Амлодипино Комбикс 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Амлодипино Комбикс 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипино Комбикс и для чего применяется
2. Перед применением Амлодипино Комбикс
3. Как принимать Амлодипино Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипино Комбикс
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипино Комбикс и для чего его применяют

Амлодипино Комбикс содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипино Комбикс применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится редкий тип — стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним легче. У пациентов со стенокардией препарат Амлодипино Комбикс улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается возникновение боли в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Перед приёмом Амлодипино Комбикс

Не принимайте Амлодипино Комбикс

• Если вы страдаете аллергией (повышенной чувствительностью) к амлодипину, любому другому компоненту препарата, указанному в разделе 6, или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас в сердце наблюдается сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Особая осторожность при приёме Амлодипино Комбикс

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипино Комбикс не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипино Комбикс следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Более подробную информацию уточняйте у врача.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Амлодипино Комбикс может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипино Комбикс может дополнительно снижать ваше давление.

Приём Амлодипино Комбикс вместе с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипино Комбикс, не следует употреблять помело или сок из помело. Это связано с тем, что помело и сок из помело могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипино Комбикс.

Беременность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Комбикс.

Грудное вскармливание

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление, сообщите об этом врачу до приёма Амлодипино Комбикс.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амлодипино Комбикс может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипино Комбикс

Принимайте свой препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза составляет 5 мг Амлодипино Комбикс один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипино Комбикс один раз в день.

Препарат можно принимать до или после еды. Принимайте его каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипино Комбикс с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

В настоящее время таблетки амлодипина по 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить из таблеток Амлодипино Комбикс 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, когда у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипино Комбикс, чем следовало

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Приём слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному его снижению. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать слабость, испытывать головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия). Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипино Комбикс, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипино Комбикс

Не волнуйтесь. Если вы пропустили приём одной таблетки, не принимайте её. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипино Комбиксом

Врач укажет вам, в течение какого времени вы должны принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата до указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Амлодипино Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты, которые очень редко встречаются после приема этого препарата:

• Появление свистящего дыхания (внезапная одышка), боль в груди, затруднение дыхания или одышка
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания
• Тяжелые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием

Были отмечены следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.

Часто: встречаются у 1–10 пациентов из 100

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

• Ощущение сердцебиения, приливы жара

• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)

• Отек лодыжек (отек), усталость

Были также сообщения о других побочных эффектах, перечисленных ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: встречаются у 1–10 пациентов из 1 000

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки, слабость
• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушение зрения, двоение в глазах, звон в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, мышечные судороги, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко: встречаются у 1–10 пациентов из 10 000

• Спутанность сознания

Очень редко: встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000

• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в крови, которое может вызывать кровотечения или необычные синяки (повреждение эритроцитов)
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервной системы, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
• Кашель, воспаление десен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Симптомы, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Амлодипино Комбикс

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амлодипино Комбикс

Действующее вещество в таблетках Амлодипино Комбикс 10 мг — амлодипин (в виде бецилата).

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), натрия гликолат крахмала картофельный (крахмал картофельный), коллоидный диоксид кремния безводный (Е551) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид Амлодипино Комбикс и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны маркированные «AM10», с другой — гладкие.

Таблетки Амлодипино Комбикс 10 мг выпускаются в упаковках типа блистер по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Шоссе А-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Рио (Кордова)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/