Аллопуринол Тарбис 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аллопуринол Тарбис 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аллопуринол Тарбис и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Аллопуринола Тарбис
3. Как принимать Аллопуринол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Аллопуринола Тарбис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аллопуринол Тарбис и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — аллопуринол.

Данный препарат действует, замедляя определённые химические реакции в организме, что приводит к снижению уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Повышенный уровень мочевой кислоты может вызывать:

• Подагру
• Образование почечных камней или определённые виды заболеваний почек

При подагре мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. Воспаление приводит к отёку, повышенной чувствительности и боли в области вокруг некоторых суставов даже при лёгком прикосновении. Также может возникать сильная боль при движении сустава.

Аллопуринол Тарбис применяется у взрослых:

• для снижения уровня мочевой кислоты в случае, когда диета оказывается недостаточной
• для лечения и профилактики вышеуказанных осложнений, возникающих при избыточном образовании мочевой кислоты в организме.

Кроме того, Аллопуринол Тарбис 100 мг может применяться у детей и подростков в возрасте до 15 лет:

• для профилактики и лечения осложнений, связанных с избыточным образованием мочевой кислоты в организме, например, во время лечения онкологических заболеваний (например, лейкоза)
• при определённых ферментативных нарушениях, таких как синдром Леша–Нихана.

2. Что необходимо знать перед началом приема Аллопуринол Тарбис

Не принимайте Аллопуринол Тарбис:

• При наличии аллергии на аллопуринол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приема этого препарата, если:

• у вас есть проблемы с печенью или почками. Ваш врач может назначить более низкую дозу или рекомендовать принимать препарат реже. Также может потребоваться более тщательное наблюдение.
• у вас в настоящее время приступ подагры. Ваш врач может также рассмотреть возможность назначения подходящего обезболивающего средства или другого препарата против подагры (колхицин) в течение первых 4 недель лечения.
• у вас есть заболевания щитовидной железы.
• вы имеете китайское ханьское, тайское или корейское происхождение.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Аллопуринола Тарбис:

Тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) были отмечены при применении аллопуринола. Они могут первоначально проявляться в виде красноватых пятен круглой формы (часто с пузырями в центре) на туловище. Нередко сыпь сопровождается язвами во рту, горле, носу, половых органах, а также конъюнктивитом (воспаление и покраснение глаз). Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп (лихорадка, головная боль, боли в теле). Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и обширного шелушения кожи. Если у вас появилась кожная сыпь или указанные симптомы, немедленно прекратите прием аллопуринола и обратитесь к врачу.

Если ранее у вас уже была тяжелая кожная реакция на фоне лечения аллопуринолом, повторное применение аллопуринола противопоказано.

Тяжелые кожные реакции могут встречаться чаще у лиц китайского ханьского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличивать риск их развития у таких пациентов.

При наличии онкологического заболевания или синдрома Леша-Найхана количество мочевой кислоты в моче может увеличиваться. Для профилактики этого состояния необходимо пить достаточное количество воды, чтобы разбавить мочу.

При наличии камней в почках они могут уменьшиться в размерах и попасть в мочевыводящие пути, что может вызвать осложнения. Количество выделяемой мочи должно составлять не менее 2 литров в сутки, чтобы снизить риск образования почечных камней. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество воды.

Дети и подростки

Применение у детей оправдано редко, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкозов) и определенных ферментопатий, таких как синдром Леша-Найхана.

Другие лекарственные средства и Аллопуринол Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты и лекарства растительного происхождения. Это связано с тем, что аллопуринол может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут влиять на эффективность Аллопуринола Тарбис.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры)
• ацетилсалициловая кислота
• 6-меркаптопурин или азатиоприн (препараты, применяемые при лечении рака)

Совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом следует избегать. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Аллопуринолом Тарбис

доза 6-меркаптопурина или азатиоприна должна быть снижена, поскольку их активность будет удлинена. Это может повысить риск развития тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае врач будет тщательно контролировать ваш общий анализ крови в ходе лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.

• ампициллин или амоксициллин (антибиотики): не следует принимать аллопуринол одновременно с ампициллином или амоксициллином, поскольку это может привести к увеличению частоты кожных высыпаний. При наличии альтернативы следует использовать другой антибиотик вместо ампициллина или амоксициллина.
• варфарин (препарат, применяемый для разжижения крови)
• хлорпропамид (препарат, применяемый при лечении сахарного диабета)
• теофиллин (препарат, применяемый при заболеваниях дыхательной или сердечно-сосудистой системы)
• Препараты, используемые при химиотерапии (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды). При одновременном приеме этих препаратов чаще возникают нарушения кроветворения. Поэтому необходимо регулярно сдавать анализ крови.
• видарабин (применяется при лечении герпеса или ветряной оспы)
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунного ответа)
• фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии)
• диданозин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
• гидроксид алюминия. При одновременном приеме с аллопуринолом может наблюдаться снижение его эффекта. Между приемом этих препаратов должно быть не менее 3 часов.
• фуросемид и диуретики (препараты для выведения из организма избытка жидкости), такие как тиазиды.
• Ингибиторы АПФ (препараты при заболеваниях сердца или артериальной гипертензии), особенно если у вас есть проблемы с почками или хроническая почечная недостаточность.

Прием Аллопуринола Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать продуктов с высоким содержанием пуринов, таких как потроха (печень, почки, мозги, сердце, язык), мясные экстракты, а также алкоголя, особенно пива.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только врач не порекомендует этого.

Аллопуринол не рекомендуется при грудном вскармливании. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от терапии аллопуринолом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Возможно чувство сонливости, головокружения или нарушение координации. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с любыми инструментами или механизмами.

