Vaselina

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO VASELINA

Composizione:

Principio attivo: Vaselina; 1 tubo contiene 30 g di vaselina.

Forma farmaceutica. Pomata.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: massa semitrasparente, morbida al tatto, di colore bianco o quasi bianco, allo stato fuso leggermente fluorescente alla luce diurna.

Gruppo farmacoterapeutico.
Preparati con azione emolliente e protettiva. Codice ATC D02A C.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Vaselina – una miscela purificata di idrocarburi solidi e liquidi ottenuti dal petrolio. La vaselina ha un effetto emolliente sulla pelle.

Quando applicata topicamente, la vaselina viene praticamente non assorbita nella circolazione sistemica.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per ammorbidire la pelle delle mani e del viso, anche dopo l'esposizione a fattori termici sfavorevoli.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al principio attivo.

Misure di sicurezza particolari.

Se necessario, dopo l'applicazione di Vaselina, asciugare con un batuffolo di cotone o garza e risciacquare con acqua calda e sapone.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Essendo una sostanza inerte, la Vaselina non interagisce con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Nessuna controindicazione.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Nessun effetto.

Modalità di somministrazione e dosaggio.

La vaselina si applica esternamente. In piccola quantità, viene applicata sulla zona cutanea interessata e strofinata leggermente.

Neonati e bambini.

Non ci sono controindicazioni all'uso nei bambini.

Sovradosaggio.

Sconosciuto.

Effetti indesiderati.

In soggetti con ipersensibilità si possono verificare irritazioni e reazioni allergiche.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di effettuare un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatico di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua .

Durata della conservazione.

5 anni.

Condizioni di conservazione.

Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

30 g in tubi.

Categoria di dispensazione.

Senza ricetta.

Produttore.

PRAТ «FITOFArm»

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 84500, regione di Donetsk, città di Bakhmut, viale Sibirceva, 2.

Richiedente.

PRAТ «FITOFArm».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, viale Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.

In caso di manifestazione di effetti indesiderati o di domande riguardo alla sicurezza, qualità ed efficacia del medicinale, si prega di contattare il dipartimento di farmacovigilanza di PRAТ «FITOFArm» al numero +38 (044) 390 52 96 oppure visitare il sito https://fitofarm.ua, sezione «Farmacovigilanza», e scegliere il metodo preferito.

ISTRUZIONI

per l'uso medico del medicinale

Vaselina

Composizione:

Principio attivo: vaselina; ogni tubo contiene 30 g di vaselina.

Forma farmaceutica. Pomata.

Principali proprietà fisico-chimiche: massa semitrasparente, morbida al tatto, di colore bianco o quasi bianco, leggermente fluorescente alla luce del giorno allo stato fuso.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati con effetto emolliente e protettivo. Codice ATC D02A C.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Vaselina – miscela purificata di idrocarburi solidi e liquidi ottenuti dal petrolio. La vaselina ha un effetto emolliente sulla cute.

Applicata topicamente, la vaselina viene praticamente non assorbita nella circolazione sistemica.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per l'ammorbidimento della pelle delle mani e del viso, compreso dopo l'esposizione della pelle a fattori termici sfavorevoli.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al medicinale.

Misure di sicurezza particolari.

Se necessario, dopo l'applicazione di Vaselina, asciugare con un batuffolo di cotone o di garza e risciacquare con acqua calda e sapone.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Come sostanza inerte, la Vaselina non interagisce con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non ci sono controindicazioni.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

La vaselina si applica esternamente. In piccola quantità viene applicata sull'area della pelle interessata e leggermente massaggiata.

Popolazione pediatrica.

Non ci sono controindicazioni per l'uso nei bambini.

Sovradosaggio.

Sconosciuto.

Effetti indesiderati

Nei soggetti con ipersensibilità si possono verificare irritazioni e reazioni allergiche.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo l'autorizzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua .

Periodo di validità

5 anni.

Condizioni di conservazione

Nell'imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione

30 g in tubi.

Categoria di rilascio

Senza prescrizione medica.

Produttore

S.A. «FITOFARM»

(responsabile del rilascio del lotto, esclusi il controllo e i test del lotto).

Indirizzo del produttore e sede operativa

Ucraina, 08303, regione di Kiev, città di Boryspil', via Chumats'ka, 17.

Titolare dell'autorizzazione

S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione

Ucraina, 02100, città di Kiev, bul. Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.

In caso di effetti indesiderati o domande riguardo alla sicurezza, qualità ed efficacia del medicinale, si prega di contattare il dipartimento di farmacovigilanza di S.A. «FITOFARM» al numero +38 (044) 390 52 96 oppure visitare il sito https://fitofarm.ua, sezione «Farmacovigilanza», e scegliere il metodo preferito.