Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

Таблетки Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон содержат три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид увеличивает образование мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия всех трёх механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже находится под контролем при одновременном приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которые могут получить пользу от применения одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Что нужно знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, рекомендуется избегать приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон также в самом начале беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, лекарственные средства, производные сульфонамидов (препараты, применяемые для лечения инфекций лёгких или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и сообщите об этом врачу.

если у вас заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз).
если у вас тяжёлые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе.
если вы не можете мочиться (анурия).
если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня.
если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на его снижение.
если у вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
если у вас тяжёлое снижение артериального давления (гипотензия).
если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный кровоток организму).
если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и сообщите об этом врачу, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если после приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение ритма сердца).
если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания, судороги).
если у вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные подёргивания и мышечная слабость).
если у вас проблемы с почками, вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.
если у вас проблемы с печенью.
если у вас есть или были сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
если у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приёма препарата. Врач также может проверить функцию ваших почек.
если врач сообщил вам о наличии сужения клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об аномальном утолщении сердечной мышцы (так называемая «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется.
если у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
если у вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови).
если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
если у вас появляются кожные реакции, такие как сыпь, после пребывания на солнце.
если у вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или диуретики, особенно если у вас бронхиальная астма и аллергии.
если вы перенесли заболевание (с рвотой или диареей).
если у вас возникла отёчность, особенно лица и горла, во время приёма других лекарств (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и свяжитесь с врачом. Повторный приём этого препарата в будущем строго противопоказан.
если у вас возникает головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, сообщите об этом врачу как можно скорее.
если у вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недель после начала приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
- алискирен.
если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные повреждения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма этого препарата.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, аналогично приёму трёх компонентов — амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. У пожилых пациентов, особенно получающих максимальную дозу (10 мг/320 мг/25 мг), необходимо периодически контролировать артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарствами и Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из препаратов. Особенно важно это, если вы принимаете следующие лекарства:

Не принимать одновременно с:

литием (препарат, применяемый для лечения некоторых форм депрессии);
лекарствами или веществами, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
ингибитором АПФ или алискиреном (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Следует применять с осторожностью при одновременном приёме с:

алкоголем, снотворными средствами и анестетиками (препараты для пациентов, которым предстоит операция или другие процедуры);
амантадином (применяется при болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
антихолинергическими препаратами (используются при различных расстройствах, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
противосудорожными препаратами и стабилизаторами настроения, применяемыми при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
колестирамином, колестиполом или другими смолами (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
симвастатином (препарат, применяемый для контроля высокого уровня холестерина);
циклоспорином (препарат, применяемый при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
цитотоксическими препаратами (применяются при лечении рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксином или другими дигиталисовыми гликозидами (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
верапамилом, дилтиаземом (препараты для лечения заболеваний сердца);
йодсодержащими контрастными веществами (применяются при лучевых исследованиях);
препаратами для лечения диабета (пероральные препараты, такие как метформин, или инсулины);
препаратами для лечения подагры, такими как аллопуринол;
лекарствами, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
препаратами, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства (применяются при сердечных нарушениях) и некоторые антипсихотики;
препаратами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;
препаратами, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
препаратами, повышающими артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
препаратами для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
препаратами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
препаратами для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолон);
препаратами для снятия боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
миорелаксантами (препараты для расслабления мышц, применяемые во время операций);
нитроглицерином и другими нитратами, а также другими веществами, называемыми «вазодилататоры»;
другими препаратами для лечения повышенного артериального давления, включая метилдопу;
рифампицином (применяется, например, при туберкулёзе), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
зверобоем;
дантроленом (при внутривенном введении — при тяжёлых нарушениях температуры тела);
витамином D и солями кальция.

Приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить артериальное давление и/или увеличить вероятность головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение этого препарата в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Известно, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно при кормлении новорождённых или недоношенных детей.

Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование механизмов

Как и при приёме других препаратов для лечения повышенного артериального давления, этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. Если у вас появляются эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу повторно. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов.

Обычная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон — одна таблетка в день.

Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день. Наилучшее время — утром.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать независимо от приёма пищи. Не принимайте это лекарственное средство вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение врач может порекомендовать увеличение или уменьшение дозы.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы случайно приняли больше Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте приём следующей дозы в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, принимайте только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Прекращение лечения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может привести к ухудшению вашего заболевания. Не прекращайте приём лекарственного средства, если только врач не посоветует вам этого.

