Амитриптилин гидрохлорид Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амитриптилин гидрохлорид Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амитриптилин гидрохлорид Тарбис и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Амитриптилин гидрохлорид Тарбис
Как принимать Амитриптилин гидрохлорид Тарбис
Возможные побочные реакции
Условия хранения Амитриптилина гидрохлорида Тарбис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амитриптилин гидрохлорид Тарбис и для чего он применяется

Амитриптилин гидрохлорид Тарбис содержит активное вещество — амитриптилин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых трициклическими антидепрессантами.

Этот препарат применяется для лечения:

Депрессии у взрослых (эпизоды тяжелой депрессии)
Невропатической боли у взрослых
Профилактики хронической головной боли напряжения у взрослых
Профилактики мигрени у взрослых
Нейрогенной инконтиненции у детей в возрасте 6 лет и старше, только в тех случаях, когда органические причины, такие как спинальная дисрафия и связанные с ней расстройства, исключены, и не достигнут эффект от других немедикаментозных или медикаментозных методов лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Препарат следует назначать только врачами, имеющими опыт в лечении пациентов с устойчивой уриной недержанием

2. Что необходимо знать перед началом приема Амитриптилин гидрохлорид Тарбис

Не принимайте Амитриптилин гидрохлорид Тарбис:

если вы аллергик на амитриптилин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца)
если у вас есть проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, выявленные на электрокардиограмме (ЭКГ), сердечная блокада или ишемическая болезнь сердца
если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней
если вы принимали моклобемид накануне
если у вас тяжелое заболевание печени

Если вы принимаете амитриптилин гидрохлорид, вы должны прекратить лечение этим препаратом и подождать 14 дней перед началом лечения ИМАО.

Этот препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема амитриптилина гидрохлорида.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении амитриптилином. Прекратите применение амитриптилина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Одновременный прием бупренорфина/опиоидов и амитриптилина гидрохлорида может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. раздел «Применение Амитриптилина гидрохлорида Тарбис с другими лекарственными средствами»).

При передозировке амитриптилина могут возникнуть нарушения сердечного ритма и артериальная гипотензия. Это также может произойти при обычных дозах, если у вас уже есть заболевание сердца.

Удлинение интервала QT

Сообщалось о сердечном заболевании, называемом «удлинение интервала QT» (выявляется на электрокардиограмме [ЭКГ]) и нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение) при применении амитриптилина гидрохлорида. Сообщите врачу, если:

у вас медленный сердечный ритм
у вас есть или ранее были проблемы, при которых сердце не может перекачивать кровь должным образом (состояние, называемое сердечной недостаточностью)
вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать проблемы с сердцем
у вас есть заболевание, вызывающее низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
вам предстоит хирургическая операция, поскольку может потребоваться прекращение лечения амитриптилином до введения анестетиков. При экстренной операции анестезиолог должен быть проинформирован о приеме вами амитриптилина
у вас повышенная активность щитовидной железы или вы принимаете лекарства для лечения заболеваний щитовидной железы

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты

Если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или беспокоящие изменения в вашем поведении.

Эпизоды мании

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрой сменой идей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. В таких случаях важно обратиться к врачу, который, вероятно, изменит вашу терапию.

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были какие-либо заболевания, особенно:

закрытоугольная глаукома (потеря зрения из-за аномально высокого внутриглазного давления)
эпилепсия, судороги или эпилептические припадки в анамнезе
затрудненное мочеиспускание
увеличение предстательной железы
заболевания щитовидной железы
биполярное расстройство
шизофрения
тяжелое заболевание печени
тяжелое заболевание сердца
пилорический стеноз (сужение выхода из желудка) и паралитическая непроходимость кишечника
сахарный диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов

Если вы принимаете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может рассмотреть вопрос об изменении дозы препарата (см. также раздел 2 «Применение Амитриптилина гидрохлорида Тарбис с другими лекарственными средствами» и раздел 3).

Пожилые пациенты имеют повышенный риск некоторых побочных эффектов, таких как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической напряжённой головной боли и профилактика мигрени

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет для этих показаний, поскольку не проводились исследования безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Ночной энурез

Перед началом терапии амитриптилином необходимо выполнить ЭКГ для исключения синдрома удлиненного интервала QT
Эти препараты не следует принимать одновременно с антихолинергическими средствами (см. также раздел 2 «Применение Амитриптилина гидрохлорида Тарбис с другими лекарственными средствами»)
На ранних этапах лечения антидепрессантами при расстройствах, отличных от депрессии, также могут возникать суицидальные мысли и поведение; поэтому при лечении пациентов с энурезом следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией

Другие лекарственные средства и Амитриптилин гидрохлорид Тарбис

Некоторые лекарства могут влиять на действие других препаратов, что иногда может вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, например:

