Амикацин Б. Браун 10 мг/мл раствор для внутривенного введения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амикацин Б. Браун 10 мг/мл раствор для внутривенного введения

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амикацин Б. Браун 10 мг/мл и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Амикацина Б. Браун 10 мг/мл
3. Как применять Амикацин Б. Браун 10 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амикацина Б. Браун 10 мг/мл
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амикацин Б. Браун 10 мг/мл и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов, — амикацин.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда. Важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения. Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Применяется для краткосрочного лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Основные случаи применения:

• инфекция крови, известная как сепсис,
• тяжелые инфекции дыхательных путей, включая пациентов с муковисцидозом,
• инфекции центральной нервной системы (включая менингит и вентрикулит),
• инфекции желудочно-кишечного тракта, включая перитонит,
• осложненные и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции кожи и мягких тканей (включая ожоги),
• костные инфекции, включая суставы,
• инфекции после хирургического вмешательства.

2. Что необходимо знать перед началом применения Амикацин Б. Браун 10 мг/мл

Не применяйте Амикацин Б. Браун 10 мг/мл:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к амикацину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие схожие вещества (другие аминогликозиды).

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, оказывающими токсическое действие на ухо или почки, а также с диуретиками (препаратами, применяемыми для увеличения выделения мочи) сильного действия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Амикацин Б. Браун 10 мг/мл.

Сообщите врачу, если у вас:

• аллергия на амикацин или другие антибиотики-аминогликозиды;
• нарушена функция почек, поскольку это может увеличить риск токсичности;
• имеются проблемы со слухом;
• есть заболевания мышц, такие как миастения или болезнь Паркинсона, поскольку слабость мышц может усилиться;
• вы принимаете диуретики, которые могут быть токсичны для слуха;
• у вас или у членов вашей семьи имеется заболевание, вызванное митохондриальной мутацией (генетическое заболевание), или потеря слуха, вызванная антибиотиками, — вам следует сообщить об этом врачу или фармацевту перед применением аминогликозида; определённые митохондриальные мутации могут повысить риск потери слуха при применении этого препарата. Ваш врач может порекомендовать генетическое тестирование перед введением Амикацин Б. Браун 10 мг/мл раствора для внутривенного введения;
• амикацин может вызывать изменения показателей лабораторных анализов некоторых веществ, таких как: азот мочевины, трансаминазы, щелочная фосфатаза, билирубин, креатинин, лактатдегидрогеназа, натрий, калий, магний и кальций;
• ранее вы уже получали лечение другим антибиотиком, схожим с амикацином.

Ваш врач примет необходимые меры предосторожности, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Если у вас имеются следующие состояния, риск развития вредных эффектов на ухо или нервы может быть выше:

• нарушение функции почек;
• пожилой возраст (≥60 лет);
• обезвоживание;
• применение высоких доз этого препарата;
• длительное лечение в течение 5–7 дней, даже у здоровых пациентов.

Первыми признаками вредного воздействия на ухо или нервы после применения этого препарата могут быть:

• нарушение слуха высоких частот (потеря слуха на высоких частотах);
• головокружение;
• онемение, покалывание в коже, мышечные спазмы, судороги.

После введения этого препарата ваше дыхание (респираторная паралич) и функции, связанные с мышцами и нервами, могут быть заблокированы (нейромышечная блокада). В таком случае врач примет соответствующие меры.

Применение у детей

Этот препарат следует применять с осторожностью и только при отсутствии альтернатив у недоношенных детей и новорождённых, поскольку у этих пациентов наблюдается незрелость почек.

Применение у пожилых пациентов

Этот препарат следует применять с осторожностью у данной категории пациентов, поскольку у них, вероятно, снижена функция почек, что повышает риск развития системной токсичности.

Во время лечения этим препаратом врач будет тщательно наблюдать за вами, уделяя особое внимание вашему слуху и функции почек.

Контроль включает:

• функцию почек, особенно если у вас имеется почечная недостаточность или появляются признаки таковой во время лечения;
• слух;
• уровни амикацина в крови, при необходимости.

Ежедневные дозы будут снижены и/или интервал между дозами будет увеличен, если появятся признаки поражения почек или ухудшения их функции. Если нарушение функции почек усугубляется, лечение амикацином будет прекращено.

Лечение амикацином также следует прекратить при появлении шума в ушах или потере слуха.

Если вы проходите хирургическое вмешательство, при котором раны промываются растворами, содержащими амикацин или схожий антибиотик, это будет учтено при определении вашей дозы амикацина.

