Adolquir 25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Adolquir 25 mg tabletki powlekane EFG

Dexketoprofeno

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie osobistowo – nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Adolquir i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Adolquir
3. Jak stosować lek Adolquir
4. Możliwe działania niepożądane
   1. Warunki przechowywania leku Adolquir

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Adolquir i do czego służy

Ten lek jest lekiem przeciwbólowym z grupy leków przeciwnowotocznych niesteroidowych (NSAID).

Stosuje się go u dorosłych do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból mięśni lub stawów, ból menstruacyjny oraz ból zęba.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Adolquir

Nie przyjmuj Adolquir

• Jeśli jesteś uczulony na deksetoprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwnowotoczny niesteroidowy;

• Jeśli masz astmę lub doświadczyłeś ataków astmy, ostrej alergicznej rinitis (krótkotrwałego zapalenia błony śluzowej nosa), polipów nosowych (mięsistych tworów w nosie spowodowanych alergią), pokrzywki (wysypki na skórze), angioedemu (obrzęk twarzy, oczu, warg lub języka, lub trudności w oddychaniu) lub świstów w klatce piersiowej po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwnowotocznych niesteroidowych;

• Jeśli doświadczyłeś reakcji fotoalergicznych lub fototoksycznych (specjalny rodzaj zaczerwienienia lub oparzeń skóry narażonej na światło słoneczne) podczas stosowania ketoprofenu (lek przeciwnowotoczny niesteroidowy) lub fibratów (leków stosowanych do obniżania poziomu tłuszczu we krwi);

  • Jeśli masz wrzód żołądka, krwawienie z żołądka lub jelita lub miałeś w przeszłości krwawienie, owrzodzenie lub przebicie żołądka lub jelita;
  • Jeśli masz przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, zgagę);
  • Jeśli miałeś w przeszłości krwawienie z żołądka lub jelita lub przebicie spowodowane wcześniejszym użyciem leków przeciwnowotocznych niesteroidowych (NSAID) stosowanych na ból;

• Jeśli masz przewlekłe zapalenie jelita (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);

• Jeśli masz ciężką niewydolność serca, umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek lub ciężką niewydolność wątroby;

• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub zaburzenia krzepnięcia;

• Jeśli jesteś ciężko odwodniony (utraciłeś dużo płynów organizmowych) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów;

• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub okresie laktacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Adolquir:

• Jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej problemy alergiczne;
• Jeśli masz choroby nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie i/lub niewydolność serca), zatrzymanie płynów lub miałeś którąkolwiek z tych chorób w przeszłości;
• Jeśli przyjmujesz diuretyki lub masz niewystarczające nawodnienie i zmniejszoną objętość krwi z powodu nadmiernego utraty płynów (np. nadmiernego oddawania moczu, biegunki lub wymiotów);
• Jeśli masz choroby serca, przebyte udary mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko ich wystąpienia (np. masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz) – musisz skonsultować tę terapię z lekarzem lub farmaceutą. Leki takie jak Adolquir mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udaru niedokrwiennego”). Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia;
• Jeśli jesteś starszy, możesz częściej doświadczać działań niepożądanych (zobacz sekcję 4). Jeśli wystąpią, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
• Jeśli jesteś kobietą z problemami płodności (zobacz sekcję 2, „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• Jeśli masz zaburzenia w produkcji krwi i komórek krwi;
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);
• Jeśli cierpisz lub miałeś w przeszłości przewlekłe zapalenie jelita (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• Jeśli cierpisz lub miałeś w przeszłości problemy żołądkowe lub jelitowe;
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej;
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodu żołądka lub krwawienia, np. doustne kortykosteroidy, niektóre leki przeciwdrgawkowe (typu ISRS – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub antykoagulants typu warfaryna. W tych przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku: lekarz może przepisać dodatkowy lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inne leki blokujące produkcję kwasu żołądkowego);
• Jeśli cierpisz na astmę, połączoną z przewlekłą rinitis lub zapaleniem zatok, i/lub polipami nosowymi, ponieważ masz większe ryzyko uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub NSAID niż reszta populacji. Podanie tego leku może wywołać ataki astmy lub bronchospazm, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub NSAID.

Infekcje

Adolquir może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia.

Nie należy stosować tego leku, jeśli masz ospę wietrzaną.

Zespół Kounisa

W przypadku deksetoprofenu zgłaszano przypadki reakcji alergicznych na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie Adolquir i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie był badany u dzieci i młodzieży. Dlatego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone i nie należy go stosować u dzieci ani młodzieży.