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин (используются для лечения депрессии) или селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с амитриптилином гидрохлоридом (см. раздел 2 «Не принимайте Амитриптилин гидрохлорид Тарбис»)
адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (могут содержаться в препаратах от кашля или простуды и в некоторых анестетиках)
лекарства для лечения артериальной гипертензии, например блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа
антихолинергические препараты, такие как некоторые средства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)
тиоридазин (используется для лечения шизофрении)
трамадол (для облегчения боли)
препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)
седативные средства (например, барбитураты)
бупренорфин/опиоиды. Эти препараты могут взаимодействовать с амитриптилином гидрохлоридом, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас возникли эти симптомы.
антидепрессанты (например, СИОЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамин], дулоксетин и бупропион)
препараты для лечения некоторых заболеваний сердца (например, бета-блокаторы и антиаритмические средства)
циметидин (используется для лечения язв желудка)
метилфенидат (используется для лечения СДВГ)
ритонавир (используется для лечения ВИЧ)
оральные контрацептивы
рифампицин (для лечения инфекций)
фенитоин и карбамазепин (используются для лечения эпилепсии)
зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии
препараты для щитовидной железы
вальпроевая кислота

Также сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например:

препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (например, хинидин и соталол)
астемизол и терфенадин (используются для лечения аллергии и сезонного ринита)
препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
цисаприд (используется для лечения некоторых видов диспепсии)
галофантрин (используется для лечения малярии)
метадон (используется для лечения боли и детоксикации)
диуретики («таблетки для мочеиспускания», например, фуросемид)

Если вам предстоит хирургическая операция с применением общих или местных анестетиков, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.

Также сообщите стоматологу, что вы принимаете этот препарат, если вам предстоит местная анестезия.

Применение Амитриптилина гидрохлорида Тарбис с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку он может усиливать его седативное действие.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение явно необходимым, после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Если вы принимали этот препарат в последнем триместре беременности, у новорожденного могут наблюдаться симптомы отмены: раздражительность, повышенный мышечный тонус, тремор, нерегулярное дыхание, плохое сосание, сильный плач, задержка мочеиспускания и запоры.

Ваш врач даст рекомендации по вопросу продолжения/прекращения грудного вскармливания или прекращения приема препарата, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для вас.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете, что на вас влияет препарат.

Амитриптилин гидрохлорид Тарбис содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Амитриптилин гидрохлорид Тарбис содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амитриптилин гидрохлорид Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 25 мг два раза в день.

В зависимости от реакции на препарат ваш врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в сутки, разделённых на два приёма.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями*

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг в сутки.

В зависимости от реакции на препарат ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделённых на два приёма. При назначении дозы 100–150 мг ваш врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не следует назначать детям и подросткам для лечения депрессии. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Нейропатическая боль, хроническая тензионная головная боль и профилактика мигрени

Ваш врач подберёт дозировку в зависимости от симптомов и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг вечером.

Рекомендуемая суточная доза — 25–75 мг.

В зависимости от реакции на препарат ваш врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 100 мг в сутки врач может потребовать более частого наблюдения. Ваш врач укажет, следует ли принимать препарат однократно в день или делить дозу на два приёма.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг вечером.

В зависимости от реакции на препарат ваш врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 75 мг в сутки врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не следует назначать детям и подросткам для лечения нейропатической боли, профилактики хронической тензионной головной боли или профилактики мигрени. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Ночной энурез

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

младше 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Амитриптилин гидрохлорид Тарбис»
от 6 до 10 лет: 10–20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму.
от 11 лет и старше: 25–50 мг.

Дозу следует увеличивать постепенно.

Принимайте этот препарат за 1–1,5 часа до сна.

Перед началом лечения врач должен провести ЭКГ, чтобы выявить возможные признаки нарушений сердечного ритма.

Через 3 месяца врач повторно оценит необходимость продолжения лечения и, при необходимости, назначит повторную ЭКГ.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени или так называемым «медленным метаболизмом» обычно получают более низкие дозы.

Ваш врач может взять образец крови для определения уровня амитриптилина (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Амитриптилин гидрохлорид Тарбис

Амитриптилин гидрохлорид Тарбис предназначен для приёма внутрь.

Принимать препарат можно независимо от приёма пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Депрессия

Улучшение может наступить только через несколько недель.

При депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6 месяцев. Продолжительность лечения определяет врач.

Продолжайте принимать этот препарат столько времени, сколько рекомендует врач.

Основное заболевание может сохраняться длительное время. При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь появиться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической тензионной головной боли и профилактика мигрени

Улучшение состояния может наступить только через несколько недель.

Обсудите с врачом продолжительность лечения и продолжайте принимать препарат столько времени, сколько он рекомендует.

Ночной энурез

Через 3 месяца врач оценит необходимость дальнейшего лечения.

Если вы приняли Амитриптилин гидрохлорид Тарбис в дозе выше рекомендованной

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в отсутствие признаков недомогания или отравления. Возьмите с собой упаковку препарата, если направляетесь к врачу или в больницу.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

К симптомам передозировки относятся:

расширенные зрачки
учащённое или нерегулярное сердцебиение
затруднение мочеиспускания
сухость во рту и языке
кишечная непроходимость
эпилептические припадки
лихорадка
возбуждение
спутанность сознания
галлюцинации
неконтролируемые движения
низкое артериальное давление, слабый пульс, бледность
затруднение дыхания
синюшность кожи
снижение частоты сердечных сокращений
сонливость
потеря сознания
кома
различные сердечные нарушения, такие как блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотензия, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия

Передозировка амитриптилина у детей может иметь тяжёлые последствия. У детей особенно часто наблюдаются кома, сердечные нарушения, затруднение дыхания, судороги, низкий уровень натрия в крови, вялость, сонливость, тошнота, рвота и повышенный уровень сахара в крови.