Применение Амикацин Б. Браун 10 мг/мл с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Токсическое действие амикацина на почки и слуховой нерв может усиливаться при одновременном применении следующих препаратов:

• других антибиотиков того же типа, что и амикацин — аминогликозидов (гентамицин, тобрамицин…) или капреомицина;
• амфотерицина (препарат для лечения грибковых инфекций), ванкомицина (антибиотик), иммуносупрессантов, цитотоксических средств (токсичных для клеток, таких как циклоспорин или цисплатин), цефалоспоринов (цефалотин) или сильнодействующих диуретиков (для увеличения выделения мочи);
• анестетиков галогенированных углеводородов, вводимых ингаляционно, массивных переливаний цитратной крови и нейромышечных блокаторов;
• антигистаминных препаратов (противоаллергических средств);
• буклизина, циклизина, меклозина или триметобензамида (препаратов для контроля тошноты и рвоты);
• локсапина (при шизофрении);
• фенотиазинов, тиоксантенов (препаратов, применяемых в психиатрии);
• антиэмиастенических средств (препаратов для лечения миастении — слабости мышц);
• индометацина (противовоспалительного препарата);
• малатиона (пестицида);
• антибиотиков полипептидного типа (колистин, полимиксин);
• опиоидных анальгетиков (производных опия, применяемых для лечения боли);
• антибиотиков β-лактамного типа (пенициллин).

При необходимости одновременного применения амикацина с этими веществами функции слуха и почек будут тщательно и постоянно контролироваться. В случаях, когда амикацин применяется одновременно с препаратами, быстро усиливающими диурез, будет осуществляться контроль водно-электролитного баланса.

Одновременное применение амикацина и миорелаксантов, других веществ, влияющих на мышцы и нервы.

Ваш врач будет особенно внимателен, если вы получаете амикацин одновременно с миорелаксантами (такими как сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, рокуроний, венкуроний), большим объёмом крови, обработанной для предотвращения свёртывания (цитратная кровь), или анестетиками: ваше дыхание может быть заблокировано (респираторный паралич).

Если предстоит хирургическое вмешательство, анестезиолог должен быть информирован о том, что вы проходите лечение амикацином, поскольку существует риск усиления нейромышечной блокады. Если аминогликозид вызывает нейромышечную блокаду, её можно устранить введением солей кальция.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Лечение во время беременности не рекомендуется, хотя врач оценит целесообразность его применения. Если препарат применяется во время беременности или пациентка забеременела во время лечения, она должна быть информирована о возможных рисках.

Лактация

Хотя крайне маловероятно, что амикацин будет всасываться через кишечник грудных детей, врач примет решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение амикацином.

Вождение и использование механизмов

Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако такая способность может быть нарушена, если возникают побочные реакции, такие как головокружение, вертиго и т.п.

Амикацин Б. Браун 10 мг/мл содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 354 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой бутылке объёмом 100 мл. Это составляет 17,7 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как применять Амикацин Б. Браун 10 мг/мл

Амикацин Б. Браун 10 мг/мл вводится капельно непосредственно в вену (внутривенная инфузия). Длительность инфузии может составлять от 30 до 60 минут.

Длительность лечения

Как правило, лечение амикацином продолжается от 7 до 10 дней, а в случае тяжелых и осложнённых инфекций — может быть продлено. Обычно эффект от лечения наступает в течение 24–48 часов; если этого не происходит, может потребоваться смена препарата. В этом случае ваш врач оценит ваше состояние и пересмотрит схему лечения.

Ваш врач определит оптимальную для вас дозу, которая будет зависеть от возраста, массы тела, общего состояния, тяжести инфекции и функции почек.

Пациенты с нормальной функцией почек

В общем случае обычная доза для взрослых с нормальной функцией почек составляет 15 мг/кг/сут, которую можно вводить либо в виде одной суточной дозы, либо разделив на 2 равные дозы, то есть по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у вас нарушена функция почек, концентрация амикацина в крови и функция почек будут тщательно и регулярно контролироваться для корректной корректировки дозы. Ваш врач знает, как рассчитать необходимую вам дозу.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе

Получают половину обычной дозы по окончании сеанса диализа.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут требовать более низких доз амикацина по сравнению с более молодыми пациентами для достижения терапевтических концентраций в плазме. По возможности будет оцениваться функция почек, и при необходимости доза будет скорректирована.

Пациенты с тяжёлым ожирением

У этих пациентов доза рассчитывается исходя из идеальной массы тела плюс 40 процентов от избыточной массы тела. В дальнейшем доза может быть скорректирована в зависимости от концентрации амикацина в крови. Максимальная доза — 1,5 г в сутки.

