Almotriptano Kern Pharma 12,5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

AlmotriptánKern Pharma12,5 mg comprimidi rivestiti con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Almotriptán Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Almotriptán Kern Pharma
3. Come prendere Almotriptán Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Almotriptán Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Almotriptan Kern Pharma e a cosa serve

Almotriptan Kern Pharma è un farmaco antimigrañoso appartenente a una classe di composti noti come agonisti selettivi dei recettori della serotonina. Si ritiene che Almotriptan Kern Pharma riduca la risposta infiammatoria associata alle emicranie legandosi ai recettori della serotonina dei vasi sanguigni cerebrali (cranici), provocando la loro vasocostrizione.

Almotriptan Kern Pharma viene utilizzato per alleviare i dolori associati agli attacchi di emicrania con o senza aura.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Almotriptán Kern Pharma

Non prenda AlmotriptánKernPharma

• se è allergico all’almotriptano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6.).

• se ha o ha avuto in passato una malattia che riduce l’afflusso di sangue al cuore, come ad esempio:

  • infarto miocardico,
  • dolore toracico o malessere che si verifica normalmente dopo attività fisica o stress,
  • problemi cardiaci senza dolore,
  • dolore toracico che si verifica a riposo,
  • ipertensione grave (pressione sanguigna molto elevata),
  • ipertensione non controllata, lieve o moderata.

• se ha avuto un ictus o una riduzione dell’irrorazione sanguigna cerebrale,

• se ha avuto un’ostruzione delle grandi arterie di braccia o gambe (malattia vascolare periferica),

• se sta assumendo altri medicinali per combattere l’emicrania, inclusi ergotamina, diidroergotamina e metisergide o un altro agonista selettivo della serotonina (es. sumatriptano),

• se soffre di malattia epatica grave.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Almotriptán Kern Pharma:

• se il suo tipo di emicrania non è stato diagnosticato,
• se è allergico agli antibiotici sulfamidici usati per il trattamento delle infezioni del tratto urinario (sulfonamidi),
• se i sintomi del suo mal di testa sono diversi rispetto alle sue abituali crisi di emicrania, ad esempio se sente rumori nelle orecchie o vertigini, ha una breve paralisi di una parte del corpo o paralisi dei muscoli che controllano il movimento oculare, o qualsiasi altro nuovo sintomo,
• se ha un rischio aumentato di malattia cardiaca, inclusi pressione arteriosa elevata e non controllata, livelli elevati di colesterolo, obesità, diabete, se è fumatore, ha antecedenti familiari di malattie cardiache, se è una donna in post-menopausa o un uomo di età superiore ai 40 anni,
• se ha una malattia epatica lieve o moderata,
• se soffre di una malattia renale grave,
• se ha più di 65 anni, poiché è più probabile che si verifichino aumenti della pressione arteriosa,
• se sta assumendo antidepressivi SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) o SNRI (inibitori della ricapt游戏副本

3. Come prendere Almotriptán Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Almotriptán Kern Pharma deve essere utilizzato soltanto per trattare un attacco di emicrania già iniziato e non per prevenire attacchi di emicrania o cefalee.

Adulti (18-65 anni)

Il dosaggio raccomandato è un compresso di Almotriptán Kern Pharma (12,5 mg di almotriptan), da assumere il più presto possibile dopo l'inizio di un episodio di emicrania. Se l'episodio non si attenua, non prenda più di un compresso.

Se dovesse manifestarsi un secondo episodio entro le successive 24 ore, può essere assunto un secondo compresso da 12,5 mg, purché siano trascorse almeno 2 ore tra il primo e il secondo compresso.

La dose giornaliera massima è di due compressi da 12,5 mg nelle 24 ore.

I compressi possono essere assunti con un liquido (ad esempio acqua) e possono essere presi con o senza cibo.

Almotriptán Kern Pharma deve essere assunto il più presto possibile dopo l'inizio di un episodio di emicrania, anche se risulta efficace anche se assunto un po' più tardi.

Grave malattia renale

In caso di grave malattia renale, non assuma più di un compresso da 12,5 mg nelle 24 ore.

Se assume più Almotriptán Kern Pharma del necessario

Se accidentalmente assume troppi compressi di Almotriptán Kern Pharma, o se un'altra persona o un bambino assume questo medicinale, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Almotriptán Kern Pharma

Cerchi di assumere Almotriptán Kern Pharma come le è stato prescritto. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha qualsiasi dubbio riguardo all'uso di Almotriptán Kern Pharma, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti)

• capogiri
• sonnolenza
• nausea
• vomito
• affaticamento

Non frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti)

• sensazione di formicolio, prurito o intorpidimento della pelle (parestesia)
• cefalea
• ronzii, rumori, schiocchi nell'orecchio (tinnito)
• forti battiti cardiaci (palpitazioni)
• oppressione alla gola
• diarrea
• disturbi durante la digestione del cibo (dispepsia)
• secchezza della bocca
• dolore muscolare (mialgia)
• dolore osseo
• dolore toracico
• sensazione di debolezza (astenia)

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti)

• spasmo dei vasi sanguigni del cuore (vasospasmo coronarico)
• infarto cardiaco (infarto del miocardio)
• aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• convulsioni

Durante il trattamento con Almotriptán Kern Pharma, informi immediatamente il medico:

Se avverte dolore toracico, oppressione al petto o alla gola, o qualsiasi altro sintomo che possa far sospettare un infarto cardiaco. La preghiamo di informare immediatamente il medico e di non assumere ulteriori compresse di Almotriptán Kern Pharma.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (Sito web: www.notificaRAM.es).

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Almotriptano Kern Pharma

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né come rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di AlmotriptánKern Pharma 12,5 mg compresse rivestite con film

• Il principio attivo è l'almotriptan. Ogni compressa rivestita contiene 12,5 mg di almotriptan (in forma di malato di almotriptan).
• Gli altri componenti della compressa sono: Nucleo della compressa: mannitolo (E-421), cellulosa microcristallina, povidone, amido glicolato sodico di patata e fumarato di stearile e sodio. Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E-171), macrogol 400 e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Almotriptán Kern Pharma 12,5 mg compresse rivestite con film si presenta in confezioni da 4 e 6 compresse.

Compresse rivestite con film bianche, circolari, biconvesse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II. Venus 72

08228 Terrassa (Barcellona)

Responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2013

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/