Амлодипино Пенса Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипино Пенса Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Амлодипина бецилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипино Пенса Фарма и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Амлодипино Пенса Фарма
3. Как принимать Амлодипино Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипино Пенса Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипино Пенса Фарма и для чего оно применяется

Этот препарат содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится редкая форма — стенокардия Принцметала, или вазоспастическая стенокардия.

У пациентов с высоким артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипино Пенса Фарма

Не принимайте Амлодипино Пенса Фарма

• Если у Вас аллергия на амлодипин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6) или на любой другой блокатор кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у Вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у Вас сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема амлодипина.

Вы должны сообщить врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и Ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин может применяться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Применение Амлодипино Пенса Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Амлодипин может влиять на другие лекарства или сам подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммуносупрессант)

Если Вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого артериального давления, амлодипин может дополнительно снижать Ваше давление.

Прием Амлодипино Пенса Фарма с пищей и напитками

Лицам, принимающим амлодипин, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия амлодипина.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина при беременности не установлена. Если Вы считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу до начала приема амлодипина.

Лактация

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете это делать, сообщите об этом врачу до начала приема амлодипина.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипин может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у Вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами — немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипино Пенса Фарма содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амлодипино Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амлодипина один раз в день.

Принимать этот препарат можно до или после еды. Принимайте его каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Не принимайте амлодипин с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день. Таблетки амлодипина 5 мг могут делиться на равные части для обеспечения дозы 2,5 мг.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, когда у вас закончатся таблетки, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипино Пенса Фарма, чем следует

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать понижение артериального давления или даже опасное его снижение. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать слабость, испытывать головокружение при вставании (ортостатическую гипотензию) или общую слабость. При достаточно тяжёлом снижении артериального давления может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма. Если вы приняли слишком много таблеток амлодипина, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипино Пенса Фарма

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Амлодипино Пенса Фарма

Врач укажет вам, в течение какого времени необходимо принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это посоветует врач.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие побочные эффекты:

• Резкие свистящие звуки при дыхании (одышка), боль в груди, затруднённое дыхание или одышка
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности при дыхании
• Тяжёлые реакции на коже, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), а также другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием

Следующий побочный эффект был зарегистрирован очень часто. Если он вызывает у вас дискомфорт или сохраняется более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Отёки (задержка жидкости)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы часто. Если какой-либо из них вызывает у вас дискомфорт или сохраняется более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Часто: может наблюдаться до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Мышечные судороги
• Отёк лодыжек

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: может наблюдаться до 1 из 100 человек

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Звон в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (недомогание)
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• Боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко: может наблюдаться до 1 из 1 000 человек

• Спутанность сознания

Очень редко: может наблюдаться до 1 из 10 000 человек

• Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может привести к лёгкому кровотечению или необычным синякам
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Воспаление дёсен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские анализы
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожными высыпаниями
• Повышенная чувствительность к свету
• Состояния, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Амлодипино Пенса Фарма

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипино Пенса Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Действующее вещество: амлодипин (в виде бецилата). Каждая таблетка содержит бецилат амлодипина, что соответствует 5 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, кроскармеллоза натрия типа А и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с одной стороны имеется рискa.

Амлодипино Пенса Фарма 5 мг таблетки ЕФГ выпускаются в блистерах, содержащих 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения, производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S. A.

• Martinho do Bispo,

3045-016 Коимбра

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es