Адолкир 25 мг гранулы для раствора для приёма внутрь ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адолкир 25 мг гранулы для раствора для приёма внутрь ЕФГ

Декскетопрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Адолкир и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Адолкир
Как принимать Адолкир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Адолкира

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адолкир и для чего он применяется

Этот препарат является анальгетиком, относящимся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Применяется у взрослых для кратковременной симптоматической терапии боли слабой и умеренной интенсивности, такой как боль в мышцах или суставах, менструальная боль и зубная боль.

2. Что необходимо знать перед началом приема Адолкира

Не принимайте Адолкир

При повышенной чувствительности к декскетопрофену или к любому из других компонентов препарата (указанных в разделе 6);
При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
При наличии бронхиальной астмы или при перенесённых ранее приступах астмы, остром аллергическом рините (кратковременном воспалении слизистой оболочки носа), назальных полипах (мягких образованиях внутри носа, вызванных аллергией), крапивнице (высыпаниях на коже), ангионевротическом отёке (отёке лица, глаз, губ или языка, или затруднении дыхания) или свистящих хрипах в груди после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
При возникновении фототоксических или фотоаллергических реакций (особый вид покраснения или ожогов на коже, подвергшейся воздействию солнечного света) во время приёма кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);
- При наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения или при перенесённых ранее желудочно-кишечных кровотечениях, язве или прободении желудка или кишечника;
- При наличии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, диспепсии, изжоге);
- При перенесённых ранее желудочно-кишечных кровотечениях или прободении, вызванных предыдущим применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применявшихся при болях;
При наличии хронического воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
При тяжёлой сердечной недостаточности, умеренной или тяжёлой почечной недостаточности либо тяжёлой печеночной недостаточности;
При наличии нарушений свёртываемости крови или геморрагических расстройств;
При сильном обезвоживании (значительной потере жидкости в организме), вызванном рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;
Если вы находитесь в третьем триместре беременности или в периоде лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Адолкира:

При наличии аллергии или в случае перенесённых ранее аллергических реакций;
При заболеваниях почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), при задержке жидкости в организме или при перенесённых ранее этих состояниях;
При приёме диуретиков или при недостаточной гидратации и снижении объёма циркулирующей крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, при чрезмерном мочеиспускании, диарее или рвоте);
При наличии сердечно-сосудистых заболеваний, перенесённых инсультов, или если вы считаете, что можете быть подвержены риску их развития (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, высоком уровне холестерина или курении), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные Адолкиру, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск более вероятен при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
При пожилом возрасте вероятность возникновения побочных эффектов повышается (см. раздел 4). При их появлении немедленно обратитесь к врачу;
Если вы женщина с нарушениями фертильности (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»);
При нарушениях в образовании крови и кровяных клеток;
При системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (заболеваниях иммунной системы, поражающих соединительную ткань);
При наличии или в анамнезе хронического воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
При наличии или в анамнезе заболеваний желудка или кишечника;
При наличии инфекции; см. раздел «Инфекции» ниже;
При одновременном приёме других препаратов, повышающих риск развития язвы желудка или кровотечения, например, пероральных кортикостероидов, некоторых антидепрессантов (СИОЗС — ингибиторов обратного захвата серотонина), препаратов, предотвращающих образование тромбов, таких как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин или аценокумарол (Синтрон). В таких случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, подавляющие выработку желудочной кислоты);
При наличии бронхиальной астмы в сочетании с хроническим ринитом или синуситом и/или назальными полипами, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с общей популяцией. Приём препарата может спровоцировать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Адолкир может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может отсрочить надлежащее лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте применения этого препарата при ветряной оспе.

Синдром Коуниаса

При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Адолкира и свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Препарат не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность не установлены, и препарат не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные препараты и Адолкир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Некоторые препараты не следует принимать одновременно, а другим может потребоваться коррекция дозы при одновременном применении.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если помимо этого препарата вы принимаете или вам назначают следующие лекарства:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
Варфарин или аценокумарол (Синтрон), гепарин и другие препараты, используемые для профилактики образования тромбов;
Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
Метотрексат (противоопухолевый и иммуносупрессивный препарат), применяемый в высоких дозах — 15 мг/неделю;
Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

Ингибиторы АПФ, диуретики и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и при сердечных заболеваниях;
Пентоксифиллин и оксипентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
Зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций;
Аминогликозидные антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций;
Сульфонилмочевины (например, хлорпропамид и глибенкламид), применяемые при сахарном диабете;
Метотрексат, применяемый в низких дозах — менее 15 мг/неделю.

