Амлодипин Керн Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Амлодипин Керн Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Перед приёмом Амлодипина Керн Фарма
3. Как принимать Амлодипин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Керн Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Керн Фарма и для чего он применяется

Амлодипин Керн Фарма содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Керн Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму — стенокардию Принцметала (или вазоспастическую стенокардию).

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним с меньшим сопротивлением. У пациентов со стенокардией препарат Амлодипин Керн Фарма улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, что приводит к профилактике боли в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амлодипин Керн Фарма

Не принимайте Амлодипин Керн Фарма

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину или к любому другому компоненту препарата, указанным в разделе 6, или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

С осторожностью применять Амлодипин Керн Фарма

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилого возраста и требуется увеличение дозы

Применение у детей и подростков

Амлодипин Керн Фарма не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Керн Фарма следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Более подробную информацию уточняйте у врача.

Использование других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Амлодипин Керн Фарма может оказывать влияние на другие лекарства или подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при серьёзных нарушениях температуры тела)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого артериального давления, Амлодипин Керн Фарма может дополнительно снизить ваше артериальное давление.

Прием Амлодипина Керн Фарма с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипин Керн Фарма, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипина Керн Фарма.

Беременность и лактация

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала применения Амлодипина Керн Фарма.

Лактация

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это делать, сообщите об этом врачу до начала применения Амлодипина Керн Фарма.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Амлодипин Керн Фарма может повлиять на вашу способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами. Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, а немедленно проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Амлодипин Керн Фарма

Принимайте свой препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Керн Фарма один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Керн Фарма один раз в день.

Вы можете принимать препарат до или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Керн Фарма с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

В настоящее время таблетки амлодипина 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить из таблеток Амлодипина Керн Фарма 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на равные части.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, когда у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли Амлодипин Керн Фарма в дозе больше, чем следует

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение «тумана в голове», головокружение при вставании или слабость. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Возможны ощущение холодной и влажной кожи, а также потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипин Керн Фарма, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания; это состояние может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипин Керн Фарма

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если прерывается лечение Амлодипином Керн Фарма

Врач укажет вам, в течение какого времени следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может повториться, если вы прекратите прием этого лекарства до того, как это порекомендует врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амлодипин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие серьёзные побочные эффекты, которые очень редко возникают после приёма этого препарата:

• Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, одышка или затруднённое дыхание
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, вызывающий сильную затруднённость дыхания
• Тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающиеся выраженным недомоганием

Были отмечены следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас затруднения или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.

Частые: наблюдаются у 1–10 пациентов из 100

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Отёк лодыжек (отёки), усталость

Были отмечены и другие побочные эффекты, перечисленные в следующем списке. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечастые: наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• Слабость, боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, мышечные судороги, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редкие: наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000

• Спутанность сознания

Очень редкие: наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000

• Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать лёгкое кровотечение или необычные синяки (повреждение эритроцитов)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
• Кашель, воспаление дёсен
• Воспаление желудка (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Состояния, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипина Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте и подальше от их глаз.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Керн Фарма

• Действующее вещество в Амлодипин Керн Фарма 5 мг — амлодипин (в виде бецилата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), дигидрофосфат кальция безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал картофельный) и стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид Амлодипина Керн Фарма и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, необложенные, с риской на одной стороне и маркировкой «5» на другой стороне.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для деления на равные дозы.

Амлодипин Керн Фарма 5 мг выпускается в контурных ячейковых упаковках по 28, 30, 100 (клиническая упаковка) или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

или

Adamed Pharma S.A.
Ul. Marszalka J. Pilsudskiego, 5
95-200 Pabianice, Польша

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2022

Подробная и обновленная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/