Пациенты с асцитом

Им следует вводить более высокие дозы для достижения адекватных уровней препарата в крови.

Пациенты с ожогами и пациенты с тяжёлыми инфекциями

Могут требовать более частого введения — с интервалами 4–6 часов, поскольку в этих случаях период полувыведения препарата сокращается.

Если вы применили Амикацин Б. Браун 10 мг/мл больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

В случае развития токсической реакции из-за применения превышающих доз или накопления препарата проведение перитонеального диализа или гемодиализа может способствовать выведению антибиотика. Это следует особенно учитывать у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

При возникновении реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить и назначить пациенту соответствующее специфическое лечение в зависимости от характера и степени тяжести реакции (антигистаминные препараты, кортикостероиды, адреналин и т.д.).

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Амикацин и все другие аналогичные вещества могут оказывать токсическое действие на слуховой нерв, почки, мышцы и нервную проводимость. Эти эффекты возникают чаще всего у пациентов

• с нарушениями функции почек,
• получающих другие лекарственные средства, также оказывающие вредное действие на слуховой нерв и почки,
• получающих чрезмерно высокие дозы или длительное лечение.

Следующие побочные реакции могут быть серьезными и требуют немедленного лечения:

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• паралич дыхания

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• аллергические реакции вплоть до шока
• глухота (необратимая)
• острая почечная недостаточность, повреждение почек

Другие побочные эффекты:

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• дополнительная инфекция или поражение микроорганизмами, устойчивыми к препарату
• головокружение, приступы вращения (вертиго)
• ощущение недомогания
• повреждение определённых отделов почек (почечных канальцев)
• кожная сыпь

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• анемия, повышение числа определённых видов лейкоцитов (эозинофилов)
• зуд, крапивница
• пониженный уровень магния в крови
• головная боль, онемение, дрожь, нарушение координации
• низкое артериальное давление
• боль в суставах, непроизвольные мышечные движения
• снижение диуреза, наличие альбумина, лейкоцитов и/или эритроцитов в моче
• повышение уровня креатинина и/или азотистых соединений в крови (олигурия, азотемия)
• повышение температуры тела, связанное с применением препарата
• шум в ушах (тиннитус), лёгкая потеря слуха (гипоакузия)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• наличие клеток в моче
• остановка дыхания, спазм дыхательных путей (бронхоспазм)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амикацина Б. Браун 10 мг/мл.

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДНО ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Содержимое должно быть использовано немедленно после вскрытия. После открытия упаковки остаток раствора следует утилизировать.

Препарат не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амикацина Б. Браун 10 мг/мл

• Действующее вещество — амикацин (в виде сульфата). Каждые 5 мл раствора содержат 50 мг амикацина (в виде сульфата). Каждый мл раствора содержит 10 мг амикацина (в виде сульфата). Каждая бутылочка объёмом 100 мл содержит 1000 мг амикацина (в виде сульфата).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): хлорид натрия, гидроксид натрия (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 1 и 20 пластиковых бутылочек объёмом 100 мл, помещённых в картонную коробку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191 Руби (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

---

Эта информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Необходимо тщательно контролировать функции почек и слухового нерва у пациентов с нарушением функции почек, при длительном применении или при использовании доз, превышающих рекомендуемые, поскольку сообщалось о нарушениях функции VIII пары черепных нервов, а также о нарушении функции почек. При появлении признаков нефротоксичности или ототоксичности требуется корректировка дозы или прекращение лечения в зависимости от клинической ситуации.

Как правило, обычная доза для взрослых с нормальной функцией почек составляет 15 мг/кг/сут, которая может вводиться в виде однократной суточной дозы или разделённой на две или три равные дозы, вводимые через равные интервалы времени, то есть 7,5 мг/кг каждые 12 ч или 5 мг/кг каждые 8 ч.

Необходимо контролировать концентрацию амикацина в плазме крови и корректировать дозировку с целью избежать длительного превышения уровня в 35 мкг/мл. Следует исследовать мочу на наличие увеличения выделения белка, появление клеток или цилиндров, а также снижение плотности мочи.

Ототоксичность у детей недостаточно изучена.

При развитии суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Пациенты должны быть хорошо гидратированы в период лечения.

Амикацин Б. Браун 10 мг/мл — это готовый к применению раствор, который перед введением разводить не следует. Однако препарат может одновременно вводиться по одной и той же внутривенной линии с растворами 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы.

Способ применения и дозировка

Перед началом лечения амикацином рекомендуется провести антибиограмму. Если тяжесть состояния требует немедленного лечения и клиническая картина позволяет предположить инфекцию, вызванную микроорганизмами, чувствительными к амикацину, терапию амикацином можно начать до получения результатов антибиограммы (см. раздел 4.4. в Инструкции по применению).