Комбинации, на которые следует обратить внимание:

Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть средства, применяемые для растворения тромбов;
Пробенецид, применяемый при подагре;
Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
Антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и профилактики образования тромбов;
Бета-блокаторы, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
- Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно одновременного приёма других препаратов с Адолкиром, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Адолкира с пищей, напитками и алкоголем

Как правило, рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы снизить вероятность желудочно-кишечных расстройств (см. также раздел 3 «Способ применения»).

Применение НПВП одновременно с алкоголем может усугубить побочные реакции, вызванные действующим веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в течение последних трёх месяцев беременности и во время лактации. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

Не следует принимать Адолкир в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Адолкир может вызвать нарушения функции почек у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Применение этого препарата может ухудшить фертильность, поэтому его не рекомендуется применять при попытках зачатия или при обследовании по поводу бесплодия.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать сонливость, головокружение и нечёткость зрения как побочные эффекты. Если вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Адолкир содержит сахарозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Препарат содержит 2,418 г сахарозы на дозу, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как принимать Адолкир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Необходимая доза препарата может варьироваться в зависимости от вида, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько пакетиков следует принимать в день и в течение какого времени.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

Как правило, рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакетика в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с нарушением функции почек или печени

Если вы пожилой пациент или страдаете лёгкими нарушениями функции почек или лёгкими и умеренными нарушениями функции печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 пакетика в день (50 мг декскетопрофена).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если препарат хорошо переносится.

Не следует применять декскетопрофен при умеренных или тяжёлых нарушениях функции почек или тяжёлых нарушениях функции печени. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Способ применения

Содержимое одного пакетика следует растворить в стакане воды; перемешать, чтобы помочь растворению. Полученный раствор необходимо принимать сразу после приготовления.

Препарат можно принимать во время еды или натощак. Приём препарата во время еды помогает снизить риск желудочных расстройств, однако если ваша боль выражена сильно и требуется более быстрое облегчение, принимайте пакетик натощак (по крайней мере за 15 минут до приёма пищи или любой другой еды), поскольку препарат будет легче всасываться (см. раздел 2 «Приём Энандола с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы приняли больше Адолкира, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и принятую дозу. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Адолкир:

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время (в соответствии с разделом 3 «Как принимать Адолкир»).

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от их частоты. Поскольку данный список частично основан на побочных эффектах, наблюдавшихся при приёме таблеток внутрь, а гранулы для раствора для приёма внутрь всасываются быстрее, чем таблетки, реальная частота побочных эффектов (в частности, желудочно-кишечных) может быть выше при применении гранул для раствора для приёма внутрь.

Частые побочные эффекты: могут встречаться у до 1 из 10 человек

Тошнота и/или рвота, преимущественно боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты: могут встречаться у до 1 из 100 человек

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, медленное дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), странное ощущение, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, нарушения функции печени (анализ крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, звон в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Фиксированная лекарственная сыпь

Аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах, если препарат принимается повторно.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее у вас уже возникали подобные побочные эффекты при длительном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами, особенно если вы пожилого возраста.

Немедленно прекратите приём этого препарата, если у вас появилась сыпь на коже, язвы во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о случаях задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные Адолкиру, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта («инсульт»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и жёсткость затылочных мышц.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты — со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов.

После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте кровью, язвенном стоматите, ухудшении колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и при применении других НПВП, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также, более редко, агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Адолкира

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакетике после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Адолкира

Действующее вещество — декскетопрофен (в виде трометамола декскетопрофена). Каждый пакетик содержит 25 мг декскетопрофена.
Вспомогательные вещества: глицирризинат аммония, неогесперидин дигидрохалкон, хинолиновый жёлтый (Е-104), ароматизатор лимона и сахароза (см. раздел 2, «Адолкир содержит сахарозу»).

Внешний вид Адолкира и содержимое упаковки

Гранулы лимонно-жёлтого цвета.

Гранулы для раствора для приёма внутрь выпускаются в однодозовых термосвариваемых пакетиках из картона, алюминия и полиэтилена.

Препарат выпускается в упаковках по 20 и 500 пакетиков.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/.