Аллопуринол Стада 100 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аллопуринол Стада 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Аллопуринол Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Аллопуринола Стада
Как принимать Аллопуринол Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Аллопуринола Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аллопуринол Стада и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — аллопуринол.

Данный препарат действует, замедляя определённые химические реакции в организме, что приводит к снижению уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Повышенный уровень мочевой кислоты может вызывать:

Подагру
Образование почечных камней или определённые виды заболеваний почек

При подагре мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. Воспаление приводит к отёку, повышенной чувствительности и боли в коже вокруг определённых суставов, которая возникает даже при лёгком прикосновении. Также может наблюдаться сильная боль при движении сустава.

Аллопуринол применяется у взрослых:

для снижения уровня мочевой кислоты в случае, когда диета недостаточна
для лечения и профилактики вышеуказанных осложнений, возникающих при повышенной выработке организмом мочевой кислоты.

Кроме того, Аллопуринол 100 мг может применяться у детей и подростков в возрасте до 15 лет:

для профилактики и лечения осложнений, связанных с избыточным образованием мочевой кислоты в организме, например, во время лечения рака (например, лейкемии)
при определённых ферментативных нарушениях, таких как синдром Леша–Нихана.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Аллопуринол Стада

Не принимайте Аллопуринол Стада:

Если у Вас аллергия на аллопуринол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приёма этого лекарственного средства, если:

у Вас есть проблемы с печенью или почками. Ваш врач может назначить более низкую дозу или рекомендовать принимать препарат реже. Также может потребоваться более тщательное наблюдение.
у Вас в настоящее время приступ подагры. Ваш врач может также рассмотреть возможность назначения подходящего обезболивающего или другого препарата от подагры (колхицина) в течение первых 4 недель лечения.
у Вас есть проблемы с щитовидной железой.
Вы являетесь представителем китайской ханьской, тайской или корейской этнической группы.

Соблюдайте особую осторожность при приёме аллопуринола:

Тяжёлые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) сообщались при применении аллопуринола. Они могут вначале проявляться в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых высыпаний (нередко с пузырями в центре) на туловище. Высыпания часто сопровождаются появлением язв во рту, горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивитом (воспалением и покраснением глаз). Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции обычно предшествуют симптомы, напоминающие грипп (лихорадка, головная боль, боли в теле). Высыпания могут прогрессировать с образованием пузырей и обширным шелушением кожи. Если у Вас появилось кожное высыпание или другие симптомы на коже, немедленно прекратите приём аллопуринола и обратитесь к врачу.

Если у Вас ранее развивалась тяжёлая кожная реакция при лечении аллопуринолом, повторное применение этого препарата противопоказано.

Тяжёлые кожные реакции могут встречаться чаще у пациентов китайского ханьского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличивать риск у таких пациентов.

Если у Вас рак или синдром Леша–Найхана количество мочевой кислоты в моче может увеличиваться. Для профилактики этого необходимо пить достаточное количество воды, чтобы разбавить мочу.

Если у Вас есть камни в почках, они могут уменьшаться в размерах и попадать в мочевыводящие пути, что может вызвать проблемы. Объём выделяемой мочи должен составлять не менее 2 литров в день, чтобы снизить риск образования почечных камней. Убедитесь, что Вы пьёте достаточное количество воды.

Другие лекарственные средства и Аллопуринол Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств, включая те, которые приобретены без рецепта, а также лекарственные средства на растительной основе. Это связано с тем, что аллопуринол может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие аллопуринола.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры)
ацетилсалициловая кислота
ампициллин или амоксициллин (антибиотики): не следует принимать аллопуринол одновременно с ампициллином или амоксициллином, так как это может привести к увеличению частоты кожных высыпаний. При наличии альтернативы следует использовать другой антибиотик вместо ампициллина или амоксициллина.
варфарин (препарат, используемый для разжижения крови)
хлорпропамид (препарат, применяемый при лечении сахарного диабета)
теофиллин (препарат, применяемый при заболеваниях дыхательных путей или сердца)
препараты, используемые при химиотерапии (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды). При одновременном приёме этих препаратов с аллопуринолом чаще возникают нарушения со стороны крови. Поэтому необходимо регулярное проведение анализов крови.
видарабин (применяется для лечения герпеса или ветряной оспы)
циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунного ответа)
фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии)
диданозин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
гидроксид алюминия. При одновременном приёме может снижаться эффективность аллопуринола. Между приёмом этих препаратов должен быть интервал не менее 3 часов.
фуросемид и диуретики (препараты для выведения избытка жидкости из организма), такие как тиазиды.
ингибиторы АПФ (препараты при заболеваниях сердца или артериальной гипертензии), особенно если у Вас есть проблемы с почками или хроническая почечная недостаточность.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Возможно, Вашему врачу придётся уменьшить дозу Вашего лекарства или тщательнее наблюдать за Вами, поскольку при одновременном приёме с аллопуринолом возрастает риск побочных эффектов:

6-меркаптопурин (применяется при лечении лейкемии)
азатиоприн (применяется для подавления иммунной системы)

Совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом следует избегать. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их действие будет удлиняться. Это может увеличить риск тяжёлых нарушений со стороны крови. В этом случае Ваш врач будет тщательно контролировать Ваш общий анализ крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.