Доза и режим введения определяются тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя, возрастом, массой тела и общим состоянием пациента. У пациентов с тяжёлыми инфекциями и при нарушении функции почек рекомендуется мониторинг концентрации амикацина в плазме крови.

Необходимо оценить состояние функции почек, определив концентрацию креатинина в сыворотке крови или клиренс эндогенного креатинина. Определение азота мочевины крови в данном случае менее надёжно. Во время лечения следует проводить контроль функции почек.

По возможности, следует определять концентрацию амикацина в сыворотке крови для обеспечения адекватного, но не избыточного уровня препарата. Рекомендуется периодически измерять минимальные и максимальные сывороточные концентрации в ходе лечения. Необходимо избегать превышения максимальной концентрации (через 30–90 минут после введения) более 35 мг/мл и минимальной концентрации (непосредственно перед следующей дозой) более 10 мг/мл. Доза корректируется в соответствии с указанными рекомендациями.

Способ применения

Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин)

Пациентам с нормальной функцией почек может вводиться однократная суточная доза при условии, что максимальная концентрация не превышает 35 мг/мл.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая внутривенная доза для взрослых и подростков — 15 мг/кг/сут, которую можно вводить в виде однократной суточной дозы или разделить на 2 равные дозы, то есть 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов. Лечение у пациентов с большой массой тела не должно превышать 1,5 г/сут.

Пациентам с эндокардитом доза должна вводиться дважды в день, поскольку недостаточно данных, подтверждающих эффективность однократного введения в сутки.

Детская популяция

Младенцы и дети (от 4 недель до 11 лет)

Рекомендуемая внутривенная доза — 15–20 мг/кг массы тела/сут, которую можно вводить в дозе 15–20 мг/кг массы тела однократно в сутки или по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов. Пациентам с эндокардитом доза должна вводиться дважды в день, поскольку недостаточно данных, подтверждающих эффективность однократного введения в сутки.

Новорождённые (0–27 дней)

Начальная доза — 10 мг/кг, затем поддерживающая доза — 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Преждевременно рождённые дети

Рекомендуемая внутривенная доза — 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Объёмы инфузии у пациентов с нормальной функцией почек:

Дозировка мг на кг массы тела
	Масса тела
Амикацин 5 мг/мл (100 мл = 500 мг)
	2,5 кг	5 кг	10 кг	12,5 кг	20 кг	30 кг	40 кг	50 кг	60 кг	70 кг
Амикацин в мг/кг массы тела
7,5	3,75	7,50	15,00	18,75	30,00	45,00	60,00	75,00	90,00	105,00	мл
15	7,50	15,00	30,00	37,50	60,00	90,00	120,00	150,00	180,00	210,00
20	10,00	20,00	40,00	50,00	80,00	120,00	160,00	200,00	240,00	280,00
	Масса тела
Амикацин 10 мг/мл (100 мл = 1000 мг)
	2,5 кг	5 кг	10 кг	12,5 кг	20 кг	30 кг	40 кг	50 кг	60 кг	70 кг
Амикацин в мг/кг массы тела
7,5	1,88	3,75	7,50	9,38	15,00	22,50	30,00	37,50	45,00	52,50	мл
15	3,75	7,50	15,00	18,75	30,00	45,00	60,00	75,00	90,00	105,00
20	5,00	10,00	20,00	25,00	40,00	60,00	80,00	100,00	120,00	140,00

Ежедневная разовая доза

Введение в виде ежедневной разовой дозы (15 мг/кг/сут) внутривенно капельно в течение 60 минут является альтернативной схемой дозирования у взрослых пациентов без нейтропении и с иммунокомпетентностью при нормальной функции почек.

У пациентов с нормальной функцией почек, подтверждённой клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин, можно применять ежедневную разовую внутривенную дозу 15 мг/кг/сут у взрослых или 20 мг/кг/сут у детей (в возрасте от 4 недель и старше) для лечения бактериемии, сепсиса, инфекций дыхательных путей, осложнённых инфекций мочевыводящих путей, внутрибрюшных инфекций, а также при фебрильной нейтропении. Недостаточно данных о применении ежедневной разовой дозы у пациентов с поражением других органов или систем.

Когда амикацин показан при неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей, суточная доза может составлять 500 мг в виде разовой дозы или разделённой на два приёма (по 250 мг два раза в день).

