз;
- вы проходите лечение заболеваний печени или почек;
- вы не мочитесь регулярно.
Если вы не уверены, относится ли к вам одно из вышеперечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема амоксициллина/кислоты клавулановой.
В некоторых случаях ваш врач может провести исследование типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам могут быть назначены другие формы выпуска амоксициллина/кислоты клавулановой или иное лекарственное средство.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Амоксициллин/кислота клавулановая может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки.
Во время приема амоксициллина/кислоты клавулановой обращайте внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.
Анализы крови и мочи
Если вам проводятся анализы крови (например, исследование состояния эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/кислоту клавулановую. Это связано с тем, что амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на результаты таких анализов.
Применение амоксициллина/кислоты клавулановой с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) одновременно с амоксициллином/кислотой клавулановой, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (применяется для лечения подагры), одновременный прием пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и его совместное применение не рекомендуется. Ваш врач может скорректировать дозу амоксициллина/кислоты клавулановой.
Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с амоксициллином/кислотой клавулановой, потребуется более частое проведение анализов крови.
Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при ревматических заболеваниях, раке и тяжелой псориазе), поскольку пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.
Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения органов у пациентов-трансплантантов).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Амоксициллин/кислота клавулановая может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать невозможным вождение.
Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.
3. Как принимать амоксициллин/кислоту клавулановую Техниген
Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
- Обычная доза — 1 таблетка 2 раза в день.
- Повышенная доза — 1 таблетка 3 раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг
Для лечения детей в возрасте 6 лет и младше предпочтительнее использовать суспензию для приема внутрь амоксициллина/кислоты клавулановой или пакетики.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
- При нарушениях функции почек может потребоваться изменение дозы. Ваш врач может выбрать другую лекарственную форму или иной препарат. При нарушениях функции печени вам будут чаще проводить анализы крови для контроля функции печени.
Как принимать Амоксициллин/кислоту клавулановую Техниген
- Принимайте во время еды.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно разделить по разделительной рискам, чтобы облегчить проглатывание. При этом необходимо принять обе половины таблетки одновременно.
- Распределяйте прием доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
- Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую более 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.
Если вы приняли больше амоксициллина/кислоты клавулановой, чем следует
При передозировке амоксициллина/кислоты клавулановой могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать её врачу.
Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять амоксициллин/кислоту клавулановую
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приема. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прервали лечение амоксициллином/кислотой клавулановой
Продолжайте принимать амоксициллин/кислоту клавулановую до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо пройти полный курс лечения для полного излечения от инфекции. В противном случае бактерии, выжившие после неполного курса, могут вызвать повторное возникновение инфекции.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении данного препарата.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:
- кожная сыпь
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых точек на коже, но может затрагивать и другие части тела
- лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху
- отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
- коллапс
Боль в груди в контексте аллергической реакции может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).
Синдром энтероколита, индуцированный лекарственным средством (DIES):
Синдром DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
- Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся любые из этих симптомов. Прекратите приём амоксициллина/кислоты клавулановой.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, проявляющееся водянистой диареей, обычно с кровью и слизью, болью в животе и/или лихорадкой.
Острый панкреатит
Если у вас возникает сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы, чтобы получить рекомендации.
Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов
- диарея (у взрослых)
Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
- молочница (Candida — грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)
- тошнота, особенно при приёме высоких доз
- если у вас возникает тошнота, принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую во время еды.
- рвота
- диарея (у детей)
Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
- кожная сыпь, зуд
- усиленная зудящая сыпь (крапивница)
- диспепсия
- головокружение
- головная боль
Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:
- повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью
Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
-
высыпания на коже, которые могут приводить к образованию пузырей, напоминающих мишень (тёмное пятно в центре, окружённое бледной зоной и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема)
-
При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:
- снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
- снижение числа лейкоцитов
Частота неизвестна
Оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно.
-
аллергические реакции (см. выше)
-
воспаление толстой кишки (см. выше)
-
воспаление защитных оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
-
тяжёлые кожные реакции:
- общее высыпание с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса–Джонсона), а в более тяжёлой форме — с обширным шелушением кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
- общее высыпание с мелкими гнойными пузырьками (эксфолиативный буллёзный дерматит)
- красная сыпь с узелками под кожей и пузырями (экзантематозная пустулёзная сыпь)
- высыпание с пузырями, расположенными кольцами с корочкой в центре или напоминающими «ожерелье из бус» (линейная IgA-болезнь)
-
острый панкреатит (см. выше)
-
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся любые из этих симптомов.
-
воспаление печени (гепатит)
-
желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
-
воспаление почечных канальцев
-
замедление свёртывания крови
-
гиперактивность
-
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/кислоты клавулановой или имеющих нарушения функции почек)
-
чёрный «волосатый» язык
Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:
- значительное снижение числа лейкоцитов
- снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
- кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Хранение амоксициллина/кислоты клавулановой
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать, если таблетки повреждены или сломаны.
Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорное ведро. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Амоксициллин/кислота клавулановая Техниген 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
- Действующие вещества — амоксициллин и кислота клавулановая. Каждая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и калиевую соль клавулановой кислоты, эквивалентную 125 мг кислоты клавулановой.
- Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кросповидон тип А (Е1202), натриевая соль кроскармеллозы (Е468), коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния (Е470b). Плёночное покрытие: бутилированный основной сополимер метакрилата, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол 6000.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Амоксициллин/кислота клавулановая Техниген 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской.
Выпускаются в контурной ячейковой упаковке (блистерах) по 20 или 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, nº 13. 3ºD
Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega
28108 - Alcobendas (Madrid) España
Производитель:
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlin, Germany
Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2022
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es