Wazelina
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU WAZELINA
Skład:
substancja czynna: wazelina; 1 tuba zawiera 30 g wazeliny.
Postać leku. Maść.
Główne właściwości fizykochemiczne: półprzezroczysta, miękka w dotyku masa o barwie białej lub prawie białej, w stanie stopionym lekko fluorescencja w świetle dziennym.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki o działaniu rozmiękczeniowym i ochronnym. Kod ATX D02AC.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Wazelina – oczyszczona mieszanina stałych i ciekłych węglowodorów, uzyskiwanych z ropy naftowej. Wazelina wykazuje miękką działanie na skórę.
Przy zastosowaniu zewnętrznym wazelina praktycznie nie jest wchłaniana do krwiobiegu ogólnoustrojowego.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Do łagodzenia skóry rąk i twarzy, w tym po działaniu na skórę niekorzystnych czynników temperaturowych.
Przeciwwskazania.
Indywidualna podwyższona wrażliwość na środek leczniczy.
Środki ostrożności.
W razie potrzeby po nałożeniu Wazeliny przetrzeć skórę watą lub gaza i umyć ciepłą wodą z mydłem.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Jako substancja obojętna Wazelina nie wchodzi w interakcje z innymi lekami.
Właściwości stosowania.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Nie ma przeciwwskazań.
Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi innych urządzeń.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Wazelina stosowana jest zewnętrznie. W małej ilości nakłada się na odpowiedni obszar skóry i delikatnie wciera.
Dzieci.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania u dzieci.
Przedawkowanie.
Nieznane.
Efekty uboczne.
U osób z podwyższoną wrażliwością możliwe są podrażnienia, reakcje alergiczne.
Zgłaszanie doniesień o skutkach ubocznych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich ustawowe reprezentanci, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua .
Okres ważności.
5 lat.
Warunki przechowywania.
W oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 30 g w tubach.
Kategoria wydania.
Bez recepty.
Producent.
PRAТ «FІTOFАRM»
Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.
Ukraina, 84500, obwód donieckij, miasto Bachmut, ul. Sybirtsewa 2.
Wnioskodawca.
PRAТ «FІTOFАRM».
Adres siedziby wnioskodawcy.
Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulwar Wierchownoi Rady 7, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub pytań dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności stosowania leku, prosimy o kontakt z działem nadzoru farmakologicznego PRAТ «FІTOFАRM» pod numerem telefonu +38 (044) 390 52 96 lub przejście pod link https://fitofarm.ua do zakładki „Nadzór farmakologiczny” i wybranie wygodnej formy kontaktu.
INSTRUKCJA
dla zastosowania medycznego leku
Wazelina
Skład:
substancja czynna: wazelina; 1 tuba zawiera 30 g wazeliny.
Postać farmaceutyczna. Maść.
Główne właściwości fizykochemiczne: półprzezroczysta, miękka w dotyku masa o barwie białej lub prawie białej, w stanie stopionym lekko fluorescencyjna w świetle dziennym.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki o działaniu łagodzącym i ochronnym. Kod ATC D02A C.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Wazelina – oczyszczona mieszanina stałych i ciekłych węglowodorów uzyskiwanych z ropy naftowej. Wazelina wykazuje miękczący wpływ na skórę.
Przy zastosowaniu zewnętrznym wazelina praktycznie nie jest wchłaniana do krwiobiegu ogólnoustrojowego.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Do łagodzenia skóry rąk i twarzy, w tym po działaniu na skórę niekorzystnych czynników temperaturowych.
Przeciwwskazania.
Indywidualna podwyższona wrażliwość na lek.
Środki ostrożności.
W razie potrzeby po nałożeniu Wazeliny przetrzeć skórę watą lub gazą, a następnie spłukać ciepłą wodą z mydłem.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Jako substancja obojętna Wazelina nie wchodzi w interakcje z innymi lekami.
Szczególne wskazania.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak przeciwwskazań.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Wazelina stosowana jest zewnętrznie. W małej ilości nakłada się na potrzebny obszar skóry i delikatnie wciera.
Dzieci.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania u dzieci.
Przedawkowanie.
Nieznane.
Efekty uboczne.
U osób z podwyższoną wrażliwością możliwe są podrażnienia, reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich uprawnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua .
Okres ważności.
5 lat.
Warunki przechowywania.
W oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 30 g w tubach.
Kategoria wydawania.
Bez recepty.
Producent. SPAT «FITOFARM»
(odpowiedzialny za wydanie serii, bez kontroli/testów serii).
Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Ukraina, 08303, obwód kijowski, miasto Boryspol, ul. Czumacka 17.
Właściciel zgłoszenia.
SPAT «FITOFARM».
Adres siedziby właściciela zgłoszenia.
Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulw. Wierchownoi Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub pytań dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności stosowania leku, prosimy o kontakt z działem nadzoru farmakologicznego SPAT «FITOFARM» pod numerem telefonu +38 (044) 390 52 96 lub przejście na stronę https://fitofarm.ua do zakładki „Nadzór farmakologiczny” i wybranie wygodnej formy kontaktu.