Алерлисин 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алерлисин 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

гидрохлорид цетиризина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторно ознакомиться с ней.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алерлисин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Алерлисина
3. Как принимать Алерлисин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алерлисина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алерлисин и для чего он применяется

Действующим веществом Алерлисина является цетиризина дигидрохлорид.

Алерлисин — это противоаллергическое лекарственное средство.

Алерлисин показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет для:

• облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• облегчения симптомов хронической крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

2. Что необходимо знать перед началом приема Алерлисина

Не принимайте Алерлисин

• если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
• если у вас аллергия к действующему веществу, к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6), гидроксизину или производным пиперазина (действующим веществам, близко родственным другим лекарственным средствам).

Не следует принимать Алерлисин 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• если у вас наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Алерлисина:

• если у вас почечная недостаточность — проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам будет назначена более низкая доза. Врач определит новую дозировку.

• если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по возникновению судорог — проконсультируйтесь с врачом.

Не выявлено взаимодействий, способных оказать существенное влияние, между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле, что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в обычных дозах. Однако, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя во время лечения.

Дети

Не рекомендуется применение этого препарата у детей младше 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет точно дозировать препарат.

Применение Алерлисина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В связи с профилем цетиризина не ожидается взаимодействия с другими препаратами.

Применение Алерлисина с пищей и напитками

Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень всасывания цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения Алерлисина у беременных женщин. Случайное применение препарата беременными женщинами не должно вызывать вредного действия на плод. Тем не менее, лечение препаратом следует прекратить.

Не следует принимать Алерлисин во время лактации, поскольку цетиризин выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств того, что Алерлисин при рекомендуемой дозе вызывает нарушения внимания, снижение способности к реакции и умения управлять транспортными средствами.

Если вы планируете управлять автомобилем, заниматься потенциально опасной деятельностью или использовать механизмы, не превышайте рекомендуемую дозу. Внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат.

Если вы чувствительны к лекарственным средствам, одновременное употребление алкоголя или других веществ, угнетающих центральную нервную систему, может дополнительно снижать ваше внимание и способность к реакции.

Алерлисин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алерлисин

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет

10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет

5 мг два раза в день, что соответствует половине таблетки два раза в день.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если вы заметили, что действие Алерлисина слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, проконсультируйтесь с врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от вида, продолжительности и течения вашего заболевания и определяется вашим врачом.

Если вы приняли Алерлисин в большем количестве, чем нужно

После передозировки описанные ниже нежелательные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, утомление, головная боль, слабость, расширение зрачков, покалывание, раздражительность, угнетение центральной нервной системы, сонливость, ступор, аномальное увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержка мочеиспускания.

Сообщите своему врачу, если вы считаете, что приняли передозировку Алерлисина.

Ваш врач определит, какие меры необходимо предпринять.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Алерлисин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Алерлисином

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного наблюдения:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Усталость
• Диарея, сухость во рту, тошнота
• Головокружение, головная боль
• Сонливость
• Фарингит, ринит

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Боль в животе
• Астения (крайняя усталость), общее недомогание
• Парестезия (необычные ощущения на коже)
• Возбуждение
• Зуд, сыпь

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Тахикардия (усиленное сердцебиение)
• Отёк (появление припухлостей)
• Аллергические реакции, в том числе тяжёлые (очень редко)
• Нарушение функции печени
• Повышение массы тела
• Судороги, нарушения движений
• Агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
• Крапивница

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
• Нарушения аккомодации, нечёткость зрения, нистагм (неконтролируемые круговые движения глаз)
• Обморок, дрожание, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Тик
• Нарушение выделения мочи
• Отёк, лекарственная сыпь

При первых признаках гиперчувствительности прекратите приём Алерлисина.

Ваш врач оценит степень тяжести состояния и примет решение о необходимых мерах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании для лекарственных средств, применяемых у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Алерлисина

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или выкидываться в мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт сбора SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алерлисина

• Действующее вещество — дигидрохлорид цетиризина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Прочие компоненты:
  • Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
  • Оболочка: гипромеллоза (Е-464), макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатые, с риской. На одной стороне нанесён логотип Y-Y.

Упаковки по 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок продаются в аптеках.

Держатель регистрационного удостоверения

RETRAIN, S.A.U.

Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Производитель

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Бельгия: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Болгария: Zyrtec
Кипр: Zyrtec
Чехия: Zyrtec, Reactine
Дания: Benaday, Zyrtec
Эстония: Zyrtec
Финляндия: Zyrtec
Франция: Reactine 10 mg comprimé pelliculé sécable, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg comprimé pelliculé sécable, Zyrtecset
Германия: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Греция: Ziptek
Венгрия: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta
Ирландия: Zirtek tablets, Reactine 10 mg tablets
Италия: Formistin, Reactidiem “10 mg compresse rivestite con film”, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film
Латвия: Zyrtec
Литва: Zyrtec
Люксембург: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Мальта: Zyrtec
Нидерланды: Reactine tabletten 10 mg, Zyrtec
Норвегия: Reactine, Zyrtec
Польша: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Португалия: Zyrtec, Virlix
Румыния: Zyrtec
Словакия: Zyrtec tbl flm 10 mg, Reactine 10 mg
Словения: Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete
Испания: Alerlisin, Virlix, Reactine 10 mg comprimidos, Zyrtec comprimidos recubiertos con película
Швеция: Zyrlex
Великобритания: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets, Zirtek allergy tablets

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/