Акфол 5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Акфол 5 мг таблетки

фолиевая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Акфол и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Акфола
3. Способ применения Акфола
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Акфола

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акфол и для чего он применяется

Акфол относится к группе лекарственных средств, называемых противоанемическими препаратами, и показан в следующих случаях:

• Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты у беремённых женщин в качестве профилактики дефектов нервной трубки (спинальная сифилида, анэнцефалия, энцефалоцеле) и других врождённых пороков, особенно у женщин с анамнезом рождения ребёнка или внутриутробной гибели плода с указанными дефектами нервной трубки, в течение четырёх недель до зачатия и первых трёх месяцев беременности.
• Лечение дефицита фолиевой кислоты, возникающего при таких состояниях, как мегалобластные анемии, алкоголизм, синдромы мальабсорбции.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Акфол

Не принимайте Акфол

• если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к действующему веществу или к любому из компонентов таблеток Акфол 5 мг;
• в высоких дозах — при мегалобластной анемии (заболевание, вызванное дефицитом витамина В₁₂).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Акфол:

• если у Вас анемия неизвестного происхождения.

Другие лекарственные средства и Акфол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Акфол может взаимодействовать с антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, сульфонамиды, триметоприм, пириметамин, аминоптерин), противосудорожными препаратами, добавками цинка, антацидами, колестирамином, колестиполом, триамтереном, противомалярийными средствами, оральными контрацептивами, сульфасалазином, противотуберкулёзными препаратами, кортикостероидами (при длительном применении) и алкоголем.

Одновременное применение фолиевой кислоты или хлорамфеникола у пациентов с дефицитом фолатов может снижать ответ на лечение фолиевой кислотой.

Потребность в фолиевой кислоте может повышаться при приеме указанных препаратов.

Влияние на диагностические исследования:

Приём высоких и постоянных доз фолиевой кислоты может снижать концентрацию витамина В₁₂ в крови.

Приём Акфол вместе с пищей и напитками

Принимать Акфол можно независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Фолиевую кислоту можно безопасно применять во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Акфол содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Акфол

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Акфол принимается внутрь, предпочтительно до еды. Рекомендуемая дозировка:

• При лечении состояний, вызванных дефицитом фолиевой кислоты: 1–3 таблетки в день (5–15 мг фолиевой кислоты) в 1–2 приёма.
• При лечении мегалобластной анемии (дефицит фолатов): рекомендуемая доза — 5 мг в день в течение 4 месяцев; в случаях нарушения всасывания может потребоваться до 15 мг.
• Для профилактики дефектов нервной трубки: 1 таблетка в день в течение четырёх недель до зачатия и первых трёх месяцев беременности.

Если вы приняли больше Акфол, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20.

Однако Акфол в обычных дозах хорошо переносится организмом, и не вызывает острой, хронической или случайной интоксикации.

Если вы забыли принять Акфол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Акфолом

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения.

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае оно не будет столь эффективным.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Акфол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались при применении препарата. Они классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения. Частота определяется как редкая (менее 1 случая на 10 000 пациентов) или частота неизвестна (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно:

Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: Реакции гиперчувствительности (аллергия), такие как эритема кожи, зуд, а в более тяжёлых случаях — затруднение дыхания, связанное с бронхоспазмом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: Желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и/или рвота.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Акфол

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации в аптеке (Система утилизации лекарств SIGRE). При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Акфол

• Действующее вещество — фолиевая кислота. Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты (в виде гидрата фолиевой кислоты).
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, стеарат магния, поливинилпирролидон, тальк, кремнезём коллоидный.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Акфол выпускается в виде таблеток для приёма внутрь в упаковках по 28 и 84 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3- 28108 Алькобендас (Мадрид)

Тел.: 916572323

Производитель

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Милан (Италия)

Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2020 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).