Амоксициллин Ардине 500 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Ардине 500 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках ЕФГ

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.

  1. При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребенку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Ардине
3. Как принимать Амоксициллин Ардине
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина Ардине
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллин Ардине также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приёма Амоксициллина Ардине

Не принимайте Амоксициллин Ардине

• если у вас аллергия на амоксицилин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отёк лица и горла.

Не принимайте Амоксициллин Ардине, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Ардине.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Ардине, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов, сильная усталость);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксициллина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализ на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Ардине. Это связано с тем, что Амоксициллин Ардине может повлиять на результаты этих анализов.

Применение Амоксициллина Ардине с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с Амоксициллином Ардине, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина Ардине. Одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Ардине, может потребоваться более частое проведение анализов крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Ардине может снизиться.
• Если вы принимаете метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжёлой псориаза), Амоксициллин Ардине может вызвать усиление побочных эффектов. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление его побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин Ардине может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут повлиять на вашу способность управлять транспортным средством.

Не управляйте транспортным средством и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ардине содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одном пакетике содержится 3,1 г сахарозы.

Пациенты, соблюдающие бессолевую диету, должны учитывать, что в одном пакетике содержится 8,23 мг (0,36 ммоль) натрия.

3. Как принимать Амоксициллин Ардине

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Содержимое пакетика высыпьте в 10–20 мл воды. Встряхните до образования суспензии. Принимайте немедленно.
• Распределяйте приёмы препарата равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Ардине следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённую на 2 или 3 приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Ардине — 250 мг–500 мг три раза в день или 750 мг–1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг–1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарственные средства могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут дать врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли больше Амоксициллина Ардине, чем нужно:

Если вы приняли больше Амоксициллина Ардине, чем положено, возможны такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ардине

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ардине

• Продолжайте принимать Амоксициллин Ардине в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь снова к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ардине может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В этом случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Ардине длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы убедиться в нормальной работе почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Амоксициллина Ардине и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьёзными, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу
• сыпь на коже, плоские красные точки размером с игольный укол под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллина Ардине; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие красные или пурпурные высыпания на коже, особенно на ладонях рук или подошвах стоп, отёчные возвышающиеся участки на коже, поражение слизистых оболочек рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью по всему телу
• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Это может указывать на нарушение функции кровяных клеток
• реакция Яриша–Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллином Ардине болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • тёмная моча или светлый кал
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая также может привести к желтухе
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса)
• синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
• сыпь с пузырями, расположенными кольцами с корочкой в центре или напоминающими «ожерелье из бус» (линейная IgA-болезнь)
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Эти состояния могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (круглые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это происходит редко (может встречаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появляются любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллином Ардине.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• рвота

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, ротовой полости или в складках кожи); лечение кандидоза можно получить у врача или фармацевта
• нарушения функции почек
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей)
• язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть «волосатым»
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз
• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
• кровь может свёртываться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Амоксициллина Ардине

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в вашей аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

• Действующее вещество: в каждом пакетике — 500 мг амоксициллина.
• Вспомогательные вещества:

Тригидрат цитрата натрия (натрий)
Коллоидный безводный диоксид кремния
Диоксид титана (Е171)
Ароматизатор со вкусом малины (содержит глюкозу и кукурузный крахмал)
Лаурилсульфат натрия (натрий)
Стеарат магния
Сахароза

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Ардине 500 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках содержит белый порошок в однодозовых пакетиках. Пакетики помещены в картонную пачку. Препарат выпускается в упаковках по 20 и 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Производитель

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Jarama, 111
45007 Толедо

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/