Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф 5 мг/160 мг/12,5 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф
3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

• Амлодипин относится к группе веществ, известных как «антагонисты кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует путём блокировки эффекта ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид усиливает образование мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия трёх механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Препарат Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже находится под контролем при одновременном приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которым может быть полезен приём одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, рекомендуется избегать приёма этого лекарственного средства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• если у Вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, сульфонамидные препараты (лекарства, применяемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, не принимайте этот препарат и сообщите об этом врачу.

• если у Вас заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у Вас тяжёлые заболевания почек или Вы находитесь на диализе.
• если Вы не можете мочиться (анурия).
• если уровни калия или натрия в крови слишком низки, несмотря на лечение, направленное на повышение этих показателей.
• если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на снижение уровня кальция в крови.
• если у Вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
• если у Вас тяжёлое снижение артериального давления (гипотензия).
• если у Вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный приток крови к организму).
• если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф и сообщите врачу, если у Вас имеется одно из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф:

• если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение ритма сердца).
• если у Вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания, судороги).
• если у Вас повышенный уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные подёргивания и мышечная слабость).
• если у Вас проблемы с почками, Вы перенесли трансплантацию почки или Вам сообщили о сужении почечных артерий.
• если у Вас проблемы с печенью.
• если у Вас есть или были сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если Вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у Вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приёма препарата. Ваш врач также может проверить функцию почек.
• если Ваш врач сообщил Вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об увеличении толщины сердечной мышцы («гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у Вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение препарата не рекомендуется.
• если у Вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
• если у Вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у Вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если у Вас возникают кожные реакции, такие как сыпь, после пребывания на солнце.
• если у Вас была аллергическая реакция на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у Вас астма и аллергии.
• если Вы были больны (с рвотой или диареей).
• если у Вас возникал отёк, особенно лица и горла, при приёме других лекарств (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь с врачом. Повторный приём этого препарата строго запрещён.
• если у Вас возникает головокружение и/или обмороки во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу как можно скорее.
• если у Вас возникает снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после начала приёма препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом.
• алискирен.
• если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф.
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф».

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение этого препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Этот препарат может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и аналогично ранее принимаемым препаратам, содержащим амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. У пожилых пациентов, особенно получающих максимальную дозу препарата (10 мг/320 мг/25 мг), необходимо периодически контролировать артериальное давление.

Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из препаратов. Особенно важно сообщить, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

Не принимать одновременно с:

• литием (препарат, применяемый для лечения определённых форм депрессии);
• препаратами или веществами, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• ингибитором АПФ или алискиреном (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Требуют осторожности при совместном применении:

• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты, применяемые у пациентов, которым предстоит операция или другие процедуры);
• амантадин (лечение болезни Паркинсона, а также применяемый для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные колики, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);
• противосудорожные препараты и стабилизаторы настроения, применяемые при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• симвастатин (препарат, применяемый для контроля высокого уровня холестерина);
• циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
• цитотоксические препараты (применяемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний);
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
• йодсодержащие контрастные вещества (агенты, применяемые при лучевых исследованиях);
• препараты для лечения сахарного диабета (пероральные препараты, такие как метформин, или инсулин);
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол;
• препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препараты, которые могут вызывать «пируэты» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические препараты и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные препараты;
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
• препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• препараты, применяемые при воспалении и язве пищевода (карбеноксолон);
• препараты, применяемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
• миорелаксанты (препараты, расслабляющие мышцы, применяемые во время операций);
• нитроглицерин и другие нитраты, а также другие вещества, называемые «вазодилататоры»;
• другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицин (применяется, например, для лечения туберкулёза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• зверобой;
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела);
• витамин D и кальциевые соли.

Приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен этот препарат, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить Ваше артериальное давление и/или увеличить вероятность головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём этого препарата до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение этого препарата в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может вызвать серьёзный вред Вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете или кормите грудью. Установлено, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять этот препарат у женщин в период лактации. Ваш врач может назначить Вам более подходящее лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно при кормлении новорождённых или недоношенных детей.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Как и при приёме других препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления, этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом повторно. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов.

Обычная доза амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф — одна таблетка в день.

• Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день. Наилучшее время — утром.
• Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
• Вы можете принимать это лекарственное средство независимо от приёма пищи. Не принимайте это лекарственное средство вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
• Борозда предназначена исключительно для деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

В зависимости от вашей реакции на лечение врач может порекомендовать увеличение или уменьшение дозы.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли слишком много таблеток этого лекарственного средства, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте приём следующей дозы в обычное время. Если до следующего приёма осталось мало времени, принимайте только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Прекращение приёма этого лекарственного средства может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Принимайте это лекарственное средство всегда, даже если чувствуете себя хорошо

Люди с артериальной гипертензией часто не испытывают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать это лекарственное средство точно так, как вам указал врач, чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Регулярно посещайте врача, даже если чувствуете себя хорошо.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Поскольку речь идет о комбинации, содержащей три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов в отдельности. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении комбинации амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид или одного из трёх её активных компонентов (амлодипин, валсартан, гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании этого препарата.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• спонтанные кровотечения
• нарушение ритма сердца
• поражение печени

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, нехватка воздуха или затруднённое дыхание
• отёк век, лица или губ
• отёк языка и горла, вызывающий сильную затруднённость дыхания
• тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием
• слабость, кровоподтёки, лихорадка и частые инфекции
• скованность
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• приливы жара
• отёк лодыжек (отёк)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• невозможность достичь или сохранить эрекцию

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• учащённое сердцебиение
• ощущение вращения всего вокруг
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• повышенный уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• увеличение массы тела
• потеря аппетита
• изменение вкусовых ощущений
• боль в спине
• отёк суставов
• судороги / слабость / боль в мышцах
• боль в конечностях
• невозможность стоять или ходить нормально
• слабость
• нарушение координации
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• нехватка энергии
• нарушения сна
• покалывание или онемение
• нейропатия
• внезапная и кратковременная потеря сознания
• низкое артериальное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• повышенное потоотделение
• зуд
• отёк, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• перепады настроения
• тревожность
• депрессия
• сонливость
• нарушение вкуса
• обмороки
• потеря чувствительности к боли
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• шум в ушах
• чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушение кишечной деятельности
• несварение желудка
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение окраски кожи
• нарушение мочеиспускания
• увеличение потребности мочиться ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• боль
• ощущение недомогания
• потеря массы тела

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или кровоподтёками под кожей)
• наличие сахара в моче
• повышенный уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз, потемнением мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• пурпурные пятна на коже
• нарушения функции почек
• спутанность сознания

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение числа лейкоцитов в крови
• снижение тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные кровоподтёки или лёгкое кровотечение (повреждение эритроцитов)
• воспаление дёсен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• пожелтение кожи (желтуха)
• повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• светочувствительность
• нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, повышенная частота инфекций (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение числа эритроцитов из-за их разрушения как в сосудах, так и в других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмонит)
• кожная сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (системная красная волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушение результатов анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкое число эритроцитов в крови
• аномальный показатель эритроцитов
• низкий уровень определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• аномальные результаты печеночных проб
• значительное снижение выработки мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома)
• одышка
• сильное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• пузырьковое кожное заболевание (признак заболевания, называемого буллёзным дерматозом)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не используйте препарат, если обнаружите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Действующие вещества препарата амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф — амлодипин (в виде амлодипина бецилата), валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Плёночное покрытие: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/макрогол, диоксид титана (Е-171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф 5 мг/160 мг/12,5 мг — это двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой «A1» на другой.

Препарат амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Один блистер содержит 7 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олач-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85178/P_85178.html

QR-код ссылается на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85178/P_85178.html