Амлодипино Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Амлодипино Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Амлодипино Мабо и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Амлодипино Мабо
3. Как принимать Амлодипино Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипино Мабо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипино Мабо и для чего оно применяется

Амлодипино Мабо содержит активное вещество амлодипин (в виде бецилата), которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Амлодипин используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) или определённого типа боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий её вид — ангину Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с высоким артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, в результате чего она получает больше кислорода, и, как следствие, предотвращается боль в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипино Мабо

Не принимайте Амлодипино Мабо

• Если у вас аллергия на амлодипин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), или на другие блокаторы кальциевых каналов. Это может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднением дыхания.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амлодипино Мабо. Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда.
• Сердечная недостаточность.
• Повышенное артериальное давление (гипертонический криз).
• Заболевание печени.
• Вы пожилой человек и требуется увеличение дозы.

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипино Мабо может применяться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Амлодипино Мабо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Амлодипино Мабо может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

• Кетоконазол и итраконазол (противогрибковые препараты).
• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики: для лечения инфекций, вызванных бактериями).
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный).
• Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца).
• Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации функции иммунной системы).
• Симвастатин (препарат для снижения холестерина).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).

Амлодипино Мабо может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии.

Прием Амлодипино Мабо с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипин, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Амлодипино.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом до применения Амлодипино.

Лактация

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу до приема Амлодипино.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амлодипино Мабо может влиять на вашу способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Если после приема таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение или усталость, или у вас возникает головная боль, не управляйте транспортными средствами и механизмами и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Амлодипино Мабо

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — один таблетка 5 мг Амлодипино один раз в день. Доза может быть увеличена до одного таблетка 10 мг Амлодипино один раз в день.

Этот препарат можно принимать до или после еды и напитков. Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Проглотите таблетку сразу же со стаканом воды. Не принимайте Амлодипино с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (6–17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день.

Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

Важно продолжать принимать таблетки регулярно. Не дожидайтесь, пока у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипино Мабо, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому давлению. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать спутанность сознания, страдать от ортостатической гипотензии при вставании или слабости. При достаточно сильном падении артериального давления может наступить шок. Вы можете почувствовать холодную и влажную кожу и потерять сознание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много Амлодипино.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы приняли слишком много Амлодипино Мабо, немедленно свяжитесь со своим врачом, службой неотложной помощи или с Токсикологической информационной службой (телефон: 91.562.04.20), указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Амлодипино Мабо

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипино Мабо

Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат. Если вы прекратите приём раньше, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов после приема этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.

• Появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или затруднённого дыхания.
• Отёк век, лица или губ.
• Отёк языка и горла, вызывающий значительные затруднения при дыхании.
• Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или другие аллергические реакции).
• Инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся общим недомоганием.

Были зарегистрированы следующие очень частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, вы должны обратиться к врачу.

Очень частые: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Отёки (задержка жидкости).

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, вы должны обратиться к врачу.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Ощущение сердцебиения, покраснение лица.
• Боль в животе, тошнота.
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия.
• Усталость, слабость.
• Нарушения зрения, двоение в глазах.
• Судороги в мышцах.
• Отёчность лодыжек.

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты, включённые в следующий список. Если какой-либо из них является тяжёлым или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница.
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки.
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли.
• Шум в ушах.
• Пониженное артериальное давление.
• Чихание / заложенность носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит).
• Кашель.
• Сухость во рту, рвота (тошнота).
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи.
• Нарушения мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания.
• Неспособность к эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин.
• Боль, ощущение недомогания.
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине.
• Повышение или снижение массы тела.

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• Спутанность сознания.

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Снижение количества лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, что может вызывать необычное кровотечение или появление синяков.
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
• Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение.
• Воспаление дёсен.
• Вздутие живота (гастрит).
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов.
• Повышение мышечного тонуса.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожными высыпаниями.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Заболевания, сочетающие мышечную ригидность, дрожь и/или нарушения движений.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипино Мабо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Состав Амлодипино Мабо

• Действующее вещество: амлодипин (в виде бецилата). Каждая таблетка содержит амлодипина бецилат, эквивалентный 10 мг амлодипина.
• Вспомогательные вещества: дигидрат фосфата кальция, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, карбоксиметиламилод натрия из картофеля (тип А).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые (10,5 мм – 10,7 мм), двояковыпуклые, с маркировкой «10» на одной стороне.

Амлодипино Мабо 10 мг таблетки доступны в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий, содержащих 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

PharmaS d.o.o.

Индустрийска цеста 5

44317 Поток, Поповаца

Хорватия

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es