Амоксициллин Алмус 750 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Алмус 750 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Алмус и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина Алмус
3. Как принимать Амоксициллин Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Алмус и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Алмус

Амоксициллин Алмус — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Для чего применяют Амоксициллин Алмус

Амоксициллин Алмус применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Алмус также можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Амоксициллина Алмус

Не принимайте Амоксициллин Алмус:

• если Вы аллергик на амоксициллин, пенициллины или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас уже возникала аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать высыпания на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если на Вас распространяется один из вышеперечисленных пунктов. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом амоксициллина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Алмус, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• Вы не мочитесь регулярно.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксициллина Алмус.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития ребёнка).

Сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Алмус. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Алмус вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

• Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллином Алмус, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если Вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременный приём пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
• Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Алмус, может потребоваться дополнительный контроль анализов крови.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Алмус может снизиться.
• Если Вы принимаете метотрексат (лекарство, применяемое при лечении рака и тяжёлой псориазе), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин Алмус может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение транспорта.

Не управляйте автомобилем или механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Алмус 750 мг содержит 15 мг аспартама в каждой таблетке амоксициллина 750 мг.

Аспартам (Е951) является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Амоксициллин Алмус 750 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

Данное лекарственное средство содержит мальтодекстрин — источник глюкозы.

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амоксициллин Алмус

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Таблетки можно использовать двумя способами. Их можно растворить в воде для приема внутрь, либо принимать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно разделить для облегчения глотания.
• Прием доз следует равномерно распределить в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Алмус следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделенная на две или три дозы.
• Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Алмус составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызываемая паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжелые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или доза 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургического вмешательства: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Алмус в дозе больше, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллина, чем нужно, возможны такие симптомы, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой препарат, чтобы показать его.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Амоксициллин Алмус

• Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приема.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Алмус

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вновь возникнуть.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

При длительном приеме амоксициллина может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин длительное время, врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Амоксициллин Алмус и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднённое дыхание. Эти реакции могут быть тяжёлыми, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
• сыпь на коже, плоские красные точки, похожие на уколы булавки под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
• может развиться отсроченная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма амоксициллина. Некоторые признаки включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
• тяжёлая кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: фиолетовые или красные зудящие высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные уплотнения на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость;
• другие тяжёлые реакции на коже могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, волдыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд, эксфолиацию. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью тела;
• гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кровяных клеток;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой;
• могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью;
  • волдыри, покраснение или синяки на коже;
  • тёмная моча или светлый кал;
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже анемию, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (округлые розово-красные высыпания), отёчные участки, похожие на волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, ступнях, руках или ногах. Это явление встречается редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам может потребоваться прекратить приём Амоксициллин Алмус.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта;
• нарушение функции почек;
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
• язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть «волосатым»;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднённое дыхание, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
• кровь может свёртываться медленнее обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или повышенной кровоточивостью при порезах;
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниаса);
• Синдром энтероколита, индуцированного лекарственными средствами (DIES): DIES сообщался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• сыпь с волдырями, расположенными кольцами с центральной корочкой или напоминающими ожерелье из бусин (линейная IgA-болезнь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Амоксициллин Алмус

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Алмус

Действующее вещество — амоксициллин.

Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллина тригидрат, эквивалентный 750 мг амоксициллина.

Прочие компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизатор «Клубника», аспартам (Е951).

Компоненты ароматизатора «Клубника»: мальтодекстрин (полученный из кукурузного крахмала), триэтилцитрат, ароматические компоненты, пропиленгликоль, бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Алмус 750 мг таблетки диспергируемые

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы размером 22 мм на 8 мм, с риской на обеих сторонах.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминия или ПВЦ/ТЕ/ПВДК/алюминия.

Амоксициллин Алмус 750 мг таблетки диспергируемые выпускается в упаковках по 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100, 1000 таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13

13509 Berlin (Германия)

или

HAUPT Pharma Latina S.r.L.

Strada Satale 156 Monti Lepini Km. 47,600

04100 Borgo S. Michele (Latina), Италия

Наименования препарата в странах — членах ЕЭЗ:

Нидерланды — Amoxicilline Centrient 750 mg dispergeerbare tabletten

Испания — Амоксициллин Алмус 750 мг таблетки диспергируемые

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/