Амлодипин Вир-Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин Вир-Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Амлодипин Вир-Фарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипина Вир-Фарма
3. Как принимать Амлодипин Вир-Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипина Вир-Фарма

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Вир-Фарма и для чего он применяется

Амлодипин Вир-Фарма содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы кальциевых каналов.

Амлодипин Вир-Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий тип — стенокардию Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним легче. У пациентов со стенокардией Амлодипин Вир-Фарма улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается возникновение боли в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что нужно знать перед началом приёма Амлодипина Вир-Фарма

Не принимайте Амлодипин Вир-Фарма

• Если вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к амлодипину, любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас имеется сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови).
• Если у вас имеется сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Амлодипина Вир-Фарма.

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин Вир-Фарма не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Вир-Фарма может применяться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Применение Амлодипина Вир-Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам потребуется принимать другие лекарственные средства.

Амлодипин Вир-Фарма может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммуносупрессор)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипин Вир-Фарма может дополнительно снижать ваше артериальное давление.

Приём Амлодипина Вир-Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, принимающим Амлодипин Вир-Фарма, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Амлодипина Вир-Фарма.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипина Вир-Фарма.

Лактация

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете кормить, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипина Вир-Фарма.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипин Вир-Фарма может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или у вас возникает головная боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипин Вир-Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Вир-Фарма один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Вир-Фарма один раз в день.

Вы можете принимать лекарство до или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Вир-Фарма с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

В настоящее время таблетки амлодипина по 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить из таблеток Амлодипина Вир-Фарма 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипина Вир-Фарма, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать онемение, страдать от ортостатического головокружения при вставании или слабости. Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Вы можете почувствовать холодную и влажную кожу и можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Вир-Фарма, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Вир-Фарма

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Вир-Фарма

Ваш врач укажет, в течение какого времени вы должны принимать это лекарственное средство. Ваше заболевание может повториться, если вы прекратите приём этого лекарства до того, как врач разрешит это сделать.

Если у вас есть ещё какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие серьезные побочные эффекты, которые очень редко возникают после приема этого препарата:

• Внезапный свистящий звук при дыхании (внезапная одышка), боль в груди, одышка или затрудненное дыхание
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий сильные затруднения при дыхании
• Тяжелые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), а также другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающиеся общим тяжелым недомоганием

Сообщалось о следующем очень частом побочном эффекте. Если он вызывает дискомфорт или сохраняется более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Очень часто: может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Отеки (задержка жидкости)

Сообщалось о следующих частых побочных эффектах. Если какой-либо из них вызывает дискомфорт или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.

Часто: может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушение зрения, двоение в глазах
• Судороги мышц
• Отек лодыжек

Сообщалось и о других побочных эффектах, перечисленных ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (недомогание)
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко: может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• Спутанность сознания

Очень редко: может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов, которое может вызывать кровотечения или необычные синяки
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Воспаление десен
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские анализы
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением сыпи на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Сочетанные нарушения, проявляющиеся мышечной ригидностью, дрожью и/или нарушениями движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипин Вир-Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после «Годен до». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин Вир-Фарма

Действующее вещество Амлодипин Вир-Фарма 5 мг таблетки — амлодипин (в виде бецилата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид Амлодипин Вир-Фарма и состав упаковки

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглые, с гладкими поверхностями, с фаской по краям, маркированные «AM 5» на одной стороне и разделённые риской на другую. Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Амлодипин Вир-Фарма 5 мг таблетки выпускаются в упаковках типа блистер, содержащих 30 таблеток.

Владелец разрешения на обращение и производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II,

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/