Wodniaka ekstrakt ciekły

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku WODNIKA EKSTRAKT CIEKŁY (Extractum Polygoni hydropiperis)

Skład:

substancja czynna: polygonum hydropiper;

1 fiolka zawiera ekstrakt trawy wodniaka (Herba Polygoni hydropiperis) ciekły (1:1) (czynnik ekstrahujący – etanol 70 %) – 25 ml.

Postać farmaceutyczna. Ekstrakt ciekły.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o zielonkawo-brunatnym kolorze, o aromatycznym zapachu.

Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie się osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki hemostatyczne pochodzenia roślinnego. Kod ATC B02B X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Bioflawonoidy zawarte w wodniaku (rutyna, kwercetyna, hiperozyd, ramnazyna, kempferol, mirycetyna, luteolina) wykazują aktywność witaminy P, zmniejszają przepuszczalność naczyń włosowatych, normalizują strukturę ściany naczyniowej, chronią kwas askorbinowy zawarty w wodniaku przed utlenieniem. Razem z kwasem askorbinowym uczestniczą w reakcjach utleniania-redukcji, obniżają aktywność hialuronidazy. Działanie hemostatyczne leku łączy się ze zdolnością stymulowania skurczów mięśni macicy podobnie jak porosty, jednak ta właściwość jest znacznie słabsza.

Glikozyd poligopiperyna przyspiesza krzepnięcie krwi.

Substancje garne wykazują działanie przeciwzapalne i ściągające. W połączeniu z bioflawonoidami wywierają synergistyczny efekt hemostatyczny.

Maksymalne działanie farmakologiczne bioflawonoidów wodniaka osiąga się dzięki ekstrakcji 70% etanolem. Przy takim stężeniu rozpuszczają się flawonoidy znajdujące się zarówno w formie wolnej (aglikon), jak i związanej (z częścią glikozydową). Dzięki temu osiąga się maksymalne wchłanianie głównych substancji czynnych przez mikroworsinki przewodu pokarmowego (UKZ) do krwi. W wyniku reakcji utleniania-redukcji, w których uczestniczą flawonoidy, ulegają one hydrolizie, tworząc aglikon i glikozyd. Pierwszy jest wydzielany z moczem przez nerki i z żółcią przez jelita, drugi (reszta węglowodorowa) jest albo utleniany w cyklu Krebsa do dwutlenku węgla i wody, albo magazynowany w organizmie w postaci glikogenu.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Jako lek wspomagający w praktyce położniczo-ginekologicznej w przypadku krwawień macicznych poporodowych, podnieprawidłowego powrotu macicy do stanu pierwotnego (subinwolucja macicy), nadmiernie obfitych miesiączek (hipermenorei). Stosuje się w krwawieniach z drobnych naczyń żołądka, jelita, przy nieintensywnych krwawieniach hemoroidalnych.

Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wiek dziecięcy do 12 lat.

Środki ostrożności.

Nie stosować razem z produktami mlecznymi w celu zapobiegania tworzeniu się nierozpuszczalnych kompleksów (chelatów), które nie są wchłaniane.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Nie stwierdzono.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innymi urządzeń mechanicznych.

Ponieważ w składzie leku znajduje się etanol, nie zaleca się stosowania „Wodniaka ekstrakt ciekły” podczas prowadzenia samochodu oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami mechanicznymi.

Sposób stosowania i dawki.

„Wodniaka ekstrakt ciekły” dla dorosłych i dzieci od 12. roku życia stosować po 30–40 kropli 3–4 razy na dobę (pół godziny przed jedzeniem). Długość leczenia zależy od charakteru i ciężkości choroby, osiągniętego efektu oraz rodzaju terapii skojarzonej.

Dzieci.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały ustalone, dlatego lek nie jest zalecany dla tej grupy wiekowej pacjentów.

Przedawkowanie. W przypadku przekroczenia dawki leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Bóle głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy; reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd.

Okres ważności. 3,5 roku.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 25 ml w butelkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent. PAU «FITOFARM».

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckij, miasto Bachmut, ul. Sybiciewa 2.

Wnioskodawca. PAU «FITOFARM».

Siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 02092, miasto Kijów, ul. Ałmatyńska 12.