Амлодипин Алмус 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин Алмус 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Амлодипин Алмус и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипина Алмус
3. Как принимать Амлодипин Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипина Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Алмус и для чего он применяется

Амлодипин Алмус содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы кальциевых каналов.

Амлодипин Алмус применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий тип — стенокардию Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением это лекарственное средство действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них более свободно. У пациентов со стенокардией Амлодипин Алмус улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Амлодипин Алмус

Не принимайте Амлодипин Алмус

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у Вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по организму).
• Если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Амлодипина Алмус.

Вы должны сообщить врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и Ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин Алмус не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Алмус можно применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Применение Амлодипина Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Амлодипин Алмус может оказывать влияние на другие лекарственные средства или другие лекарственные средства могут влиять на Амлодипин Алмус, такие как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессант)

Если Вы уже принимаете другие лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, Амлодипин Алмус может дополнительно снижать Ваше артериальное давление.

Приём Амлодипина Алмус с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипин Алмус, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Амлодипина Алмус.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если Вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипина Алмус.

Кормление грудью

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете начать кормление, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипина Алмус.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипин Алмус может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток у Вас появляется плохое самочувствие, головокружение, усталость или головная боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипин Алмус 10 мг таблетки содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Амлодипин Алмус

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в сутки. Дозу можно увеличить до 10 мг амлодипина один раз в сутки.

Вы можете принимать лекарство до или после еды. Принимайте его каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Не принимайте амлодипин с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в сутки.

Доступна таблетка Амлодипин Алмус 5 мг, которую можно разделить на равные дозы для получения дозы 2,5 мг.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли Амлодипин Алмус в большем количестве, чем следует

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное падение давления. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать онемение, страдать от постуральной головной боли при вставании или слабости. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Вы можете почувствовать холод и влажность кожи и даже потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток амлодипина, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипин Алмус

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Алмус

Врач укажет вам, в течение какого времени вы должны принимать это лекарственное средство. Ваше заболевание может повториться, если вы прекратите приём этого препарата до того, как врач разрешит вам это сделать.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты, которые являются очень редкими после приема этого препарата:

• Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затруднённое дыхание или одышка
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• Тяжелые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающиеся выраженным общим недомоганием

Сообщалось о следующем очень частом побочном эффекте. Если он вызывает у вас дискомфорт или сохраняется более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Отёк (задержка жидкости)

Сообщалось о следующих частых побочных эффектах. Если какой-либо из них вызывает у вас дискомфорт или сохраняется более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения (ощущение собственных сердечных сокращений), приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Судороги в мышцах
• Отёк лодыжек

Сообщались и другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкусовых ощущений, обмороки
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность к эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Спутанность сознания

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать кровотечения или необычные синяки
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервной системы, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Воспаление десен, кровотечение из десен
• Отёк живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские анализы
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Дрожание, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипина Алмус

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин Алмус

Действующее вещество в Амлодипин Алмус 10 мг таблетках — амлодипин (в виде бецилата).

• Другие компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), целлюлоза микрокристаллическая Е 460i, лактоза моногидрат, стеарат магния Е 470b. См. раздел 2 Амлодипин Алмус 10 мг таблетки содержит лактозу и натрий.

Внешний вид Амлодипин Алмус и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с маркировкой на одной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Амлодипин Алмус 10 мг таблетки выпускаются в упаковках типа блистер, содержащих 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova.

2700 Amadora, Португалия

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Абрунхейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/