Inne leki i Adolquir

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym bez recepty. Istnieją leki, których nie należy przyjmować razem, oraz takie, które mogą wymagać zmiany dawki przy jednoczesnym stosowaniu.

Zawsze informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli oprócz tego leku przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Połączenia niezalecane:

• Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy i inne leki przeciwnowotoczne;
• Warfaryna, heparyna i inne leki stosowane do zapobiegania krzepnięciu krwi;
• Lity, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju;
• Metotreksat (lek przeciwnowotwórczy i immunosupresyjny), stosowany w wysokich dawkach 15 mg/tydzień;
• Hidantoiny i fenytoina, stosowane w epilepsji;
• Sulfametoksazol, stosowany w infekcjach bakteryjnych;

Połączenia wymagające ostrożności:

• Inhibitory ACE, diuretyki i antagoniści angiotensyny II, stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca;
• Pentoksyfilina i okspentyfilina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych;
• Zidowudyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych;
• Antibiotyki aminoglikozydowe, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• Sulfonilomoczniki (np. chlorpropamid i glibenklamid), stosowane w cukrzycy;
• Metotreksat, stosowany w niskich dawkach, poniżej 15 mg/tydzień.

Połączenia wymagające uwagi:

• Chinolony (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna), stosowane w infekcjach bakteryjnych;
• Cyklosporyna lub tachrolimus, stosowane w leczeniu chorób układu odpornościowego i przeszczepach narządów;
• Streptokinaza i inne leki tromboliczne i fibrynolityczne, czyli leki stosowane do rozpuszczania skrzepliny;
• Probenecyd, stosowany w dnie moczanowej;
• Digoksyna, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
• Mifepryston, stosowany jako środek przerywający ciążę;
• Antydepresanty typu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS);
• Przeciwpłytkowe stosowane do zmniejszenia agregacji płytek i zapobiegania krzepnięciu;
  • Beta-blokery, stosowane w nadciśnieniu i chorobach serca;
  • Tenofovir, deferasiroks, pemetreksed.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące jednoczesnego przyjmowania innych leków z Adolquir, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Adolquir z pokarmem, napojami i alkoholem

Ogólnie zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych (zobacz również sekcję 3, „Sposób podania”).

Stosowanie NSAID w połączeniu z alkoholem może nasilać działania niepożądane wywołane substancją czynną.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży ani w okresie karmienia piersią. Może to powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Nie należy przyjmować Adolquir w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, powinieneś przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Od 20. tygodnia ciąży Adolquir może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z tętnic (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Stosowanie tego leku może negatywnie wpływać na płodność, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku podczas prób zajścia w ciążę lub podczas diagnozowania problemów z niepłodnością.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy i rozmyte widzenie jako działania niepożądane. Jeśli zauważysz te objawy, nie korzystaj z maszyn ani nie prowadź pojazdów, dopóki objawy nie ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.

Adolquir zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Adolquir

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka leku może się różnić w zależności od rodzaju, nasilenia i długości trwania bólu. Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować dziennie i przez jaki czas.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Tabletki można dzielić na równe dawki.

Dorośli powyżej 18. roku życia

Zwykle zalecana dawka to pół tabletki (12,5 mg deksketoprofenu) co 4–6 godzin lub 1 tabletka (25 mg deksketoprofenu) co 8 godzin, nie przekraczając 3 tabletek dziennie (75 mg).

Pacjenci w podeszłym wieku lub z niewydolnością nerek lub wątroby

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub cierpisz na łagodne zaburzenia nerek lub łagodne do umiarkowanych zaburzenia wątroby, zaleca się rozpoczęcie leczenia maksymalnie od 2 tabletek dziennie (50 mg deksketoprofenu).

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę początkową można później zwiększyć zgodnie z ogólnie zalecaną dawką (75 mg deksketoprofenu), jeśli lek został dobrze tolerowany.

Nie należy stosować deksketoprofenu, jeśli cierpisz na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek lub ciężkie zaburzenia wątroby. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Sposób stosowania

Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością wody.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądka. Jeśli jednak ból jest silny i potrzebujesz szybszego ulgi, przyjmij tabletę na czczo (co najmniej 30 minut przed jedzeniem lub innym spożyciem pokarmu), ponieważ wtedy lek łatwiej się wchłania (zobacz punkt 2 „Stosowanie Adolquir z pokarmem, napojami i alkoholem”).

