Woda do wstrzykiwań

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego środka farmaceutycznego WODA DO WSTRZYKIWAŃ (WATER FOR INJECTIONS)

Skład:

Cynik substancji: woda do wstrzykiwań;

1 ampułka zawiera wody do wstrzykiwań 2 ml lub 5 ml.

Postać farmaceutyczna. Roztwórnik do stosowania dożylnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwna, przejrzysta ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Roztworniki i środki rozcieńczające. Kod ATC V07A B.

Właściwości farmakologiczne.

Woda do wstrzykiwań jest apirogenna, chemicznie obojętna i nie wykazuje działania farmakologicznego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Wodę do wstrzykiwań stosuje się do przygotowywania roztworów leków i środków diagnostycznych przeznaczonych do podania podskórnie, domięśniowo i dożylno.

Przeciwwskazania.

Nie należy stosować wody do wstrzykiwań jako rozpuszczalnika leków i środków diagnostycznych, jeśli w instrukcji dotyczącej zastosowania leku wskazano inny rozpuszczalnik. Nie stosować środka leczniczego do przemywania oczu podczas zabiegów okulistycznych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Woda do wstrzykiwań nie wykazuje interakcji farmakologicznych ani chemicznych z lekami i środkami diagnostycznymi przeznaczonymi do podania podskórnie, domięśniowo lub dożylno.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Wodę do wstrzykiwań stosuje się wyłącznie do przygotowywania sterylnych roztworów leków i środków diagnostycznych przeznaczonych do podania podskórnie, domięśniowo lub dożylnie, w przypadku których sposób stosowania przewiduje użycie wody do wstrzykiwań. Wody do wstrzykiwań nie wolno podawać bezpośrednio do naczyń krwionośnych z uwagi na niskie ciśnienie osmotyczne, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia hemolizy!

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwe stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przygotowanie roztworów leków i środków diagnostycznych z zastosowaniem wody do wstrzykiwań przeprowadza się w warunkach aseptycznych (otwieranie ampułek, napełnianie wodą strzykawek oraz pojemników z lekami). Ilość wody do wstrzykiwań potrzebna do przygotowania roztworu leku określa się zgodnie z instrukcją do stosowania medycznego tego leku.

Dzieci. Można stosować w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Nie opisano.

Działania niepożądane.

Nie opisano.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 2 ml w ampułce polietylenowej. Po 10 ampułek w puszce z tektury.

Po 5 ml w ampułce polietylenowej. Po 10 lub 50 ampułek w puszce z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „FARMASEL”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 07408, województwo kijowskie, rejon boryspolski, wieś Kwitnewe, ul. Prorizna 3.