Амлодипино Ортодрол 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Амлодипино Ортодрол 5 мг таблетки ЕФГ

Амлодипино

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипино Ортодрол и для чего его применяют
2. Перед применением Амлодипино Ортодрол
3. Как принимать Амлодипино Ортодрол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипино Ортодрол
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипино Ортодрол и для чего его применяют

Амлодипино Ортодрол содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы кальциевых каналов.

Амлодипино Ортодрол применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий тип — стенокардию Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией Амлодипино Ортодрол улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Перед приёмом Амлодипино Ортодрол

Не принимайте Амлодипино Ортодрол

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, любому другому компоненту препарата, указанному в разделе 6, или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Особая осторожность при приёме Амлодипино Ортодрол

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипино Ортодрол не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипино Ортодрол может применяться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Амлодипино Ортодрол может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипино Ортодрол может дополнительно снижать ваше артериальное давление.

Приём Амлодипино Ортодрол вместе с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипино Ортодрол, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипино Ортодрол.

Беременность

Безопасность амлодипина при беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Ортодрол.

Грудное вскармливание

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это делать, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Ортодрол.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипино Ортодрол может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипино Ортодрол

Принимайте лекарство строго по назначению врача. При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза составляет 5 мг Амлодипино Ортодрол один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипино Пенса один раз в день.

Принимать лекарство можно до или после еды. Принимайте его каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипино Ортодрол с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

В настоящее время таблетки амлодипина по 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить с помощью таблеток Амлодипино Ортодрол 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на равные части.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, когда у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипино Ортодрол, чем следовало

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете ощущать головокружение, спутанность сознания, постуральную гипотензию при вставании или слабость. При достаточно сильном снижении артериального давления возможно развитие шока. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипино Ортодрол, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипино Ортодрол

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Амлодипино Ортодрол

Врач укажет вам, как долго следует принимать это лекарство. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём лекарства до указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амлодипино Ортодрол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты, которые после приема этого препарата встречаются очень редко:

• Появление свистящего дыхания (резкие свистящие хрипы), боль в груди, одышка или затрудненное дыхание
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий сильную затрудненность дыхания
• Тяжелые реакции на коже, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Часто: наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Отек лодыжек (отеки), усталость

Также были зарегистрированы другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: наблюдаются у 1–10 из 1 000 пациентов

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения, двоение в глазах, звон в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушение привычного стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, мышечные судороги, боль в спине
• Увеличение или снижение массы тела

Редко: наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов

• Спутанность сознания

Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов

• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому возникновению кровотечений или необычным синякам (повреждение эритроцитов)
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
• Кашель, воспаление десен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Сочетанные нарушения, включающие скованность, дрожание и/или нарушения движений

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Амлодипино Ортодрол

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амлодипино Ортодрол

Действующее вещество в таблетках Амлодипино Ортодрол 5 мг — амлодипин (в виде бецилата).

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат (дигидрат), натрия карбоксиметилкрахмал картофельный, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид Амлодипино Ортодрол и содержимое упаковки

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки Амлодипино Ортодрол 5 мг выпускаются в упаковках по 30 таблеток в блистерах.

Регистрант и производитель

Industria Química Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Urtinsa II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2022 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/