Аквипта 10 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аквипта 10 мг таблетки

Аквипта 60 мг таблетки

атогепант

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее получать новую информацию о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аквипта и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Аквипта
3. Как принимать Аквипта
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аквипта
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аквипта и для чего она применяется

Аквипта содержит активное вещество атогепант. Аквипта используется для профилактики мигрени у взрослых, у которых мигрень возникает не менее чем в течение 4 дней в месяц.

Предполагается, что Аквипта блокирует активность рецепторов кальцитонина/пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), которые связаны с мигренью.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Аквипты

Не принимайте Аквипту

• если Вы аллергик на атогепант или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Прекратите приём Аквипты и немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся какие-либо симптомы аллергической реакции, такие как:

• затруднённое дыхание
• отёк лица
• сыпь, зуд или крапивница

Некоторые из этих симптомов могут возникнуть в течение 24 часов после первого приёма. Иногда они могут появиться спустя несколько дней после приёма Аквипты.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Аквипты, если у Вас тяжёлые заболевания печени.

Дети и подростки

Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку применение Аквипты в этой возрастной группе не изучалось.

Другие лекарственные средства и Аквипта

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства. Некоторые лекарства могут повысить риск возникновения побочных эффектов (см. раздел 4).

Ниже приведён список примеров лекарственных средств, при приёме которых Вашему врачу может потребоваться снизить дозу Аквипты:

• кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, рифампицин (лекарственные средства, применяемые для лечения грибковых или бактериальных инфекций);
• ритонавир (лекарственное средство, применяемое для лечения ВИЧ);
• циклоспорин (лекарственное средство, влияющее на иммунную систему).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны, Вам нельзя принимать Аквипту. Если Вы женщина, способная к зачатию, Вы должны использовать надёжные методы контрацепции во время лечения Аквиптой.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Вы и Ваш врач должны решить, следует ли Вам принимать Аквипту во время грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Аквипта может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у Вас появляются такие симптомы.

Аквипта содержит натрий

Аквипта 10 мг таблетки

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

Аквипта 60 мг таблетки

Это лекарственное средство содержит 31,5 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке. Это составляет 1,6 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как принимать Аквипту

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Рекомендуемая доза составляет 60 мг атогепанта один раз в день. Ваш врач может назначить вам меньшую дозу, если:

• вы принимаете другие лекарственные препараты (указанные в разделе 2);
• у вас тяжелые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе.

Как принимать

Аквипта принимается внутрь. Не делите, не раздавливайте, не жуйте и не разламывайте таблетку перед проглатыванием. Таблетки можно принимать независимо от еды.

Если вы приняли больше Аквипты, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, обратитесь к врачу. У вас могут возникнуть некоторые из побочных эффектов, указанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Аквипту

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните.
• Если вы пропустили приём в течение целого дня, пропущенную дозу следует пропустить и принимать следующую дозу в обычное время на следующий день.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Аквипты

Не прекращайте приём Аквипты без предварительной консультации с врачом. Симптомы могут вновь появиться, если вы прервёте лечение.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Серьёзные побочные эффекты

Немедленно прекратите приём препарата Аквипта и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы, которые могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции:

• затруднённое дыхание;
• отёк лица;
• сыпь, зуд или крапивница.

Другие побочные эффекты

Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота (предрасположенность к рвоте);
• запор;
• утомление (усталость);
• сонливость;
• снижение аппетита;
• потеря массы тела.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• повышение уровня печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете улучшению информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Аквипта

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковок и лекарственных средств, от которых вы уже избавились. Таким образом, вы поможете снизить негативное воздействие на окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аквипты

Аквипта 10 мг таблетки

• Действующее вещество — атогепант. Каждая таблетка содержит 10 мг атогепанта.
• Вспомогательные вещества: сополимер винилпирролидона/ацетата винила, сукцинат полиэтиленгликоля и витамин Е, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, хлорид натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и фумарат стеарила натрия (см. раздел 2).

Аквипта 60 мг таблетки

• Действующее вещество — атогепант. Каждая таблетка содержит 60 мг атогепанта.
• Вспомогательные вещества: сополимер винилпирролидона/ацетата винила, сукцинат полиэтиленгликоля и витамин Е, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, хлорид натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и фумарат стеарила натрия (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аквипта 10 мг таблетки

Таблетка Аквипта 10 мг — двояковыпуклая круглая таблетка белого или почти белого цвета с маркировкой «A» и «10» на одной стороне. Препарат выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток.

Аквипта 60 мг таблетки

Таблетка Аквипта 60 мг — двояковыпуклая овальная таблетка белого или почти белого цвета с маркировкой «A60» на одной стороне. Препарат выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Германия

Производитель

AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Чтобы прослушать или запросить копию настоящей инструкции в формате <Брайля>, <увеличенным шрифтом> или в <аудио> формате, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения.