Адолкир 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адолкир 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Декскетопрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Адолкир и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Адолкира
Как принимать Адолкир
Возможные побочные эффекты
1. Хранение Адолкира

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адолкир и для чего его применяют

Этот препарат является обезболивающим средством, относящимся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Применяется у взрослых для краткосрочной симптоматической терапии боли слабой или умеренной интенсивности, такой как боль в мышцах или суставах, менструальная боль и зубная боль.

2. Что нужно знать перед началом приёма Адолкир

Не принимайте Адолкир

Если у вас аллергия на декскетопрофен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
Если у вас бронхиальная астма или вы ранее страдали приступами астмы, острым аллергическим ринитом (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальными полипами (мясистые образования внутри носа, вызванные аллергией), крапивницей (высыпания на коже), ангионевротическим отёком (отёк лица, глаз, губ или языка, или затруднённое дыхание) или хрипами в груди после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
Если у вас ранее возникали фотосенсибилизация или фототоксические реакции (особый вид покраснения или ожогов кожи на свету) при приёме кетопрофена (НПВП) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);
Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника, или если в прошлом у вас были кровотечения, язвы или прободение желудка или кишечника;
Если у вас хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (например, диспепсия, изжога);
Если у вас в прошлом были кровотечения или прободение желудка или кишечника, вызванные приёмом ранее НПВП, применявшихся для снятия боли;
Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства;
Если вы сильно обезвожены (потеря большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Адолкир:

Если у вас аллергия или в прошлом были аллергические реакции;
Если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), нарушения водно-солевого баланса или если у вас ранее были такие состояния;
Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточное поступление жидкости и снижённый объём циркулирующей крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, при чрезмерном мочеиспускании, диарее или рвоте);
Если у вас заболевания сердца, перенесённые инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску таких состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, курение), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные Адолкир, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
Если вы пожилого возраста, вы можете чаще страдать от побочных эффектов (см. раздел 4). При их появлении немедленно обратитесь к врачу;
Если вы женщина с проблемами фертильности (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»);
Если у вас нарушения кроветворения или образования клеток крови;
Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
Если у вас есть или были в прошлом хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
Если у вас есть или были в прошлом заболевания желудка или кишечника;
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;
Если вы принимаете другие препараты, повышающие риск развития язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В таких случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты);
Если у вас бронхиальная астма, сочетающаяся с хроническим ринитом или синуситом и/или назальными полипами, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с общей популяцией. Приём этого препарата может спровоцировать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Адолкир может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте применения этого препарата при ветряной оспе.

Синдром Куниса

При приёме декскетопрофена сообщалось о случаях аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Адолкир и свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность не установлены, и препарат не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Адолкир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие препараты, включая безрецептурные. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а при других может потребоваться коррекция дозы.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, помимо этого препарата, один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие НПВП;
Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для профилактики тромбозов;
Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
Метотрексат (противоопухолевый и иммуносупрессивный препарат), применяемый в высоких дозах — 15 мг/неделю;
Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

Ингибиторы АПФ, диуретики и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и сердечных заболеваний;
Пентоксифиллин и оксипентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
Аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
Сульфонилмочевины (например, хлорпропамид и глибенкламид), применяемые при сахарном диабете;
Метотрексат, применяемый в низких дозах — менее 15 мг/неделю.

Комбинации, требующие внимания:

Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
Стрептокиназа и другие тромболитики и фибринолитики — препараты, применяемые для растворения тромбов;
Пробенецид, применяемый при подагре;
Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
Антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и профилактики тромбозов;
Бета-блокаторы, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
Тенофовир, деферазирокс, пеметрексед.

Если у вас есть вопросы о приёме других препаратов вместе с Адолкир, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Адолкир с пищей, напитками и алкоголем

Как правило, рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств (см. также раздел 3 «Способ применения»).

Применение НПВП вместе с алкоголем может усугубить побочные реакции, вызванные действующим веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в последние три месяца беременности и во время лактации. Он может вызвать у плода почечные и сердечные проблемы. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

Не следует принимать Адолкир в первые шесть месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока.

Начиная с 20-й недели беременности, Адолкир может вызвать у плода почечные проблемы при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (ductus arteriosus) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Применение этого препарата может негативно влиять на фертильность, поэтому его не рекомендуется применять при попытках зачать или при обследовании на бесплодие.

Вождение и управление механизмами

Этот препарат может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, головокружение и нечёткость зрения как побочные эффекты. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Адолкир содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Адолкир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Необходимая доза препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток необходимо принимать в день и в течение какого времени.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Таблетки можно делить на равные дозы.

Взрослые старше 18 лет

Как правило, рекомендуемая доза составляет половина таблетки (12,5 мг декскетопрофена) каждые 4–6 часов или 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с нарушением функции почек или печени

Если вы пожилой пациент или страдаете от лёгких нарушений функции почек или умеренных нарушений функции печени, рекомендуется начинать лечение с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг декскетопрофена).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если препарат хорошо переносится.

Не следует применять декскетопрофен при умеренных или тяжёлых нарушениях функции почек или тяжёлых нарушениях функции печени. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Способ применения

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Приём препарата во время еды помогает снизить риск желудочных расстройств. Однако если боль выражена сильно и требуется более быстрое облегчение, принимайте таблетку натощак (не менее чем за 30 минут до приёма пищи или любой другой еды), поскольку в этом случае препарат быстрее всасывается (см. раздел 2 «Приём Адолкира с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы приняли Адолкир в большей дозе, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Адолкир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Адолкир»).

Если у вас есть сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от их частоты.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Тошнота и/или рвота, преимущественно боли в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы крови к лицу, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедлённое дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), странное ощущение, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Медикаментозная фиксированная сыпь

Аллергическая кожная реакция, известная как медикаментозная фиксированная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Медикаментозная фиксированная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах, если препарат принимается повторно.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее у вас уже возникали такие побочные эффекты при длительном лечении противовоспалительными препаратами, особенно если вы пожилого возраста.

Немедленно прекратите приём этого препарата, если вы заметили появление сыпи на коже, язвы во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о случаях задержки жидкости и отёков (особенно в лодыжках и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Адолкир, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с нарушениями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и жёсткость затылочных мышц.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты — желудочно-кишечные. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов.

После приёма сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте с кровью, язвенном стоматите, ухудшении колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и при применении других НПВП, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, и ещё реже — агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Адолкира

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Блистер из ПВХ-алюминия: хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить блистеры в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Блистер из Аклар-алюминия или алюминий-алюминий: для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адолкира

Действующее вещество — декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 25 мг декскетопрофена.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (крахмал картофельный), диэстерат глицерина.

Оболочка таблетки: сухая лаковая основа, состоящая из: гипромеллозы, диоксида титана и макрогола 6000, а также пропиленгликоля (Е-1520).

Внешний вид Адолкира и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, с фаской с обеих сторон, с выпуклыми краями.

Выпускаются в упаковках по 20 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры (блистер ПВХ-алюминий, блистер Aclar-алюминий или блистер алюминий-алюминий).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Бадалона (Барселона), Испания

Производитель

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Бадалона (Барселона), Испания

MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES, s.r.l.
Via Campo di Pile s/n – Л’АКВИЛА – Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.