Амлодипино Пенса Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипино Пенса Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Амлодипина бензоат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипино Пенса Фарма и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Амлодипино Пенса Фарма
3. Как принимать Амлодипино Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипино Пенса Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипино Пенса Фарма и для чего оно применяется

Этот препарат содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипино применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий тип — стенокардию Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним легче. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что нужно знать перед началом приёма Амлодипино Пенса Фарма

Не принимайте Амлодипино Пенса Фарма

• Если у вас аллергия на амлодипин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие блокаторы кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у вас сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма амлодипина.

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилого возраста и ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Применение Амлодипино Пенса Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Амлодипин может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модуляции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммуносупрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления, амлодипин может дополнительно снижать ваше давление.

Приём Амлодипино Пенса Фарма с пищей и напитками

Пациентам, принимающим амлодипин, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия амлодипина.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма амлодипина.

Лактация

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это делать, сообщите об этом врачу до начала приёма амлодипина.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипин может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или у вас болит голова, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами — немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипино Пенса Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амлодипино Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амлодипина один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат до или после еды. Принимайте его каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Не принимайте амлодипин с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день. Таблетки амлодипина 5 мг можно разделить на равные части для получения дозы 2,5 мг.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли Амлодипино Пенса Фарма в дозе, превышающей рекомендованную

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать спутанность сознания, страдать от постуральной гипотензии при вставании или слабости. При достаточно тяжёлом снижении артериального давления может развиться шок. Вы можете почувствовать, что ваша кожа стала холодной и влажной, и можете потерять сознание. Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма. Если вы приняли слишком много таблеток амлодипина, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипино Пенса Фарма

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в положенное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Амлодипино Пенса Фарма

Врач укажет вам, в течение какого времени вы должны принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите приём этого лекарственного средства до указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого лекарства у вас появились следующие побочные эффекты:

• Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, одышка или затруднённое дыхание
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• Тяжёлые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием

Сообщалось о следующем очень частом побочном эффекте. Если он вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Очень часто: может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Отёки (задержка жидкости)

Сообщалось о следующих частых побочных эффектах. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Часто: может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, несварение желудка
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Судороги мышц
• Отёк лодыжек

Сообщалось и о других побочных эффектах, перечисленных в следующем списке. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки
• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Понижение артериального давления
• Чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• Боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко: может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• Спутанность сознания

Очень редко: может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать лёгкое кровотечение или необычные синяки
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать слабость мышц, покалывание или онемение
• Воспаление дёсен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Заболевания, сочетающие мышечную ригидность, дрожь и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Амлодипино Пенса Фарма

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке, защищая от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипино Пенса Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Действующее вещество — амлодипин (в виде бецилата). Каждая таблетка содержит бецилат амлодипина, что соответствует 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белые или почти белые, продолговатые, с одной стороны с риской.

Амлодипино Пенса Фарма 10 мг таблетки ЕФГ выпускаются в блистерах по 30 таблеток.

Владелец лицензии на обращение, производитель

Владелец лицензии на обращение:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S. A.

• Martinho do Bispo,

3045-016 Коимбра

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es