Альбис плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Альбис плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Альбис плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Альбис плюс 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Альбис плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Альбис плюс 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Альбис плюс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Альбис плюс
3. Как принимать Альбис плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Альбис плюс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альбис плюс и для чего его применяют

Альбис плюс содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бензоилата) и гидрохлоротиазид. Все три вещества помогают контролировать артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидные диуретики. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Действие этих веществ способствует снижению артериального давления. Олмесартан/гидрохлоротиазид/амлодипин применяют для лечения повышенного артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации в определённых дозировках, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что необходимо знать перед началом применения Альбис плюс

Не принимайте Альбис плюс

• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приёма олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида.
• Если у вас тяжёлые заболевания почек.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас тяжёлые заболевания печени, нарушения выделения желчи или закупорка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжёлыми заболеваниями сердца).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток к вашему сердцу замедлен или заблокирован. Это может произойти, если кровеносные сосуды или клапаны, отвечающие за приток крови к сердцу, сужены (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная производительность после перенесённого сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Низкая сердечная производительность может вызывать одышку или отёки стоп и лодыжек.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, если у вас имеется одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Альбис плюс:

• если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное повреждение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма этого препарата.

если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Альбис плюс у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приёма Альбис плюс у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Альбис плюс, если он назначен как монотерапия.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Альбис плюс».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевание печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Сильная рвота, диарея, приём высоких доз препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны, расположенными над почками).
• Сахарный диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляются следующие симптомы:

• Тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
• Ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникать через несколько часов или недель после приёма олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненные отёки суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови определённых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённый сердечный ритм. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны (или считаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Альбис плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Альбис плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) при одновременном применении с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом может повысить свою токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
• Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство для лечения депрессии.
• Цисаприд, применяемый для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
• Галофантрин, применяемый при малярии.
• Винкамин IV, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбов), ингибиторы АПФ (для снижения давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый натриевой бензилпенициллином), некоторые анальгетики, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Одновременный приём этих препаратов с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом может изменить уровень калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида может ослабевать под влиянием НПВП. При высоких дозах салицилатов может возрастать токсическое действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, может уменьшать действие олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида. Ваш врач может посоветовать принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), которые могут незначительно снижать действие олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, применяемые для подавления иммунного ответа организма (например, такролимус, циклоспорин), что позволяет организму принимать трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов для:

• Лечения определённых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридило или дигиталис.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Снижения уровня жира в крови, таких как колестирамин и колестипол.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Альбис плюс с пищей и напитками

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.

Лицам, принимающим олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение уровня активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида по снижению артериального давления.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В этом случае не употребляйте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить приём олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и порекомендует заменить препарат. Не рекомендуется применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку при применении с третьего месяца беременности.

Если вы забеременели во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом, немедленно сообщите об этом врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения от высокого артериального давления вы можете чувствовать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Альбис плюс

Строго соблюдайте точные указания по применению данного лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Таблетку нельзя разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
• По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше препарата Albis Plus, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, у вас, вероятно, может развиться понижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, а также учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания; это состояние может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять таблетку Albis Plus

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите приём препарата Albis Plus

Важно продолжать приём этого лекарственного препарата, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают легкими, и лечение при этом не нужно прекращать.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Во время лечения комбинацией олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид могут возникать аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызывать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием препарата, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Альбис плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это комбинация трех активных веществ. Ниже сначала приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся до настоящего времени при применении комбинации олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым выше), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них.

Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием препарата Альбис плюс давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Для лучшего понимания вероятности возникновения побочных эффектов они классифицированы по частоте: часто, нечасто, редко и очень редко.

Другие побочные эффекты, известные при применении комбинации олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид:

Если они возникают, то зачастую бывают легкими, и в этом случае нет необходимости прекращать лечение.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение срочности мочеиспускания, слабость, отек лодыжек, утомляемость, отклонения в результатах лабораторных исследований.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, нарушение способности к эрекции или ее поддержанию.

Ниже приведены побочные эффекты, известные при применении каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них:

Эти побочные эффекты могут быть связаны с приемом олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, даже если они пока не наблюдались при применении этой комбинации.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Отеки (задержка жидкости).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение числа одного из видов кровяных клеток — тромбоцитов, что может привести к легким синякам или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревожность, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкусового восприятия, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергическая сыпь, покраснение кожи, пурпурные пятна или участки на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), изменение окраски кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация (например, солнечные ожоги или сыпь при воздействии света), боли в мышцах, проблемы с мочеиспусканием, ощущение необходимости мочиться ночью, увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, общее недомогание, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Воспаление и боли слюнных желез, снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение числа эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение потери интереса (апатия), приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбоз (сгустки крови), тромбоэмболия, накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи, воспаление поджелудочной железы, пожелтение кожи и глаз (желтуха), острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые, нарушение двигательной активности, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангионевротический отек кишечника (отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных)

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожание, ригидность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Альбис плюс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Для Альбис плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг, Альбис плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг и Альбис плюс 40 мг/10 мг/25 мг не требуется соблюдение особых условий хранения.

Хранить Альбис плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг и Альбис плюс 40 мг/5 мг/25 мг не при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Альбис плюс

• Действующие вещества — олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид.

Альбис плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Альбис плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Альбис плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Альбис плюс 40 мг/5 мг/25 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Альбис плюс 40 мг/10 мг/25 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: преджелатинированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) (для таблеток 40 мг/5 мг/12,5 мг и 40 мг/5 мг/25 мг) и оксид железа красный (Е172) (для таблеток 40 мг/10 мг/12,5 мг и 40 мг/10 мг/25 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Альбис плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг: покрытые плёночной оболочкой таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «t5» на одной стороне.

Альбис плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг: покрытые плёночной оболочкой таблетки светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «t4» на одной стороне.

Альбис плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг: покрытые плёночной оболочкой таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «t3» на одной стороне.

Альбис плюс 40 мг/5 мг/25 мг: покрытые плёночной оболочкой таблетки светло-жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью «t2» на одной стороне и с риской на другой. Риска предназначена исключительно для облегчения деления и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Альбис плюс 40 мг/10 мг/25 мг: покрытые плёночной оболочкой таблетки розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью «t1» на одной стороне и с риской на другой. Риска предназначена исключительно для облегчения деления и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Альбис плюс выпускается в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 28 покрытых плёночной оболочкой таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте, Наварра
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/