Агнукастон 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Агнукастон 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

Сухой экстракт плодов Vitex agnus castus

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и режим применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в настоящей инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Агнукастон и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Агнукастона
3. Как принимать Агнукастон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Агнукастона
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Агнукастон и для чего он применяется

Агнукастон — это лекарственное средство растительного происхождения для лечения предменструального синдрома (ежемесячные недомогания, возникающие до начала регулярных менструаций) у взрослых женщин в возрасте 18 лет и старше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Агнукастона.

Не принимайте Агнукастон

• если Вы имеете повышенную чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Агнукастона:

• если у Вас есть или ранее был эстрогенозависимый рак.
• если Вы принимаете дофаминергические агонисты (напр., некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона), дофаминергические антагонисты (некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении, биполярных расстройств, тошноты или рвоты), эстрогены (напр., применяемые при гормональной заместительной терапии) и/или антиэстрогены (напр., некоторые препараты, применяемые при лечении рака молочной железы).
• если у Вас ранее были нарушения функции гипофиза.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются во время лечения Агнукастоном.

При появлении признаков аллергической реакции необходимо прекратить прием этого лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу (см. раздел 4).

Дети и подростки

Нет достаточных оснований для применения Агнукастона у детей до наступления полового созревания. Применение у детей в период полового созревания и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Агнукастон

Нельзя исключить возможность взаимодействия плодов агнуса с лекарственными средствами, являющимися агонистами дофамина (напр., некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона), антагонистами дофамина (некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении, биполярных расстройств, тошноты или рвоты), эстрогенами (напр., применяемыми при гормональной заместительной терапии) и/или антиэстрогенами (напр., некоторые препараты, применяемые при лечении рака молочной железы).

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Если Вы посещаете врача или другого медицинского работника, обязательно сообщите им, принимаете ли Вы или недавно принимали какие-либо лекарства без рецепта.

Беременность и лактация

Нет оснований для применения этого лекарственного средства во время беременности. Агнукастон не рекомендуется во время беременности. В связи с недостатком достаточных данных о применении Агнукастона в период лактации, его применение в этот период не рекомендуется.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. На сегодняшний день нет доказательств того, что прием Агнукастона снижает способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако у пациентов, у которых возникают головокружения, способность к управлению транспортными средствами и механизмами может быть нарушена.

Агнукастон содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Агнукастон содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, покрытую оболочкой; это, по существу, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Агнукастон

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в настоящей аннотации, или указаниям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых женщин старше 18 лет — 1 таблетка, покрытая оболочкой, один раз в день.

Способ применения

Для приёма внутрь: проглатывайте таблетки, покрытые оболочкой, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжёвывайте таблетки.

Для достижения оптимального эффекта от лечения рекомендуется непрерывный приём препарата в течение более чем 3 месяцев (включая период менструации).

Если симптомы сохраняются после непрерывного применения в течение более трёх месяцев, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим квалифицированным медицинским работником.

Детская популяция

Нет оснований для применения Агнукастона у детей до начала полового созревания. Применение у детей в период полового созревания и у подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточной информации (см. раздел 2).

Особые группы пациентов

Отсутствуют данные о рекомендациях по дозировке у пациентов с нарушением функции печени или почек. Перед началом приёма Агнукастона проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеется нарушение функции почек или печени.

Если вы приняли Агнукастон в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Агнукастона, чем положено, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно свяжитесь с вашим врачом или в больницу для получения дальнейших указаний.

Если вы забыли принять Агнукастон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Существует риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как отек лица, одышка (затрудненное дыхание) и затруднение при глотании. При появлении каких-либо признаков аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Агнукастон и немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2).

Другие возможные побочные эффекты:

(Аллергия), кожные реакции (например, сыпь, крапивница), акне, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе), нарушения менструального цикла.

Частота этих побочных эффектов неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющейся информации).

Если возникнут другие побочные эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Агнукастона

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после НД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Агнукастона

• Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Vitex agnus castus L, fructus (плоды агнукастуса) (7–11:1). Растворитель для экстракции: этанол 70 % (об./об.).
• Другие компоненты: поливидон 30, кремнезём, коллоидный безводный, крахмал картофельный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат (растительного происхождения), Opadry amb II (состоит из поливинилового спирта, талька, диоксида титана (Е171), глицерил монокаприлокаприната и лаурилсульфата натрия).

Внешний вид Агнукастона и содержимое упаковки

Упаковки по 30 таблеток, покрытых оболочкой

Упаковки по 60 таблеток, покрытых оболочкой

Упаковки по 90 таблеток, покрытых оболочкой

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Таблетка, покрытая оболочкой, Агнукастон — серовато-белая, круглая, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью. Диаметр таблетки составляет 9,0–9,2 мм.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11–15

92318 Ноймарк, Германия

Тел. 09181 / 231-90

Факс 09181 / 231-265

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия Agnucaston forte Filmtabletten

Болгария, Дания Cyclodynon forte

Хорватия, Франция, Польша, Словения, Швеция Cyclodynon

Чехия Agnucaston pro ženy

Эстония Agnucaston intens

Германия, Люксембург Agnucaston 20 mg

Венгрия Agnucaston Forte 20 mg filmtabletta

Италия Agnucaston

Латвия Agnucaston 20 mg apvalkotas tabletes

Литва Agnucaston intens plėvele dengtos tabletės

Румыния Cyclodynon comprimate filmate

Словакия Agnucaston forte

Испания Agnucaston 20 mg comprimidos recubiertos

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2021 г.