Принимайте это лекарственное средство всегда, даже если чувствуете себя хорошо

Люди с артериальной гипертензией часто не ощущают никаких симптомов своего состояния. Многие чувствуют себя хорошо. Тем не менее, очень важно принимать это лекарственное средство точно так, как назначил врач, чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если чувствуете себя хорошо.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Поскольку речь идёт о комбинации, содержащей три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид или одного из трёх его компонентов (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Нормон.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

головокружение
низкое кровяное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

снижение выработки мочи (снижение функции почек).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

спонтанные кровотечения
нерегулярное сердцебиение
нарушение функции печени.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затруднённое дыхание
отёк век, лица или губ
отёк языка и горла, вызывающий значительные затруднения при дыхании
тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
сердечный приступ
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием
слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
скованность
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

сонливость
сердцебиение (ощущение сердцебиения)
приливы жара
отёк лодыжек (отёк)
боль в животе
дискомфорт в желудке после еды
усталость
головная боль
частое мочеиспускание
высокий уровень мочевой кислоты в крови
низкий уровень магния в крови
низкий уровень натрия в крови
головокружение, головокружение при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зудящая сыпь и другие виды сыпи
неспособность достичь или сохранить эрекцию.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

учащённое сердцебиение
ощущение, что всё кружится
нарушение зрения
дискомфорт в желудке
боль в груди
повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
снижение уровня калия в крови
неприятный запах изо рта
диарея
сухость во рту
увеличение массы тела
потеря аппетита
изменение вкусовых ощущений
боль в спине
отёк суставов
судороги / слабость / боль в мышцах
боль в конечностях
неспособность стоять или ходить нормально
слабость
нарушение координации
головокружение при вставании или после физической нагрузки
нехватка энергии
нарушения сна
покалывание или онемение
нейропатия
внезапная и кратковременная потеря сознания
низкое кровяное давление при вставании
кашель
одышка
раздражение горла
повышенное потоотделение
зуд
отёк, покраснение и боль вдоль вены
покраснение кожи
дрожь
перепады настроения
тревожность
депрессия
сонливость
нарушения вкуса
обмороки
потеря чувствительности к боли
нарушения зрения
ухудшение зрения
звон в ушах
чихание/выделение из носа, вызванное воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
нарушение кишечной проходимости
несварение желудка
выпадение волос
зуд кожи
изменение окраски кожи
нарушение мочеиспускания
увеличение потребности мочиться ночью
увеличение частоты мочеиспускания
дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
боль
ощущение недомогания
потеря массы тела.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
сахар в моче
высокий уровень сахара в крови
ухудшение метаболического состояния при диабете
дискомфорт в животе
запор
нарушение функции печени, которое может сопровождаться пожелтением кожи и глаз или потемнением мочи (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к солнцу
пурпурные пятна на коже
нарушение функции почек
спутанность сознания.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

снижение числа белых кровяных клеток в крови
снижение тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные синяки или лёгкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
воспаление дёсен
вздутие живота (гастрит)
воспаление печени (гепатит)
желтушность кожи (желтуха)
повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
повышение мышечного тонуса
воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
светочувствительность
нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, повышенная частота инфекций (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение за счёт разрушения красных кровяных клеток как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмонит)
высыпания на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (волчанка)
воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушение показателей анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкое количество красных кровяных клеток в крови
аномальный подсчёт красных кровяных клеток
низкий уровень определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
повышение уровня креатинина в крови
аномальные результаты печеночных проб
значительное снижение выработки мочи
воспаление кровеносных сосудов
слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы)
одышка
резкое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
мышечный спазм
лихорадка (пирексия)
пузырьковое заболевание кожи (признак заболевания, называемого буллёзный дерматит)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки

Состав Амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида Нормон

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующими веществами препарата Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон являются амлодипин (в форме амлодипина бецилата), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в форме амлодипина бецилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; коллоидный безводный диоксид кремния; стеарат магния; Опадрай II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 4000 и тальк) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/160 мг/12,5 мг, покрытые плёночной оболочкой, являются двояковыпуклыми, овальными, белого цвета, с фаской по краям, с маркировкой «AV5» на одной стороне и «H12.5» — на другой.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон выпускается в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 — 28760 Трес-Кантос — Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es