Estratto di pepe d'acqua liquido

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ESTRATTO DI PEPE D'ACQUA LIQUIDO (Extractum Polygoni hydropiperis)

Composizione:

Principio attivo: polygonum hydropiper;

1 flacone contiene estratto di erba di pepe d'acqua (Herba Polygoni hydropiperis) liquido (1:1) (agente di estrazione – etanolo 70%) – 25 ml.

Forma farmaceutica. Estratto liquido.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente di colore bruno-verdastro, dall'odore aromatico.

Durante la conservazione è possibile la formazione di un deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti emostatici di origine vegetale. Codice ATC B02B X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le bioflavonoidi contenute nel pepe d'acqua (rutina, quercetina, iperoside, ramnazina, kamferolo, miricetina, luteolina) esercitano un'attività vitaminica di tipo P, riducono la permeabilità dei capillari, normalizzano la struttura della parete vascolare, proteggono dall'ossidazione l'acido ascorbico presente nel pepe d'acqua. Insieme all'acido ascorbico, partecipano alle reazioni di ossidoriduzione e riducono l'attività dell'ialuronidasi. L'effetto emostatico del medicinale si combina con la capacità di stimolare le contrazioni muscolari dell'utero in modo simile alla ruta, ma questa proprietà è decisamente più debole.

Il glucoside poligopipperina accelera la coagulazione del sangue.

Le sostanze tannini esercitano un'azione antinfiammatoria e astringente. Insieme alle bioflavonoidi, producono un effetto emostatico sinergico.

L'effetto farmacologico massimo delle bioflavonoidi del pepe d'acqua si ottiene mediante estrazione con alcol etilico al 70%. A questa concentrazione, l'alcol dissolve le flavonoidi sia in forma libera (aglicone) che legata (con parte glicosidica). Ciò consente un massimo assorbimento delle sostanze attive attraverso le microvilli del tratto gastrointestinale (TGI) nel sangue. Attraverso reazioni di ossidoriduzione cui partecipano le flavonoidi, queste subiscono idrolisi, formando aglicone e glicoside. Il primo viene escreto dai reni con l'urina e attraverso l'intestino con la bile, l'ultimo (residuo glucidico) o viene ossidato nel ciclo di Krebs a anidride carbonica e acqua, oppure viene depositato sotto forma di glicogeno nell'organismo.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come agente ausiliario nella pratica ostetrico-ginecologica in caso di emorragie post partum uterine, subinvolutio uteri, ipermenorrea. Viene utilizzato in caso di emorragie da piccoli vasi dello stomaco e dell'intestino, nonché in caso di emorragie emorroidarie lievi.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale, età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Misure precauzionali particolari.

Non utilizzare contemporaneamente a prodotti lattiero-caseari al fine di prevenire la formazione di complessi (chelati) non assorbibili.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non rilevata.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Da utilizzare solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è raccomandato l'uso di «Estratto di pepe d'acqua liquido» durante la guida di automobili o l'attività con dispositivi meccanici potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

«Estratto di pepe d'acqua liquido» per adulti e bambini a partire dai 12 anni: assumere 30-40 gocce 3-4 volte al giorno (mezz'ora prima dei pasti). La durata del trattamento dipende dalla natura e gravità della malattia, dall'effetto ottenuto e dal tipo di terapia combinata.

Bambini.

L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni non sono state stabilite; pertanto, il medicinale non è raccomandato per questa fascia d'età.

Sovradosaggio. In caso di superamento della dose, il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Cefalea, nausea, vomito, vertigini; reazioni allergiche, incluso eruzione cutanea, arrossamento, prurito.

Durata della conservazione. 3,5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 ml in flaconi.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore. S.P.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 84500, regione di Donetsk, città di Bachmut, via Sibyceva, 2.

Richiedente. S.P.A. «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02092, città di Kiev, via Almatinska, 12.