Приём Аллопуринол Стада с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать продуктов с высоким содержанием пуринов, таких как потроха (печень, почки, мозги, сердце, язык), мясные экстракты, а также алкоголя, особенно пива.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только Ваш врач не порекомендует иное.

Применение аллопуринола в период лактации не рекомендуется. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от терапии аллопуринолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние аллопуринола на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами умеренное. Не следует управлять автомобилем или механизмами, пока Вы не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Возможна сонливость, головокружение или нарушение координации. В таком случае не управляйте автомобилем и не используйте никаких инструментов или механизмов.

Аллопуринол Стада содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Аллопуринол Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 100 мг до 300 мг аллопуринола в день. Как правило, врач начинает лечение с низкой дозы (например, 100 мг/сутки), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза может быть увеличена.

Врач может увеличить дозу до 600 мг или даже до 800 мг аллопуринола в сутки, если это необходимо.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг аллопуринола.

Таблетки следует принимать один раз в день после еды, особенно пациентам с чувствительным желудком.

Чтобы избежать побочных эффектов, не следует принимать более 300 мг аллопуринола за один приём.

Если предписана суточная доза более 300 мг аллопуринола или если возникают желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), дозу можно разделить на несколько приёмов в течение дня.

Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Обеспечьте достаточный приём жидкости во время применения этого лекарственного средства.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек или печени

Если вы пожилой человек или имеете нарушение функции печени или почек, врач может назначить вам меньшую дозу или посоветовать принимать таблетки с более длительными интервалами.

Если вы проходите диализ два или три раза в неделю, врач может назначить вам дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после диализа.

Применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет

Суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела, до максимальной дозы 400 мг/сутки, разделённая на три приёма.

Способ применения

Перорально.

Принимайте таблетку после еды, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на равные дозы (пополам).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения этим лекарственным средством зависит от основного заболевания. Пожалуйста, принимайте аллопуринол регулярно и в течение того времени, которое указал вам врач.

Необходим постоянный контроль со стороны врача. Врач должен регулярно и повторно проверять уровень мочевой кислоты в крови с помощью анализа крови. В то же время следует обращать внимание на возможные побочные эффекты. Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Аллопуринола Стада, чем нужно

Если вы приняли больше аллопуринола, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку этого лекарственного средства. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Аллопуринол Стада

Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём этого препарата и сообщите об этом своему врачу.

Повышенная чувствительность (аллергические реакции)

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Повышенная температура и озноб, головная боль, боли в мышцах (симптомы, схожие с симптомами гриппа), общее недомогание. Любые изменения кожи, например: язвы во рту, горле, носу, на половых органах или конъюнктивит (покраснение и отёк глаз), волдыри или обширное шелушение кожи.
Тяжёлые аллергические реакции, включающие повышение температуры, кожную сыпь, общие боли и нарушения в результатах анализов крови и функции печени (могут быть признаками системного мультиорганного нарушения чувствительности).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

Тяжёлая и потенциально смертельная кожная реакция (реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.
Тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Если у вас подагра, в начале лечения аллопуринолом может возникнуть приступ подагры.

Вероятность возникновения побочных эффектов выше, если у вас есть проблемы с почками или печенью, или если вы одновременно принимаете ампициллин или амоксициллин.

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

Реакции кожи (сыпь)
Повышенный уровень тиреотропного гормона в крови

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Ощущение недомогания (тошнота) или болезненное состояние (рвота)
Нарушение результатов анализов функции печени
Диарея

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Поражение печени, например, воспаление печени

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

Поражение лимфатических узлов
Желудочно-кишечное кровотечение
Повышенная склонность к образованию синяков, или появление боли в горле и других признаков инфекции. Эти эффекты чаще возникают у пациентов с нарушением функции печени или почек. Немедленно сообщите об этом своему врачу.
Общая слабость (астения), онемение, неустойчивость при ходьбе, ощущение невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
Общее недомогание или слабость
Фурункулёз (язвенное воспаление кожи)
Боль в груди (стенокардия), повышенное артериальное давление или медленный пульс
Повышенный уровень мочевины в крови (уреемия)
Кровь в моче (гематурия)
Рвота кровью (гематемезис)
Изменение обычного стула или избыток жира в кале (стеаторея)
Накопление жидкости, приводящее к отёкам (особенно на лице — ангионевротический отёк Квинке)
Увеличение молочных желез у мужчин
Ощущение покалывания, мурашек, жжения или онемения кожи (парестезия)
Воспаление слизистой оболочки рта
Повышенный уровень холестерина в крови (гиперлипидемия)
Изменение вкусовых ощущений
Выпадение или обесцвечивание волос
Бесплодие или эректильная дисфункция
Головная боль, головокружение, сонливость или нарушение зрения
Нарушение координации произвольных движений (атаксия), боли в мышцах
Депрессия
Катаракта
Нарушение метаболизма глюкозы (сахарный диабет)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, повышение температуры или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Лишайная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или беловато-серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Аллопуринол Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в household waste. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аллопуринола Стада

Действующее вещество: аллопуринол.

Каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 30, стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая таблетка 100 мг — белого цвета, круглая, двояковыпуклая, с риской на одной из сторон.

Аллопуринол Стада выпускается в упаковках по 20, 25, 28, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Берлин, Германия

или

Advance Pharma GmbH
Wallenroder Straße 12–14
13435 Берлин, Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/