Алмотриптан Керн Фарма 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алмотриптан Керн Фарма 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алмотриптан Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Алмотриптана Керн Фарма
3. Как принимать Алмотриптан Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алмотриптана Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмотриптан Керн Фарма и для чего он применяется

Алмотриптан Керн Фарма — это противомигренозный препарат, относящийся к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Предполагается, что Алмотриптан Керн Фарма уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренью, за счёт связывания с серотониновыми рецепторами кровеносных сосудов головного мозга (черепных), вызывая их вазоконстрикцию.

Алмотриптан Керн Фарма применяется для купирования головной боли, возникающей при приступах мигрени с аурой или без неё.

2. Что нужно знать перед применением Алмотриптан Керн Фарма

Не принимайте Алмотриптан Керн Фарма

• если у вас аллергия на алмотриптан или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),

• если у вас есть или ранее была болезнь, при которой нарушается приток крови к сердцу, например:

  • инфаркт миокарда,
  • боль в груди или дискомфорт, возникающие обычно при физической нагрузке или стрессе,
  • сердечные заболевания без боли,
  • боль в груди, возникающая в состоянии покоя,
  • тяжелая гипертензия (очень высокое артериальное давление),
  • неконтролируемая, легкая или умеренная гипертензия.

• если у вас ранее был инсульт или нарушение кровоснабжения головного мозга,

• если у вас ранее была закупорка крупных артерий рук или ног (периферическое сосудистое заболевание),

• если вы принимаете другие лекарства для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергид, а также другие селективные агонисты серотонина (например, суматриптан),

• если у вас тяжелое заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Алмотриптан Керн Фарма:

• если ваш тип головной боли еще не диагностирован,
• если у вас аллергия на антибактериальные препараты, применяемые для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды),
• если симптомы головной боли отличаются от тех, что бывают при обычных приступах мигрени, например, вы слышите шум в ушах или испытываете головокружение, у вас кратковременный паралич какой-либо части тела или паралич мышц, управляющих движением глаз, или другие новые симптомы,
• если у вас повышен риск сердечно-сосудистых заболеваний, включая повышенное и неконтролируемое артериальное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, сахарный диабет, вы курите, у вас есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, вы женщина в постменопаузальном периоде или мужчина старше 40 лет,
• если у вас легкое или умеренное заболевание печени,
• если у вас тяжелое заболевание почек,
• если вам больше 65 лет, поскольку у вас выше вероятность повышения артериального давления,
• если вы принимаете антидепрессанты СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСиН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также ниже раздел «Применение Алмотриптан Керн Фарма с другими лекарственными средствами».

Существует предположение, что чрезмерное применение противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать Алмотриптан Керн Фарма.

Лица старше 65 лет

Если вам больше 65 лет, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Алмотриптан Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Пожалуйста, сообщите врачу:

• если вы принимаете препараты для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, мехлобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызвать серотониновый синдром — потенциально очень тяжелую реакцию на лечение. Симптомы серотонинового синдрома включают: спутанность сознания, возбуждение, лихорадку, потливость, нарушение координации движений конечностей или глаз, непроизвольные сокращения мышц или диарею,
• если вы принимаете препараты на основе зверобоя (Hypericum perforatum), поскольку это может повысить вероятность развития побочных эффектов.

Алмотриптан не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин и также применяемыми для лечения мигрени. Однако эти препараты можно принимать последовательно, при условии соблюдения минимального интервала времени между приемами:

• после приема алмотриптана рекомендуется подождать не менее 6 часов перед приемом эрготамина,
• после приема эрготамина рекомендуется подождать не менее 24 часов перед приемом Алмотриптан Керн Фарма.

Алмотриптан Керн Фарма с пищей и напитками

Алмотриптан Керн Фарма можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Информация об использовании алмотриптана во время беременности крайне ограничена. Препарат Алмотриптан Керн Фарма может применяться во время беременности только по назначению врача и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период лактации. В течение 24 часов после приема препарата следует избегать грудного вскармливания.

Вождение транспорта и управление механизмами

Этот препарат, как и сама мигрень, может вызывать сонливость. Если вы ощущаете такие эффекты, воздержитесь от вождения транспорта или управления механизмами, поскольку это может быть опасно.

3. Как принимать Алмотриптан Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Алмотриптан Керн Фарма следует применять только для лечения уже начавшегося приступа мигрени и не для профилактики приступов мигрени или головных болей.

Взрослые (18–65 лет)

Рекомендуемая доза — один таблетка Алмотриптан Керн Фарма (12,5 мг алмотриптана), которую следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени. Если приступ не купируется, не принимайте более одной таблетки.

Если у вас возникает второй приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но при условии, что между первой и второй таблеткой прошло не менее 2 часов.

Максимальная суточная доза — две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой), независимо от приёма пищи.

Алмотриптан Керн Фарма следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени, хотя препарат также эффективен, если его принять несколько позже.

Тяжёлая почечная недостаточность

При тяжёлой почечной недостаточности не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы случайно приняли больше Алмотриптан Керн Фарма, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Алмотриптан Керн Фарма, или если этот препарат был принят другим лицом или ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Алмотриптан Керн Фарма

Стремитесь принимать Алмотриптан Керн Фарма в соответствии с предписаниями. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению Алмотриптан Керн Фарма, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• сонливость
• тошнота
• рвота
• усталость

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение покалывания, зуда или онемения кожи (парестезия)
• головная боль
• шум в ушах, звон, щелчки (тиннитус)
• сильное сердцебиение (сердцебиение)
• ощущение сдавления в горле
• диарея
• дискомфорт при переваривании пищи (диспепсия)
• сухость во рту
• боль в мышцах (миалгия)
• костная боль
• боль в груди
• ощущение слабости (астения)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• спазм кровеносных сосудов сердца (коронарный вазоспазм)
• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• учащение сердцебиения (тахикардия)

Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных)

• судороги

Во время лечения препаратом Алмотриптан Керн Фарма немедленно сообщите врачу:

Если у вас возникла боль в груди, ощущение сдавления в груди или горле, или любой другой симптом, указывающий на возможный сердечный приступ. Пожалуйста, немедленно сообщите об этом врачу и не принимайте больше ни одного таблетки Алмотриптан Керн Фарма.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения (сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Алмотриптана Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алмотриптан Керн Фарма 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество: алмотриптан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 12,5 мг алмотриптана (в форме малата алмотриптана).
• Другие компоненты таблетки:
  Ядро таблетки: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия крахмалгликолят из картофеля, фумарат стеарила и натрия.
  Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алмотриптан Керн Фарма 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — выпускаются в упаковках по 4 и 6 таблеток.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II. Venus 72

08228 Террасса (Барселона)

Ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2013

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/