Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида Нормон
Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон таблетки содержит три вещества — амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонисты кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение сосудов.
Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид увеличивает выработку мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия трёх механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже находится под контролем при одновременном приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которые могут извлечь пользу из приёма одной таблетки, содержащей три этих вещества.

2. Что нужно знать перед началом приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае рекомендуется избегать приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон также в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, сульфонамидные препараты (применяемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы подозреваете у себя аллергию, не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и сообщите об этом врачу.

если у вас заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).
если у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе.
если вы не можете мочиться (анурия).
если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение уровня калия или натрия в крови.
если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на снижение уровня кальция в крови.
если у вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
если у вас тяжелое снижение артериального давления (гипотензия).
если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный приток крови к организму).
если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и сообщите об этом врачу, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение ритма сердца).
если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги).
если у вас повышенный уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные сокращения и слабость мышц).
если у вас заболевания почек, вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.
если у вас заболевания печени.
если у вас есть или были сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
если вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приема препарата. Ваш врач также может проверить функцию почек.
если врач сообщил вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об аномальном утолщении сердечной мышцы (так называемая «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется.
если у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
если у вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).
если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
если у вас возникают кожные реакции, такие как сыпь, после пребывания на солнце.
если у вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергии.
если вы перенесли заболевание (с рвотой или диареей).
если у вас возник отек, особенно лица и горла, во время приема других препаратов (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и свяжитесь с врачом. Повторный прием этого препарата строго запрещен.
если у вас возникает головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, сообщите об этом врачу как можно скорее.
если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
- алискирен.
если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и аналогично ранее принимаемым препаратам, содержащим амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. У пожилых пациентов, особенно принимающих максимальную дозу (10 мг/320 мг/25 мг), необходимо периодически контролировать артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Особенно важно это, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Не принимать одновременно с:

литием (препарат, применяемый для лечения определенных видов депрессии);
препаратами или веществами, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
ингибитором АПФ или алискиреном (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применять с осторожностью при одновременном приеме с:

алкоголем, снотворными средствами и анестетиками (препаратами для пациентов, которым предстоит операция или другие процедуры);
амантадином (применяется при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
антихолинергическими препаратами (применяются при различных расстройствах, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
противосудорожными препаратами и стабилизаторами настроения, применяемыми при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
холестирамином, колестиполом или другими смолами (веществами, применяемыми в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
симвастатином (препарат, применяемый для контроля высокого уровня холестерина);
циклоспорином (препарат, применяемый при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
цитотоксическими препаратами (применяются при лечении рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксином или другими сердечными гликозидами (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
верапамилом, дилтиаземом (препараты для лечения заболеваний сердца);
йодсодержащими контрастными веществами (применяются при лучевых исследованиях);
препаратами для лечения диабета (пероральные препараты, такие как метформин, или инсулины);
препаратами для лечения подагры, такими как аллопуринол;
препаратами, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
препаратами, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства (применяются при сердечных заболеваниях) и некоторые антипсихотические препараты;
препаратами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные препараты;
препаратами, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
препаратами, повышающими артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
препаратами, применяемыми при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
препаратами, применяемыми при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол);
препаратами, применяемыми при воспалении и язве пищевода (карбеноксолон);
препаратами, применяемыми для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
миорелаксантами (препараты, расслабляющие мышцы, применяемые во время операций);
нитроглицерином и другими нитратами, а также другими веществами, называемыми «вазодилататоры»;
другими препаратами, применяемыми при повышенном артериальном давлении, включая метилдопу;
рифампицином (применяется, например, при лечении туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
зверобоем;
дантроленом (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела);
витамином D и солями кальция.

Прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повысить уровень активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить артериальное давление и/или увеличить вероятность головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение этого препарата в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Как и при приеме других препаратов для лечения повышенного артериального давления, этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. Если у вас возникают эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно. Это поможет вам достичь наилучшего результата и снизить риск побочных эффектов.

Обычная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон — одна таблетка в день.

Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день. Наилучшее время — утром.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Препарат Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать как во время еды, так и натощак. Не принимайте этот препарат с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение врач может назначить более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы случайно приняли больше Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Если до следующей дозы осталось мало времени, принимайте только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Прекращение приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Принимайте этот препарат регулярно, даже если чувствуете себя хорошо

Люди с артериальной гипертензией зачастую не ощущают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как назначил врач, чтобы достичь наилучшего результата и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Как и при любой комбинации, содержащей три активных компонента, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым из отдельных компонентов. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид или одного из его трёх активных веществ (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства. Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

головокружение
низкое артериальное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

снижение выработки мочи (снижение функции почек).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

спонтанные кровотечения
нерегулярное сердцебиение
нарушение функции печени.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, нехватка воздуха или затруднённое дыхание
отёк век, лица или губ
отёк языка и горла, вызывающий сильную затруднённость дыхания
тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
сердечный приступ
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием
слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
скованность
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

сонливость
сердцебиение (ощущение сердцебиения)
приливы жара
отёк лодыжек (отёк)
боль в животе
дискомфорт в желудке после еды
усталость
головная боль
частое мочеиспускание
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
низкий уровень магния в крови
низкий уровень натрия в крови
головокружение, головокружение при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зудящая сыпь и другие виды сыпи
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

учащённое сердцебиение
ощущение, что всё кружится
нарушение зрения
дискомфорт в желудке
боль в груди
повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
повышенный уровень кальция, липидов или натрия в крови
снижение уровня калия в крови
неприятный запах изо рта
диарея
сухость во рту
увеличение массы тела
потеря аппетита
изменение вкусовых ощущений
боль в спине
отёк суставов
судороги / слабость / боль в мышцах
боль в конечностях
невозможность стоять или ходить нормально
слабость
нарушение координации
головокружение при вставании или после физической нагрузки
нехватка энергии
нарушения сна
покалывание или онемение
нейропатия
внезапная и кратковременная потеря сознания
низкое артериальное давление при вставании
кашель
одышка
раздражение горла
повышенное потоотделение
зуд
отёк, покраснение и боль вдоль вены
покраснение кожи
дрожь
перепады настроения
тревожность
депрессия
сонливость
нарушение вкуса
обмороки
потеря чувствительности к боли
нарушения зрения
ухудшение зрения
шум в ушах
чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
нарушение кишечной проходимости
несварение желудка
выпадение волос
зуд кожи
изменение цвета кожи
нарушение мочеиспускания
увеличение потребности мочиться ночью
увеличение частоты мочеиспускания
дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
боль
ощущение недомогания
потеря веса.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
сахар в моче
повышенный уровень сахара в крови
ухудшение метаболического состояния при диабете
дискомфорт в животе
запор
нарушение функции печени, которое может сопровождаться пожелтением кожи и глаз или тёмным цветом мочи (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к солнцу
пурпурные пятна на коже
нарушение функции почек
спутанность сознания.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

снижение числа лейкоцитов в крови
снижение тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные синяки или лёгкое кровотечение (повреждение эритроцитов)
воспаление дёсен
вздутие живота (гастрит)
воспаление печени (гепатит)
пожелтение кожи (желтуха)
повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
повышение мышечного тонуса
воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
повышенная чувствительность к свету
нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, повышенная частота инфекций (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение количества эритроцитов из-за их разрушения как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмонит)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (волчанка)
воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушение результатов лабораторных анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкое количество эритроцитов в крови
аномальный подсчёт эритроцитов
низкий уровень определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
повышение уровня креатинина в крови
аномальные результаты печеночных проб
значительное снижение выработки мочи
воспаление кровеносных сосудов
слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома)
одышка
резкое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
пузырьковое заболевание кожи (признак заболевания, называемого буллёзный дерматит)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки

Состав Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующими веществами Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон являются амлодипин (в виде амлодипина бецилата), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; коллоидный безводный диоксид кремния; стеарат магния; Опадрай II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 4000 и тальк); тальк; оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 10 мг/160 мг/12,5 мг, покрытые плёночной оболочкой, имеют двояковыпуклую овальную форму, светло-оранжевый цвет, фаску по краям, с маркировкой «AV10» на одной стороне и «H12.5» — на другой.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон выпускается в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 — 28760 Трес-Кантос — Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es