Uronéphron®

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego środka Uronéphron® (URONEPHRON)

Skład:

Substancje czynne: 1 ml roztworu zawiera ekstrakt ziołowy płynny (1:5,8) – 1 ml, z mieszanki surowców roślinnych leczniczych: łuski cebuli (Allium Cera L.), kłącze trawy pszenicznej (Rhizoma Agropyri), liście brzozy (Betulae folium), nasiona lucerny (Foenugraeci semen), korzeń pietruszki (Radix Petroselini), ziele żółteńca (Solidaginis herba), ziele skrzypu łąkowego (Equiseti herba), ziele mniszka ptasiego (Polygoni avicularis herba), korzeń lubczyku (Radix Levistici) (rozpuszczalnik: 45 % etanol);

Substancje pomocnicze: etyloestrowi kwasu p-hydroksybenzoesowego (E 214).

W 1 ml preparatu – 27 kropli.

Postać farmaceutyczna. Kropelki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: ciecz o ciemnobrunatnym kolorze z odcieniem żółtawym lub zielonkawym, o charakterystycznym aromatycznym zapachu. Dopuszcza się lekkie zmętnienie i drobny osad.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki sprzyjające rozpuszczaniu kamieni moczowych.

Kod ATX G04BC.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Uronéphron® – lek roślinny o działaniu kombinowanym. Wykazuje działanie przeciwzapalne, moczopędne, przeciwwstrząsowe i antybakteryjne. Działanie moczopędne wynika z pochodnych flawonoidów, inozytolu, saponin i krzemianów. Ostatnie z nich zwiększają również wydalanie kwasu moczowego w przypadku osadów uratowych w nerkach. Lek zapobiega krystalizacji składników mineralnych w drógach moczowych, korzystnie wpływa na utrzymanie równowagi między koloidami a kryształooidami w moczu. Saponiny zmniejszają napięcie powierzchniowe, tworzą ochronne koloidy, emulgują patogenne składniki moczu, zapobiegają powstawaniu piasku i kamieni w nerkach. Sprzyja wypłukiwaniu piasku i drobnych konkrementów, zapobiega zwiększaniu się istniejących konkrementów lub powstawaniu nowych.

Łuski cebuli zwyczajnej zawierają olejek eteryczny (do 0,15 %), witaminę C, ryboflawina, tiamina, karotenoidy, kwas fitynowy, cytrynowy i jabłkowy, cukry (glukozę, fruktozę, sacharozę), flawonoidy, związki potasu, żelaza, manganu, cynku i kobaltu. Wykazują działanie przeciwzapalne.

Trzcinnik rozbiegający się. Korzeń zawiera polisacharydy, cukry, alkohole, glikozydy, witaminy, olejki eteryczne i tłuste, kwasy organiczne. Główne działanie – moczopędne, regulacja metabolizmu.

Liście brzozy zawierają olejki eteryczne, saponiny, substancje garbnikowe, żywice, kwas askorbinowy i nikotynowy. Główne działanie – moczopędne, żółciogonne, przeciwwstrząsowe, przeciwzapalne.

Nasiona lucerny zawierają trigonelinę, kwas nikotynowy, rutynę, steroidowe saponiny i fitosterole, flawonoidy, olejki eteryczne. Główne działanie – przeciwzapalne, ogólnoustrojowe, gojenie ran.

Korzeń pietruszki zawiera apiol, mirytycynę, flawonoidy. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne, litolityczne.

Ziele żołciściwa zawiera flawonoidy: kempferol, kwercetynę i ich glikozydy – astragalina, rutyna. Główne działanie – moczopędne, antybakteryjne, przeciwzapalne.

Skwaracz polny zawiera flawonoidy: pochodne apigeniny, luteolinu, kempferolu, kwercetyny, a także kwasy fenolokarboksylowe, substancje garbnikowe, saponiny. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne, litolityczne, dezintoksykacyjne.

Ziele kąkolnika ptasiego zawiera flawonoidy, kwasy fenolowe, karoten, kwas askorbinowy, substancje garbnikowe. Główne działanie – moczopędne, przeciwhemostatyczne.

