Acqua per preparazioni iniettabili
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI (WATER FOR INJECTIONS)
Composizione:
Principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili;
1 fiala contiene 2 ml o 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica. Solvente per uso parenterale.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido incolore e limpido.
Gruppo farmacoterapeutico. Solventi e diluenti. Codice ATC V07A B.
Proprietà farmacologiche.
Acqua per preparazioni iniettabili apiretica, chimicamente inerte, priva di attività farmacologica.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
L'acqua per preparazioni iniettabili viene utilizzata per la preparazione di soluzioni sterili di medicinali e agenti diagnostici destinati alla somministrazione per via sottocutanea, intramuscolare e endovenosa.
Controindicazioni.
L'acqua per preparazioni iniettabili come solvente per medicinali e agenti diagnostici non deve essere utilizzata se nelle istruzioni per l'uso del medicinale è indicato un solvente diverso. Non utilizzare il medicinale per l'irrigazione oculare durante interventi oftalmologici.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
L'acqua per preparazioni iniettabili non manifesta interazioni farmacologiche o chimiche con medicinali e agenti diagnostici destinati alla somministrazione per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.
Caratteristiche d'uso.
L'acqua per preparazioni iniettabili viene utilizzata esclusivamente per la preparazione di soluzioni sterili di medicinali e agenti diagnostici destinati a essere somministrati per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa, nei casi in cui il metodo di somministrazione preveda l'uso di acqua per preparazioni iniettabili. L'acqua per preparazioni iniettabili non deve essere somministrata direttamente per via intravascolare a causa della bassa pressione osmotica, con il rischio di emolisi!
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
L'uso durante la gravidanza o l'allattamento è possibile.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.
Non influisce.
Modalità e dosi di somministrazione.
La preparazione di soluzioni di agenti medicinali e diagnostici mediante l'uso di acqua per preparazioni iniettabili deve essere effettuata in condizioni asettiche (apertura delle ampolle, riempimento con acqua della siringa e dei contenitori contenenti gli agenti medicinali). La quantità di acqua per preparazioni iniettabili da utilizzare per la preparazione della soluzione medicinale è specificata nel foglio illustrativo del medicinale stesso.
Bambini. Può essere utilizzato nella pratica pediatrica.
Sovradosaggio.
Non descritto.
Effetti indesiderati.
Non descritti.
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione degli effetti indesiderati dopo l’autorizzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio associato all’uso di questo medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi sospetto effetto indesiderato o mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.
Periodo di validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento.
2 ml in una fiala di polietilene. 10 fiale in una confezione di cartone.
5 ml in una fiala di polietilene. 10 o 50 fiale in una confezione di cartone.
Categoria di rilascio. Senza ricetta.
Produttore. S.r.l. «FARMASEL».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Ucraina, 07408, Regione di Kiev, distretto di Brovary, villaggio di Kvitneve, via Pryrizna, 3.