Аллопуринол Тарбис содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Аллопуринол Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет от 100 мг до 300 мг аллопуринола в день. Как правило, лечение начинают с низкой дозы, чтобы снизить риск побочных эффектов.

При необходимости врач может увеличить дозу до 600 мг или даже до 800 мг аллопуринола в день.

Максимальная суточная доза — 800 мг аллопуринола.

Таблетки следует принимать один раз в день после еды, особенно пациентам с чувствительным желудком.

Чтобы избежать побочных эффектов, не следует принимать более 300 мг аллопуринола за один приём.

Если суточная доза превышает 300 мг аллопуринола или если возникают желудочно-кишечные побочные эффекты (тошнота, рвота, диарея), дозу можно разделить на несколько приёмов в течение дня.

Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Обязательно пейте достаточное количество воды во время приёма этого лекарственного средства.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек или печени

Если вы пожилой человек или у вас снижена функция печени или почек, врач может назначить вам меньшую дозу или посоветовать принимать таблетки с более длительными интервалами.

Если вы проходите диализ два или три раза в неделю, врач может назначить вам дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после сеанса диализа.

Врач, как правило, начнёт лечение с низкой дозы аллопуринола (например, 100 мг/сутки), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Доза может быть увеличена, если это необходимо.

Применение у детей и подростков младше 15 лет

Суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела, но не более 400 мг/сутки, разделённых на три приёма.

Способ применения

Перорально.

Принимайте таблетку после еды, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день.

Паз в таблетке предназначен только для облегчения деления и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения этим лекарственным средством зависит от основного заболевания. Принимайте аллопуринол регулярно и в течение того срока, который вам указал врач.

Необходим постоянный контроль со стороны врача. Ваш врач должен регулярно и многократно проверять уровень мочевой кислоты в крови с помощью анализа крови. В то же время следует обращать внимание на возможные побочные эффекты. Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, действие этого лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли больше Аллопуринола Тарбис, чем нужно

Если вы приняли больше аллопуринола, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку этого лекарственного средства. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

При передозировке или случайном приёме обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Аллопуринол Тарбис

Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите врачу.

Повышенная чувствительность (аллергические реакции)

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• Повышение температуры и озноб, головная боль, мышечные боли (симптомы, схожие с симптомами гриппа) и общее недомогание. Любые изменения кожи, например: язвы во рту, горле, носу, на половых органах или конъюнктивит (покраснение и отёк глаз), волдыри или общее шелушение кожи.
• Тяжёлые аллергические реакции, включающие повышение температуры, кожную сыпь, общее недомогание и нарушения в результатах анализов крови и функции печени (могут быть признаками системного нарушения чувствительности с поражением нескольких органов).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• Тяжёлые и потенциально опасные для жизни кожные реакции (реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.
• Тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Если у вас подагра, в начале лечения аллопуринолом может возникнуть приступ подагры.

Вероятность побочных эффектов выше, если у вас есть проблемы с почками или печенью, или если вы одновременно принимаете ампициллин или амоксициллин.

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• Реакции кожи (сыпь)
• Повышенный уровень тиреотропного гормона в крови

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• Диарея
• Ощущение недомогания (тошнота) или рвота
• Нарушение результатов анализов функции печени

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• Поражение печени, например, воспаление печени

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• Возможное поражение лимфатических узлов
• Желудочно-кишечное кровотечение
• Повышенная склонность к образованию синяков, боль в горле или другие признаки инфекции. Эти эффекты обычно возникают у пациентов с нарушением функции печени или почек. Немедленно сообщите об этом врачу.
• Общая слабость (астения), онемение, неустойчивость при ходьбе, ощущение невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
• Общее недомогание или слабость
• Фурункулёз (язвенное воспаление кожи)
• Боль в груди (стенокардия), повышенное артериальное давление или медленный пульс
• Повышенный уровень мочевины в крови (уремия)
• Кровь в моче (гематурия)
• Рвота кровью (гематемезис)
• Изменение обычного характера стула или избыток жира в кале (стеаторея)
• Накопление жидкости, приводящее к отёку (особенно на лице — отёк Квинке)
• Увеличение молочных желёз у мужчин
• Ощущение покалывания, жжения, стреляющих или жгучих ощущений в коже (парестезия)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Повышенный уровень холестерина в крови (гиперлипидемия)
• Изменение вкусовых ощущений
• Выпадение волос или их обесцвечивание
• Бесплодие или эректильная дисфункция
• Головная боль, головокружение, сонливость или нарушение зрения
• Нарушение координации произвольных движений (атаксия), мышечные боли
• Депрессия
• Катаракта
• Нарушение обмена глюкозы (сахарный диабет)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, повышение температуры или спутанность сознания.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если это произойдёт.

Лихеноидная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белесоватыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аллопуринол Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аллопуринол Тарбис

Действующее вещество: аллопуринол.

Каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола.

Вспомогательные вещества:
лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон (типы А и В), повидон (К 30), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые таблетки размером 7,80 мм x 3,6 мм, белого или почти белого цвета, с маркировкой «U» и «5» с одной стороны и разделительной риской и буквой «H» — с другой стороны.

Риска предназначена только для облегчения деления таблетки и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Блистеры, содержащие 25, 30, 50, 90, 100 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252TR Воорсхотен
Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Allopurinol Amarox 100 mg mg Tabletten
Испания: Аллопуринол Тарбис 100 мг таблетки ЕФГ
Нидерланды: Allopurinol Amarox 100 mg mg tabletten

Дата последнего обновления инструкции: май 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/