Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон таблетки содержит три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид увеличивает выработку мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия всех трёх механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется при одновременном приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которым может быть полезен приём одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон также в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• если у вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, сульфонамидные препараты (применяемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы подозреваете, что у вас аллергия, не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и сообщите об этом врачу.

• если у вас заболевание печени, разрушение мелких внутрипеченочных желчных протоков (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).
• если у вас тяжёлые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе.
• если вы не можете мочиться (анурия).
• если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня.
• если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на его снижение.
• если у вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
• если у вас выраженная гипотензия (резкое снижение артериального давления).
• если у вас стеноз аортального клапана (сужение аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный кровоток в организме).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если после приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон при монотерапии.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

• если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, судороги, нарушение сердечного ритма).

• если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания, судороги).

• если у вас повышенный уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные подёргивания и слабость).

• если у вас проблемы с почками, вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.

• если у вас проблемы с печенью.

• если у вас есть или были сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза препарата (10 мг/320 мг/25 мг).

• если у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приёма препарата. Врач может также проверить функцию почек.

• если врач сообщил вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об увеличении толщины сердечной мышцы («гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).

• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется.

• если у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).

• если у вас сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови).

• если у вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.

• если у вас появляются кожные реакции, такие как сыпь, после пребывания на солнце.

• если у вас была аллергическая реакция на другие препараты от повышенного артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергии.

• если вы болели (с рвотой или диареей).

• если у вас появился отёк, особенно лица и горла, во время приёма других лекарств (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и обратитесь к врачу. Повторный приём этого препарата в будущем запрещён.

• если у вас возникают головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, сообщите об этом врачу как можно скорее.

• если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (повышенного артериального давления):

  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
  • алискирен.

• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма этого препарата.

• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, аналогично приёму трёх компонентов — амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. У пожилых пациентов, особенно принимающих максимальную дозу (10 мг/320 мг/25 мг), необходимо периодически контролировать артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приёма одного из препаратов. Особенно важно сообщить о приёме следующих лекарств:

Не принимать одновременно с:

• литием (препарат, применяемый для лечения определённых форм депрессии);
• лекарствами или веществами, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• ингибитором АПФ или алискиреном (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Применять с осторожностью вместе с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препараты, применяемые при операциях и других процедурах);
• амантадином (лечение болезни Паркинсона, а также профилактика и лечение некоторых вирусных заболеваний);
• антихолинергическими препаратами (применяются при различных расстройствах: спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, вспомогательное средство при анестезии);
• противосудорожными препаратами и стабилизаторами настроения, применяемыми при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• холестирамином, колестиполом или другими смолами (применяются главным образом для лечения повышенного уровня липидов в крови);
• симвастатином (препарат для контроля высокого уровня холестерина);
• циклоспорином (применяется при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
• цитотоксическими препаратами (применяются при лечении рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими сердечными гликозидами (препараты для лечения заболеваний сердца);
• верапамилом, дилтиаземом (препараты для лечения заболеваний сердца);
• йодсодержащими контрастными веществами (применяются при лучевых исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (пероральные средства, такие как метформин, или инсулины);
• препаратами для лечения подагры, такими как аллопуринол;
• препаратами, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препаратами, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение сердечного ритма), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
• препаратами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
• препаратами, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами, повышающими артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
• препаратами для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• препаратами для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолон);
• препаратами для снятия боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;
• миорелаксантами (применяются для расслабления мышц во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, а также другими веществами, называемыми «вазодилататоры»;
• другими препаратами для лечения повышенного артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (применяется, например, при лечении туберкулёза), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
• зверобоем;
• дантроленом (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела);
• витамином D и кальциевыми солями.

Приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам, которым назначен Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут увеличить концентрацию активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить артериальное давление и/или повысить риск головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой гипотензивный препарат. Применение этого препарата в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорождённого или недоношенного ребёнка.

Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование механизмов

Как и при приёме других препаратов для лечения повышенного артериального давления, этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов.

Обычная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон составляет одна таблетка в день.

• Принимайте таблетку лучше всего в одно и то же время каждый день. Наиболее подходящее время — утром.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
• Вы можете принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей или натощак. Не принимайте этот препарат с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её, как только вспомните, а затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, следует принимать только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Прекращение лечения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может привести к ухудшению вашего заболевания. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Принимайте этот препарат всегда, даже если чувствуете себя хорошо

Люди с артериальной гипертензией часто не ощущают никаких симптомов своего состояния. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как назначил врач, чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Поскольку речь идёт о комбинации, содержащей три активных вещества, нельзя исключать побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид или одного из трёх его компонентов (амлодипин, валсартан, гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие серьёзные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение выделения мочи (сниженная функция почек).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• спонтанные кровотечения
• нерегулярное сердцебиение
• нарушение функции печени.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затруднённое дыхание
• отёк век, лица или губ
• отёк языка и горла, вызывающий значительную затруднённость дыхания
• тяжёлые реакции кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• сердечный приступ
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием
• слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
• скованность
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• сердцебиение (ощущение собственных сердечных сокращений)
• приливы жара
• отёк лодыжек (отёк)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды высыпаний
• неспособность достичь или сохранить эрекцию.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• учащённое сердцебиение
• ощущение вращения всего вокруг
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• повышенный уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• увеличение массы тела
• потеря аппетита
• изменение вкусовых ощущений
• боль в спине
• отёк суставов
• судороги / слабость / боль в мышцах
• боль в конечностях
• неспособность стоять или ходить нормально
• слабость
• нарушение координации
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• нехватка энергии
• нарушения сна
• покалывание или онемение
• нейропатия
• внезапная и кратковременная потеря сознания
• низкое артериальное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• повышенное потоотделение
• зуд
• отёк, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• перепады настроения
• тревожность
• депрессия
• сонливость
• нарушения вкуса
• обмороки
• потеря чувствительности к боли
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• звон в ушах
• чихание/выделение из носа, вызванное воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушение кишечной перистальтики
• несварение желудка
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение окраски кожи
• нарушение мочеиспускания
• увеличение потребности мочиться ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• боль
• ощущение недомогания
• потеря массы тела.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• наличие сахара в моче
• повышенный уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз или тёмным окрашиванием мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• пурпурные пятна на коже
• нарушения функции почек
• спутанность сознания.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение числа лейкоцитов в крови
• снижение тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные синяки или лёгкое кровотечение (повреждение эритроцитов)
• воспаление дёсен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• пожелтение кожи (желтуха)
• повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские анализы
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с высыпаниями на коже
• светочувствительность
• расстройства, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, повышенная частота инфекций (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, мышечные сокращения и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмонит)
• высыпания на лице, боль в суставах, нарушения мышечной функции, лихорадка (волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как высыпания, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее высыпания, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушение показателей анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, снижение числа эритроцитов в крови
• аномальный подсчёт эритроцитов
• низкий уровень определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• аномальные результаты печеночных проб
• значительное снижение выделения мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы)
• одышка
• резкое снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее высыпания, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• пузырьковое заболевание кожи (признак заболевания, называемого буллёзный дерматит)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки

Состав Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующими веществами Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон являются амлодипин (в виде амлодипина бецилата), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; коллоидный безводный диоксид кремния; стеарат магния; опадрай II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 4000 и тальк); тальк; оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 10 мг/320 мг/25 мг, покрытые плёночной оболочкой, — двояковыпуклые, овальные, оранжево-жёлтого цвета, с фаской по краям, с маркировкой «AVH» на одной из сторон.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Трес-Кантос — Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es