Vaselina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VASELINA

Composición:

Principio activo: vaselina; 1 tubo contiene 30 g de vaselina.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: masa semitransparente, blanda al tacto, de color blanco o casi blanco; en estado fundido, presenta una ligera fluorescencia a la luz diurna.

Grupo farmacoterapéutico.

Preparados con efecto emoliente y protector. Código ATC: D02AC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El vaselina – es una mezcla purificada de hidrocarburos sólidos y líquidos obtenidos del petróleo. La vaselina tiene un efecto emoliente sobre la piel.

Al aplicarse por vía tópica, la vaselina prácticamente no se absorbe en la circulación sistémica.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para suavizar la piel de las manos y la cara, incluyendo después de la exposición a factores térmicos adversos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento.

Precauciones especiales.

En caso necesario, tras la aplicación de vaselina, retirar con un torundillo de algodón o gasa y lavar con agua tibia y jabón.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Como sustancia inerte, la vaselina no interactúa con otros medicamentos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen contraindicaciones.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El vaselina se aplica por vía tópica. Se aplica una pequeña cantidad sobre la zona cutánea afectada y se frota suavemente.

Niños.

No existen contraindicaciones para su uso en niños.

Sobredosis.

Desconocida.

Reacciones adversas.

En personas con hipersensibilidad, es posible que se produzcan irritación y reacciones alérgicas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua .

Período de validez.

5 años.

Condiciones de almacenamiento.

En el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 g en tubos.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

PRAO «FITOFARM»

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro.

PRAO «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulevar Verkhovnoy Rady, edificio 7, piso 3, local 18.

Si se presentan reacciones adversas o preguntas sobre la seguridad, calidad y eficacia del uso del medicamento, rogamos contactar con el departamento de farmacovigilancia de PRAO «FITOFARM» al teléfono +38 (044) 390 52 96 o acceder al sitio web https://fitofarm.ua, sección «Farmacovigilancia», y seleccionar el medio más conveniente.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

VASELINA

Composición:

Principio activo: vaselina; cada tubo contiene 30 g de vaselina.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: masa semitransparente, blanda al tacto, de color blanco o casi blanco; en estado fundido, presenta una ligera fluorescencia a la luz diurna.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos con efecto emoliente y protector. Código ATC D02AC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El vaselina – es una mezcla purificada de hidrocarburos sólidos y líquidos obtenidos del petróleo. La vaselina tiene un efecto emoliente sobre la piel.

Cuando se aplica por vía tópica, la vaselina prácticamente no se absorbe en la circulación sistémica.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para suavizar la piel de las manos y la cara, incluyendo después de la exposición de la piel a factores térmicos desfavorables.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento.

Medidas especiales de seguridad.

En caso necesario, tras la aplicación de vaselina, limpiar con una torunda de algodón o gasa y lavar con agua tibia y jabón.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Como sustancia inerte, la vaselina no interactúa con otros medicamentos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen contraindicaciones.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El vaselina se aplica por vía tópica. En una pequeña cantidad, se aplica sobre la zona de la piel necesaria y se frota suavemente.

Niños.

No existen contraindicaciones para su uso en niños.

Sobredosis.

Desconocida.

Reacciones adversas.

En personas con hipersensibilidad puede producirse irritación, reacciones alérgicas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

5 años.

Condiciones de conservación.

En el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos de 30 g.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FÍTOFARM»

(responsable del lanzamiento del lote, sin incluir el control/análisis del lote).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde desarrolla su actividad.

Ucrania, 08303, región de Kiev, ciudad de Boríspil, calle Tchumatskaia, 17.

Solicitante.

S.A. «FÍTOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulevar Verkhovnoi Rady, 7, planta 3, local 18.

Si se presentan reacciones adversas o si tiene preguntas sobre la seguridad, calidad y eficacia del medicamento, rogamos ponerse en contacto con el Departamento de Farmacovigilancia de S.A. «FÍTOFARM» al teléfono +38 (044) 390 52 96 o acceder al sitio web https://fitofarm.ua, sección «Farmacovigilancia», y seleccionar el medio más conveniente.