Łubin lekarski. Masa nadziemna i korzenie łubinu zawierają olejek eteryczny (w świeżych korzeniach – 0,1–0,2 %, w suchych – 0,6–1 %), cukry, kwasy organiczne, substancje mineralne, żywice, skrobię. Skład olejku eterycznego obejmuje terpineol, cyneol, kwas octowy, izowalerianowy i benzoowy. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne.

Składniki leku roślinnego Uronéphron® wykazują działanie kompleksowe, objawiające się działaniem przeciwzapalnym, łagodzeniem skurczu dróg moczowych, działaniem moczopędnym i rozszerzającym naczynia, a także zapewniają skuteczność działania antybakteryjnego leku.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W leczeniu wspomagającym chorób zakałowych i zapalnych układu moczowego:

• zapalenie pęcherza moczowego ostre i przewlekłe;
• zapalenienie nerek ostre i przewlekłe;
• zapalenie cewki moczowej przewlekłe;
• zapalenie gruczołu krokowego przewlekłe.

Leczenie i zapobieganie kamicy moczowej, w tym po chirurgicznym usunięciu kamieni moczowych.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku lub roślin z rodziny Asteraceae (Compositae) (tatrzanek pospolity), Apiaceae (Umbelliferae) , anetolu (korzeń lubistyku), pyłku brzozy (liście brzozy).
• Stany, w których zalecane jest ograniczenie przyjmowania płynów (np. niewydolność nerek, niewydolność serca).
• Stany towarzyszące zwiększonej krzepliwości krwi.
• Przesłona dróg moczowych.
• Oste zapalenie nerek, zespół nerczynowy, litiaza fosforanowa.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Z uwagi na działanie moczopędne leku należy uwzględnić możliwość przyspieszonego wydalenia innych równocześnie stosowanych leków.

Lek może nasilać działanie leków hipoglikemizujących, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, soli litu, inhibitorów MAO, leków przeciwkrzepliwych; przedłużać działanie pentobarbitalu, paracetamolu, aminopiryny.

Lek może zmniejszać wchłanianie leków w jelicie cienkim, w szczególności beta-karotenu, alfa-tokoferolu, a także cholesterolu.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Podczas stosowania leku konieczne jest przeprowadzanie kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą ze względu na możliwy hipoglikemiczny wpływ kozłka siewnego.

W przypadku wystąpienia bólu, trudności podczas oddawania moczu, pojawienia się krwi w moczu, nasilenia objawów lub podwyższonej temperatury ciała należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku zaleca się spożywanie dużej ilości płynów.

Nie należy stosować leku w przypadku obrzęków spowodowanych niewydolnością serca lub nerek.

Lek zawiera kwas etylo-p-hydroksybenzoesowy (E 214), który może wywoływać reakcje alergiczne (może to dotyczyć również reakcji opóźnionych).

Środek zawiera niewielką ilość etanolu – mniej niż 100 mg/ dawkę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Podczas badań eksperymentalnych na zwierzętach nie stwierdzono wpływu teratogennego Uronéphron® na płód. Nie ma doświadczeń zastosowania u kobiet w ciąży. Z uwagi na bezpieczeństwo należy unikać stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli podczas leczenia wystąpi zawroty głowy, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie dorosłym.

Przyjmować po posiłku, 25–30 kropli 3–4 razy na dobę, rozpuszczone w 100 ml (1/2 szklanki) ciepłej wody przegotowanej.

Czas trwania leczenia ustala lekarz. Zazwyczaj leczenie trwa od 2 do 6 tygodni. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci i młodzieży do 18. roku życia, dlatego nie należy go stosować pacjentom z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego:

reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, katar alergiczny, obrzęk twarzy.

Ze strony układu nerwowego:

zawroty głowy.

Ze strony układu pokarmowego:

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej:

podwyższona wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (fotosensybilizacja).

Ze strony układu moczowego:

kolka nerkowa.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 25 ml lub 50 ml w fiolce. 1 fiolka w opakowaniu.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent. A.T. „Farmak”.

Adres producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Cyrylowska 74.