Если вы забыли принять Амитриптилин гидрохлорид Тарбис

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амитриптилином гидрохлоридом Тарбис

Ваш врач определит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать возможных неприятных симптомов, которые могут возникнуть при резком прекращении (например, головная боль, общее недомогание, бессонница и раздражительность).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение амитриптилина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

Обширная кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным.

Если у вас появятся любые из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

Приступы периодического нечёткого зрения, видение «радужных кругов» и боль в глазу. Вам необходимо немедленно пройти офтальмологическое обследование до продолжения лечения этим препаратом. Эти симптомы могут быть признаками острого глаукомы. Очень редкий побочный эффект, может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек.
Проблема с сердцем — «удлинение интервала QT» (которое можно обнаружить на электрокардиограмме). Побочный эффект частый, может наблюдаться у до 1 из 10 человек.
Сильный запор, вздутие живота, лихорадка и рвота. Эти симптомы могут быть вызваны параличом участков кишечника. Редкий побочный эффект, может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.
Любое проявление желтушности кожи и белков глаз (желтуха). Возможно поражение печени. Редкий побочный эффект, может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.
Кровоподтёки, кровотечения, бледность, стойкая боль в горле и лихорадка. Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного поражения крови или костного мозга. Побочные эффекты со стороны крови могут включать снижение числа эритроцитов (переносят кислород по организму), лейкоцитов (помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (участвуют в свёртывании крови). Редкий побочный эффект, может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.
Суицидальные мысли или поведение. Редкие побочные эффекты, могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.

Ниже перечислены побочные эффекты, сообщавшиеся с указанием частоты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Онемение/сонливость
Дрожание рук или других частей тела
Головокружение
Головная боль
Нерегулярное, сильное или учащённое сердцебиение
Головокружение при вставании вследствие низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
Сухость во рту
Запор
Тошнота
Повышенное потоотделение
Повышение массы тела
Замедленная или невнятная речь
Агрессивность
Заложенность носа

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Спутанность сознания
Сексуальные нарушения (снижение полового влечения, проблемы с эрекцией)
Нарушения внимания
Изменение вкусовых ощущений
Онемение или покалывание в руках или ногах
Нарушения координации
Расширение зрачков
Блокада сердца
Усталость
Низкая концентрация натрия в крови
Возбуждение
Нарушения мочеиспускания
Ощущение жажды

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Возбуждение, тревожность, трудности со сном, кошмары
Судороги
Шум в ушах (тиннитус)
Повышение артериального давления
Диарея, рвота
Кожная сыпь, крапивница, отёк лица и языка
Затруднённое мочеиспускание
Увеличение выработки молока при грудном вскармливании или выделение молока без грудного вскармливания
Повышение внутриглазного давления
Коллапс
Ухудшение сердечной недостаточности
Ухудшение функции печени (например, холестатическое заболевание печени)
Повышение внутриглазного давления, приступы периодического нечёткого зрения, видение «радужных кругов» и боль в глазу

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение аппетита
Делирий (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации
Нарушение сердечного ритма или сердечного паттерна
Увеличение слюнных желез
Выпадение волос
Повышенная чувствительность к солнечному свету
Увеличение молочных желез у мужчин
Лихорадка
Потеря массы тела
Аномальные результаты анализов функции печени

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Заболевания сердечной мышцы
Ощущение беспокойства и потребность постоянно двигаться
Поражение периферических нервов
Острое повышение внутриглазного давления
Особые формы нарушения сердечного ритма (так называемые «torsades de pointes»)
Аллергическое воспаление лёгочных альвеол и лёгочной ткани

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Отсутствие чувства голода
Повышение или снижение уровня сахара в крови
Паранойя
Нарушения движений (непроизвольные движения или замедление движений)
Аллергическое воспаление сердечной мышцы
Гепатит
Приливы жара
Сухость глаз

У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амитриптилина гидрохлорида Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амитриптилина гидрохлорида Тарбис

Действующее вещество — амитриптилин.

Каждая таблетка содержит 8,84 мг амитриптилина (эквивалентно 10 мг амитриптилина гидрохлорида).

Ядро таблетки:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000 (Е1521), макрогол 400 (Е1521), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амитриптилин гидрохлорид Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с маркировкой «H1» на одной стороне и «TL» — на другой.

Блистеры, содержащие 20, 24, 30, 50, 60, 90, 100, 500 и 1000 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, что в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Amitriptylin Amarox 8,84 mg Filmtabletten

Нидерланды: Amitriptyline HCl Amarox 10 mg/ filmomhulde tabletten

Испания: Амитриптилин гидрохлорид Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/