Продолжительность лечения составляет 7–10 дней. Суточная доза не должна превышать 15 мг/кг/сут. При тяжёлых и осложнённых инфекциях, требующих лечения более 10 дней, необходимо пересмотреть целесообразность применения этого препарата. В случае продолжения терапии рекомендуется контролировать функции почек, слуховую и вестибулярную функции, а также уровни амикацина в сыворотке крови.

Неосложнённые инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амикацину, должны отвечать на лечение в течение 24–48 часов. Если клинический эффект не наступает в течение 3–5 дней, терапию следует прекратить и пересмотреть чувствительность микроорганизма к антибиотику. Неэффективность лечения может быть обусловлена резистентностью микроорганизма или наличием септического очага, требующего хирургического дренирования.

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

У пациентов с почечной недостаточностью, подтверждённой клиренсом креатинина < 60 мл/мин, применение амикацина в виде ежедневной разовой дозы не рекомендуется, поскольку у таких пациентов наблюдается длительное пребывание препарата в крови с высокими концентрациями в минимуме. (См. коррекцию дозы при почечной недостаточности).

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих обычные суточные дозы, разделённые на два или три приёма, по возможности следует контролировать концентрацию амикацина в сыворотке крови с помощью соответствующих аналитических методов. Дозы могут быть скорректированы у пациентов с почечной недостаточностью либо путём введения стандартных доз с увеличенными интервалами, либо путём введения уменьшенных доз с фиксированными интервалами.

Оба подхода основываются на клиренсе креатинина пациента или уровнях креатинина в сыворотке крови, поскольку у пациентов с нарушением функции почек отмечается корреляция между этими показателями и периодом полувыведения аминогликозидов. Эти схемы дозирования могут применяться в сочетании с тщательным клиническим и лабораторным наблюдением за пациентом и должны корректироваться по мере необходимости, включая случаи проведения диализа.

Стандартная доза с увеличенными интервалами дозирования

Если клиренс креатинина недоступен, но пациент находится в стабильном состоянии, интервал дозирования в часах для разовой дозы (то есть, доза, применяемая у пациентов с нормальной функцией почек по схеме BID — 7,5 мг/кг) может быть рассчитан умножением уровня креатинина в сыворотке на 9. Например, если уровень креатинина в сыворотке составляет 2 мг/100 мл, разовую дозу 7,5 мг/кг следует вводить каждые 18 часов.

Уменьшенная доза с фиксированными интервалами дозирования

Когда функция почек нарушена и целесообразно применять препарат с фиксированными интервалами, дозу следует уменьшить. У таких пациентов необходимо определять концентрацию амикацина в сыворотке крови для обеспечения точного дозирования и предотвращения избыточных концентраций. Если определение концентрации в сыворотке невозможно, а пациент находится в стабильном состоянии, уровень креатинина в сыворотке и клиренс креатинина являются наиболее доступными показателями степени почечного повреждения, которые могут использоваться в качестве ориентира для дозирования.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью и известными значениями клиренса креатинина доза амикацина составляет 7,5 мг/кг массы тела.

Для определения поддерживающей дозы каждые 12 часов исходную дозу следует уменьшить пропорционально снижению клиренса креатинина:

Поддерживающая доза (каждые 12 часов):

1. Клиренс креатинина пациента, мл/мин
2. -------------------------------- × доза нагрузки (мг)
3. Нормальный клиренс креатинина, мл/мин

Клиренс креатинина = клиренс креатинина

Альтернативный приблизительный способ определения уменьшенной дозы при интервалах в 12 часов (для пациентов с известными стабильными уровнями креатинина в сыворотке) — разделить обычную рекомендуемую дозу на уровень креатинина в сыворотке пациента.

Эти схемы дозирования не являются строгими рекомендациями, а служат лишь руководством при невозможности определения уровней амикацина в сыворотке крови.

Если известен уровень креатинина в сыворотке пациента, дозу можно рассчитать, разделив нормальную дозу (7,5 мг/кг) на значение креатинина. Такие схемы дозирования не являются обязательными, но рекомендуются при отсутствии возможности определения концентрации амикацина в сыворотке.

Другие группы риска

Пожилые пациенты

Могут требовать меньших поддерживающих доз по сравнению с молодыми пациентами для достижения терапевтических концентраций в плазме.

Пациенты с ожирением

Начальную дозу следует рассчитывать исходя из идеальной массы тела плюс 40% избыточной массы тела.

Пациенты с ожогами и тяжёлыми инфекциями

Могут требовать более высоких доз или интервалов введения каждые 4–6 часов, поскольку в этих случаях период полувыведения препарата сокращается.

Способ применения

Внутривенно. Вводить капельно в течение 30–60 минут. Младенцам следует вводить в течение 1–2 часов.