Brilliant Green

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale BRILLIANT GREEN

Composizione:

principio attivo: Brilliant Green;

100 ml di soluzione contengono 1 g di Brilliant Green;

eccipiente: etanolo 60%.

Forma farmaceut combustibile. Soluzione alcolica al 1% per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore verde intenso con odore di alcool.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Dispositivo antisettico per uso esterno e locale. Esercita un'azione antimicrobica. Il farmaco è attivo nei confronti dei batteri Gram-positivi.

Farmacocinetica

Farmaco ad azione locale. Non sono disponibili dati sull'assorbimento nel sangue e sul coinvolgimento nei processi metabolici dell'organismo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Processi infiammatori purulenti della pelle (piodermite, foruncolosi, carbuncolosi, blefarite) di forma lieve, nonché trattamento del campo operatorio, delle superfici cutanee dopo interventi chirurgici e traumi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Precauzioni particolari.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi.

Non si devono violare le istruzioni per l'uso del medicinale, poiché ciò può nuocere alla salute.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nel caso di utilizzo contemporaneo con medicinali per uso esterno contenenti composti organici, può denaturare le proteine e formare nuovi composti.

Non compatibile con disinfettanti contenenti iodio attivo, cloro, basi forti (inclusa la soluzione di ammoniaca).

Nel caso di utilizzo contemporaneo con qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Non si deve permettere il contatto della soluzione con le mucose, poiché l'alcol contenuto nel medicinale può causare ustioni e un forte irritazione. L'attività del medicinale diminuisce notevolmente in presenza di siero sanguigno.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Può essere utilizzato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non influisce.

Modalità di somministrazione e dosaggio.

Applicare sulla superficie della pelle, in caso di lesione del suo integrità, includendo i tessuti sani circostanti. In caso di malattie degli occhi, applicare sui margini delle palpebre.

Neonati.

Applicare.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche (prurito, orticaria). Se la soluzione entra a contatto con la mucosa oculare, si possono verificare sensazione di bruciore, lacrimazione e possibili ustioni.

In caso di comparsa di qualsiasi evento indesiderato, è necessario consultare immediatamente un medico!

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Flaconi da 10 ml o da 20 ml; flaconi contagocce da 20 ml.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore. PJSC «FITOFARM»

(responsabile del rilascio del lotto, esclusi il controllo / i test del lotto).

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 08303, regione di Kiev, città di Boryspil’, via Čumacka, 17.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

PJSC «FITOFARM».

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto rischio/beneficio nell’uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

In caso di effetti indesiderati o di domande riguardo alla sicurezza, qualità ed efficacia del medicinale, si prega di contattare il reparto di farmacovigilanza del PJSC «FITOFARM» al numero +38 (044) 390 52 96.

Indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Ucraina, 02100, città di Kiev, boulevard Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.

ISTRUZIONI

per l’uso medico del medicinale

BRILLIANT GREEN

Composizione:

Principio attivo: brillant green;

100 ml di soluzione contengono brillant green 1 g;

Eccipiente: etanolo 60%.

Forma farmaceutica. Soluzione alcolica al 1% per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore verde intenso con odore di alcol.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Agente antisettico per uso esterno e locale. Esercita un'azione antimicrobica. Il farmaco è attivo nei confronti dei batteri Gram-positivi.

Farmacocinetica.

Farmaco ad azione locale. Non sono disponibili dati sull'assorbimento nel sangue e sul coinvolgimento nei processi metabolici dell'organismo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Processi infiammatori purulenti della pelle (piodermite, foruncolosi, carbuncolosi, blefarite) di forma lieve, nonché trattamento del campo operatorio, delle superfici cutanee dopo interventi chirurgici e traumi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Precauzioni particolari.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi.

Non si devono violare le istruzioni per l'uso del medicinale, poiché ciò potrebbe nuocere alla salute.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Quando somministrato contemporaneamente ad agenti medicinali per uso esterno contenenti composti organici, può denaturare le proteine e formare nuovi composti.

Non compatibile con disinfettanti contenenti iodio attivo, cloro, basi alcaline (inclusa soluzione di ammoniaca).

In caso di somministrazione contemporanea con qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Non si deve permettere il contatto della soluzione con le mucose, poiché l'alcol contenuto nel medicinale può causare ustioni e forte irritazione. L'attività del medicinale si riduce notevolmente in presenza di siero sanguigno.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Può essere utilizzato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione durante la guida di veicoli a motore o l'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare sulla superficie della pelle, in caso di lesione includere i tessuti sani circostanti. In caso di malattie degli occhi, strofinare sui margini delle palpebre.

Neonati.

Applicare.

Sovradosaggio.

Non osservato.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche (prurito, orticaria). Se la soluzione entra in contatto con la mucosa oculare, si possono verificare sensazione di bruciore, lacrimazione e possibili ustioni.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare immediatamente un medico!

Durata della conservazione. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. Flaconi da 10 ml o da 20 ml; flaconi contagocce da 20 ml.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

PRT «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 84500, Oblast' di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibirtseva, 2.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

PRT «FITOFARM».

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Personale medico e farmaceutico, nonché pazienti o loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

In caso di effetti indesiderati o domande riguardo alla sicurezza, qualità ed efficacia del medicinale, si prega di contattare il reparto di farmacovigilanza di PRT «FITOFARM» al numero +38 (044) 390 52 96.

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.