Zieleń brylantowa

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU ZIELEŃ BRYLANTOWA

Skład:

substancja czynna: zieleń brylantowa;

100 ml roztworu zawiera 1 g zieleni brylantowej;

substancja pomocnicza: etanol 60 %.

Postać leku. 1 % roztwór alkoholowy do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o intensywnej zieleni barwie z zapachem alkoholu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki dezynfekujące i antyseptyczne. Kod ATC D08A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Środek przeciwdrobnoustrojowy do stosowania zewnętrznego i miejscowego. Wykazuje działanie antybakteryjne. Preparat jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich.

Farmakokinetyka.

Preparat o działaniu miejscowym. Nie stwierdzono danych na temat wchłaniania do krwi oraz uczestnictwa w procesach metabolicznych organizmu.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Zakaźne procesy zapalne skóry (piodermia, furunkulogonia, karbunkulogonia, zapalenie brzegów powiek), postać lekka, a także przetwarzanie pola operacyjnego, pokryw skóry po zabiegach operacyjnych i urazach.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Środki ostrożności.

Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu.

Nie należy naruszać zasad stosowania środka leczniczego, może to zaszkodzić zdrowiu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami do stosowania zewnętrznego zawierającymi związki organiczne może dochodzić do denaturacji białek, tworzenia się nowych związków.

Niekompatybilny z preparatami odkażającymi zawierającymi aktywny jod, chlor, zasady (w tym roztwór amoniaku).

W przypadku jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych środków leczniczych należy powiadomić lekarza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie należy dopuszczać do dostania się roztworu na błony śluzowe, ponieważ alkohol zawarty w leku może powodować oparzenia oraz silne podrażnienie. Aktywność leku znacząco zmniejsza się w obecności surowicy krwi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosować.

Wpływ na zdolność do prowadzenia samochodu lub obsługi innych maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Nakłada się na powierzchnię skóry, przy uszkodzeniu jej ciągłości obejmuje otaczające zdrowe tkanki. Przy chorobach oczu smaruje się brzegi powiek.

Dzieci.

Stosuje się.

Przedawkowanie.

Nie zaobserwowano.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne (świerzbienie, pokrzywka). W przypadku dostania się roztworu na błonę śluzową oka występuje pieczenie, łzawienie, mogą pojawić się oparzenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności. 2 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 ml lub 20 ml w fiolkach; po 20 ml w fiolkach z kroplówką.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”

(osoba odpowiedzialna za wydanie serii, bez kontroli/testowania serii).

Adres siedziby producenta oraz miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 08303, obwód kijowski, miasto Boryspol, ul. Czumacka 17.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownikom medycznym i farmaceutycznym, a także pacjentom lub ich prawnym przedstawicielom, należy zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua .

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub pytań dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności stosowania leku, prosimy o kontakt z działem nadzoru farmakologicznego SPÓŁKI AKCYJNEJ „FITOFARM” pod numerem telefonu +38 (044) 390 52 96.

Adres siedziby wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulw. Werchownoi Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.

INSTRUKCJA

do stosowania medycznego środka leczniczego

ZIELEŃ BRYLANTOWA

Skład:

substancja czynna: zieleń brylantowa;

100 ml roztworu zawiera 1 g zieleni brylantowej;

substancja pomocnicza: etanol 60 %.

Postać leku. 1 % roztwór alkoholowy do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: intensywnie zielona ciecz o zapachu alkoholu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwdrobnoustrojowe i środki odkażające. Kod ATC D08A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Środek przeciwdrobnoustrojowy do stosowania zewnętrznego i miejscowego. Wykazuje działanie antymikrobiologiczne. Lek jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich.

Farmakokinetyka.

Lek działający miejscowo. Nie stwierdzono danych na temat wchłaniania do krwi oraz uczestnictwa w procesach metabolicznych organizmu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Przewlekłe procesy zapalne skóry (pioderma, furunkulopatia, karbunkulopatia, zapalenie brzegów powiek), a także przetwarzanie pola operacyjnego, pokryw skórnych po zabiegach operacyjnych i urazach.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Środki ostrożności.

Nie dopuszczać do przedostania się leku do oczu.

Nie należy naruszać zasad stosowania środka leczniczego, może to zaszkodzić zdrowiu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Podczas jednoczesnego stosowania z lekami do stosowania zewnętrznego zawierającymi związki organiczne może dochodzić do denaturacji białek, tworzenia nowych związków.

Niekompatybilny z środkami odkażającymi zawierającymi aktywny jod, chlor, zasady (w tym roztwór amoniaku).

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych środków leczniczych należy powiadomić lekarza.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy dopuszczać do dostania się roztworu na błony śluzowe, ponieważ alkohol zawarty w leku może powodować oparzenia oraz silne podrażnienie. Aktywność leku znacząco zmniejsza się w obecności surowicy krwi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosować.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Nakłada się na powierzchnię skóry, przy uszkodzeniu jej integralności obejmuje otaczające zdrowe tkanki. W przypadku chorób oczu smaruje się brzegi powiek.

Dzieci.

Stosuje się.

Przedawkowanie.

Nie zaobserwowano.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne (świerzbienie, pokrzywka). W przypadku dostania się roztworu na błonę śluzową oka występuje uczucie pieczenia, łzawienie, możliwe są oparzenia.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności. 2 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we wskazanej oryginalnej opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 ml lub 20 ml w butelkach; po 20 ml w butelkach z kroplówką.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

PRAТ „FITOFARM”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckij, miasto Bachmut, ul. Sybczewa 2.

Wnioskodawca.

PRAТ „FITOFARM”.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua .

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub pytań dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności stosowania leku, prosimy o kontakt z działem nadzoru farmakologicznego PRAТ „FITOFARM” pod numerem telefonu +38 (044) 390 52 96.

Adres siedziby wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulwar Wierchownoi Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.