Амлодипин Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин Нормон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Амлодипина Нормон
3. Как принимать Амлодипин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Нормон и для чего он применяется

Амлодипин Нормон содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий тип — стенокардию Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией Амлодипин Нормон улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипин Нормон

Не принимайте Амлодипин Нормон

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6) или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у Вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипин Нормон.

Вы должны сообщить врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и Ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин Нормон не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Нормон следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с врачом.

Применение Амлодипин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Амлодипин Нормон может оказывать влияние на другие лекарства или подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модуляции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммуносупрессант)

Если Вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления, Амлодипин Нормон может дополнительно снижать Ваше артериальное давление.

Применение Амлодипин Нормон с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипин Нормон, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипин Нормон.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если Вы считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипин Нормон.

Кормление грудью

Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете начать кормление, сообщите об этом врачу до приема Амлодипин Нормон.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипин Нормон может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приема таблеток Вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или у Вас болит голова, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипин Нормон содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амлодипин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Нормон один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Нормон один раз в день.

Принимать это лекарственное средство можно до или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Нормон с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

В настоящее время таблетки амлодипина 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить с помощью таблеток Амлодипин Нормон 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на равные части.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипина Нормон, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать онемение, страдать от постуральной гипотензии при вставании или слабости. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Вы можете почувствовать холод и влажность кожи, а также возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипин Нормон, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипин Нормон

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в положенное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Нормон

Врач укажет вам, в течение какого времени следует принимать это лекарственное средство. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите приём этого препарата до указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие побочные эффекты:

• Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затруднённое дыхание или одышка
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания
• Тяжёлые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием

Следующий побочный эффект был зарегистрирован как очень частый. Если он вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Отёки (задержка жидкости)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как частые. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Часто: может наблюдаться до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Судороги в мышцах

Отёк лодыжек

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: может наблюдаться до 1 из 100 пациентов

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (недомогание)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• Боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко: может наблюдаться до 1 из 1000 пациентов

• Спутанность сознания

Очень редко: может наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов

• Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к лёгкому кровотечению или необычным синякам
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Воспаление дёсен, кровоточивость дёсен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожными высыпаниями
• Повышенная чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Дрожь, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Амлодипина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Нормон

Действующее вещество в таблетках Амлодипин Нормон 5 мг — амлодипин (в виде бецилата).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (крахмал картофельный) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские, с маркировкой A5 на одной из сторон. Упаковки содержат 28 и 30 таблеток.

Таблетки Амлодипин Нормон 5 мг выпускаются в контурных упаковках (блистерах), содержащих 28 или 30 таблеток, а также в однодозных блистерах, содержащих 500 таблеток (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления аннотации: май 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68310/P_68310.html