Амлодипинo Аристo 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Амлодипинo Аристo 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипинo Аристo и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Амлодипинo Аристo
3. Как принимать Амлодипинo Аристo
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипинo Аристo
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипинo Аристo и для чего его применяют

Амлодипинo Аристo содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы кальциевых каналов.

Амлодипинo Аристo применяют для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий её тип — стенокардию Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением это лекарственное средство действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией Амлодипинo Аристo улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается возникновение боли в груди. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Амлодипинo Аристo

Не принимайте Амлодипинo Аристo

• Если у Вас аллергия на амлодипин, любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на любой другой блокатор кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у Вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у Вас сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма амлодипина.

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек, и Ваша доза может потребовать увеличения

Дети и подростки

Амлодипинo Аристo не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипинo Аристo можно применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Применение Амлодипинo Аристo вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Амлодипинo Аристo может оказывать влияние на другие препараты или сам подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

Если Вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления, Амлодипинo Аристo может дополнительно снижать Ваше давление.

Приём Амлодипинo Аристo с пищей и напитками

Пациентам, принимающим Амлодипинo Аристo, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипинo Аристo.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если Вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипинo Аристo.

Лактация

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете кормление, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипинo Аристo.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипинo Аристo может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток у Вас появляется тошнота, головокружение, усталость или головная боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипинo Аристo

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза — 5 мг Амлодипинo Аристo один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипинo Аристo один раз в день.

Вы можете принимать препарат до или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипинo Аристo с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

В настоящее время таблетки амлодипина 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить из таблеток Амлодипинo Аристo 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на равные части.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, пока у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипинo Аристo, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное падение давления. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать слабость, испытывать головокружение при вставании или общую слабость. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Вы можете почувствовать холод и влажность кожи, а также потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипинo Аристo, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Амлодипинo Аристo

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипинo Аристo

Врач укажет вам, в течение какого времени вы должны принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это посоветует врач.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амлодипинo Аристo может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, которые являются очень редкими после приема этого препарата:

• Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, одышка или затруднённое дыхание
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, вызывающий сильную затруднённость дыхания
• Тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, боль в спине и общее тяжелое недомогание

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более одной недели, обратитесь к врачу.

Часто: могут встречаться у каждого 10-го пациента

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Отёк лодыжек (отёки), усталость

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: могут встречаться у каждого 100-го пациента

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушение зрения, двоение в глазах, звон в ушах
• Понижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушение привычного стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (недомогание)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• Слабость, боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, мышечные судороги, боль в спине
• Прибавка или потеря веса

Редко: могут встречаться у каждого 1 000-го пациента

• Спутанность сознания

Очень редко: могут встречаться у каждого 10 000-го пациента

• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать склонность к кровотечениям или необычные синяки (повреждение эритроцитов)
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
• Кашель, воспаление дёсен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Амлодипинo Аристo

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипинo Аристo

Действующее вещество в таблетках Амлодипинo Аристo 10 мг — амлодипин (в виде бензолсульфоната).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, натрия карбоксиметилкрахмал (крахмал картофельный), стеарат магния.

Внешний вид Амлодипинo Аристo и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, с риской. Риска предназначена только для разделения таблетки на части с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки Амлодипинo Аристo 10 мг доступны в контурной ячейковой упаковке (блистерах), содержащей 30 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

Aristo Pharma Iberia, S.L.
Улица Солана, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид, Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Ul. Marszalka J. Pilsudskiego, 5 (Pabianice)
95-200, Польша

или

Laboratorio de Medicamentos Internacionales S.A. (MEDINSA)
Улица Солана, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид, Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/