Jeśli przyjmiesz więcej Adolquir niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś/-zapomniałaś przyjąć Adolquir

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami (zgodnie z punktem 3 „Jak stosować Adolquir”).

Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane częste: mogą występować u do 1 na 10 osób

Nudności i/lub wymioty, głównie ból w górnym kwadrancie brzucha, biegunka, zaburzenia trawienne (dyspepsja).

Działania niepożądane rzadkie: mogą występować u do 1 na 100 osób

Odczucie kręcenia się (zawroty głowy), zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, pobudzenie, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, zapalenie ściany żołądka (gastryt), zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka skórna, osłabienie, ból, uczucie podgorączkowe i dreszcze, niedyspozycja ogólna.

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą występować u do 1 na 1000 osób

Rana jelitowa (łojotok), przebicie lub krwawienie z rany jelitowej (może objawiać się wymiotami z krwią lub czarnymi stolcami), omdlenia, podwyższone ciśnienie krwi, zwolnione oddychanie, zatrzymanie płynów i obrzęki obwodowe (np. obrzęki kostek), obrzęk krtani, utrata apetytu (anoreksja), uczucie niepokoju, wysypka swędząca, trądzik, zwiększone potliwość, ból w lędźwiu, częste oddawanie moczu, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia prostaty, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (badania krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie: mogą występować u do 1 na 10 000 osób

Reakcja anafilaktyczna (reakcja nadwrażliwości, która może prowadzić również do wstrząsu), owrzodzenia skóry, jamy ustnej, oczu i okolic narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (angioobrzęk), trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (bronchospazm), duszność, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, zaburzenia widzenia, szumy w uszach (tinnitus), nadwrażliwość skóry, nadwrażliwość na światło, swędzenie, problemy nerkowe. Spadek liczby białych krwinek (neutropenia), spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia).

Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Lekowe wysypki stałopozycyjne

Alergiczna reakcja skórna znana jako lekowa wysypka stałopozycyjna, która może obejmować okrągłe lub owalne czerwone plamy i obrzęk skóry, pęcherze i swędzenie. Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po gojeniu. Lekowa wysypka stałopozycyjna zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu lub miejscach, jeśli ponownie zażyje się lek.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego na początku leczenia (np. ból lub pieczenie w żołądku lub krwawienie), jeśli wcześniej doświadczyłeś jednego z tych działań niepożądanych w wyniku długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.

Natychmiast przestań przyjmować ten lek, jeśli zauważysz pojawienie się wysypki na skórze lub zmian w jamie ustnej lub okolicach narządów płciowych, lub jakiekolwiek inne objawy alergii.

Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi zgłaszano przypadki zatrzymania płynów i obrzęków (szczególnie w okolicy kostek i nóg), podwyższenia ciśnienia krwi i niewydolności serca.

Leki takie jak Adolquir mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udar”).

U pacjentów z chorobami układu odpornościowego wpływającymi na tkankę łączną (toczeń układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej) leki przeciwzapalne mogą rzadko powodować gorączkę, ból głowy i sztywność karku.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić rany jelitowe, przebicie lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych.

Po podaniu zaobserwowano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dyspepsję, ból brzucha, melene, hematemęzę, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie ściany żołądka (gastryt).

Tak jak w przypadku innych NSAID, mogą wystąpić reakcje hematologiczne (purpura, anemia aplastyczna i hemolityczna, a jeszcze rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku).

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Adolquir

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia, podanej na opakowaniu i na blaszce po CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Blaszka PVC-Aluminium: Nie przechowywać powyżej 30 °C. Blaszki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Blaszka Aclar-Aluminium lub blaszka Aluminium-Aluminium: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Adolquir

• Substancja czynna to deksketoprofen (jako trometamol deksketoprofenu). Każdy tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokryształową, sód karboksymetyloamylon (typ A) (skrobię ziemniaczaną), glicerynę diestery kwasów tłuszczowych.

warstwę powłokową tabletu: suchy lakier składający się z: hipromelozy, dwutlenku tytanu i makrogolu 6000 oraz propylenglikolu (E-1520).

Wygląd Adolquir i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o białym kolorze, okrągłe, podzielone na pół z obu stron, o powierzchniach wypukłych.

Dostępne w opakowaniach zawierających 20 i 500 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry (blister PVC-aluminium, blister Aclar-aluminium lub blister aluminium-aluminium).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

• MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES, s.r.l.

Via Campo di Pile s/n – L’AQUILA – Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.