Аквасептик Фарма 20 мг/мл раствор для кожи

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аквасептик Фарма 20 мг/мл раствор для кожи

хлоргексидина диглюконат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации врача или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Аквасептик Фарма и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом применения Аквасептик Фарма.
3. Как применять Аквасептик Фарма.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Аквасептик Фарма.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Аквасептик Фарма и для чего он применяется

Аквасептик Фарма — это лекарственное средство, активным веществом которого является хлоргексидина диглюконат.

Он показан в качестве антисептика кожи перед проведением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, введение внутрисосудистых катетеров, небольшие и обширные хирургические операции у взрослых и детей.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Аквасептик Фарма

Не используйте Аквасептик Фарма

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидину диглюконату или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Аквасептик Фарма.

Аквасептик Фарма предназначен только для наружного применения.

Аквасептик Фарма не должен применяться:

• Вблизи глаз или на чувствительных участках (слизистых оболочках), поскольку может вызвать раздражение, боль, покраснение, нарушения зрения, химические ожоги и повреждения глаз. В случае попадания на глаза или слизистые оболочки полостей тела необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.
• На открытых ранах.
• Внутри уха (на среднем ухе).
• При непосредственном контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Текстильные материалы, контактировавшие с Аквасептик Фарма, нельзя стирать с отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это может привести к бурым пятнам. Их следует стирать моющими средствами на основе пербората натрия.
• Аквасептик Фарма не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза необходимо немедленно и тщательно промыть их большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения, боли в глазах или нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые в некоторых случаях могли потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий сон без боли).

С осторожностью применяйте у новорождённых, особенно у недоношенных. Аквасептик Фарма может вызывать химические ожоги кожи.

Избегайте длительного контакта с кожей.

Пропитанные материалы, такие как хирургические салфетки или текстиль, должны быть удалены перед использованием. Не допускайте застоя раствора.

Аквасептик Фарма может в редких случаях вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжёлой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение Аквасептик Фарма и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

При слишком интенсивном нанесении раствора на очень нежную или чувствительную кожу, а также при повторном применении может возникнуть местная кожная реакция: покраснение, отёк, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также местная боль в месте нанесения. При первых признаках местной кожной реакции необходимо прекратить применение Аквасептик Фарма.

Дети

Аквасептик Фарма следует применять с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных.

Аквасептик Фарма разрешён к применению у детей младше 30 месяцев только по назначению врача.

Другие лекарственные средства и Аквасептик Фарма

Не следует применять в сочетании или после использования анионных агентов (включая поверхностно-активные вещества) и отбеливателей на основе гипохлорита. После очищения кожи её необходимо тщательно промыть.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Аквасептик Фарма не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Аквасептик Фарма

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или медсестры.

Врач или медсестра определят количество препарата, которое необходимо нанести, в зависимости от медицинской процедуры и площади обрабатываемого участка.

Наносите препарат непосредственно на кожу в количестве, достаточном для покрытия выбранного участка при каждой процедуре без пропусков, в течение не менее 30 секунд. Дождитесь полного высыхания препарата перед выполнением любого прокола или введения инструмента в кожу, чтобы обеспечить проникновение раствора в верхние слои клеток эпидермиса. Каждый мл Аквасептик Фарма позволяет обработать максимальную площадь 100 см² (10 см × 10 см).

Если вы применили Аквасептик Фарма в большем количестве, чем необходимо

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Очень редко (менее 1 случая на 10 000 человек): сообщалось о аллергических реакциях или раздражении кожи, включая: эритему, сыпь (например, эритематозную, папулезную или макулопапулезную), зуд, а также пузырьки или везикулы в месте нанесения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

• дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, химические ожоги у новорождённых, реакции гиперчувствительности и анафилактический шок во время анестезии;
• повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубокий сон, вызванный без боли).

Прекратите использование Аквасептик Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы: отёк лица, губ, языка или горла; красная зудящая сыпь; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; необычный металлический привкус во рту; коллапс. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Если у вас появилась сыпь или кожа становится красной, зудящей, сухой или воспалённой в области, где вы наносили средство для мытья кожи, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Аквасептик Фарма

Не требует специальных условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Утилизировать через 1 месяц после первого вскрытия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые не используются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аквасептик Фарма

• Действующее вещество: хлоргексидина диглюконат. Каждый мл содержит 20 мг хлоргексидина диглюконата.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е330), полисорбат 80, вода очищенная.

Внешний вид Аквасептик Фарма и содержимое упаковки

Аквасептик Фарма представляет собой однородный прозрачный раствор, выпускаемый во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 50 мл.

Выпускается в клинических упаковках по 36 флаконов по 50 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Vesismin S.L.U.

Улица Арибау, 230–240, 6-й этаж, офис L-O

08006 Барселона

Испания

Производитель

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Гран-Капитан, 10

08970 Сан-Хуан-Деспи – Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/