Undevit

INSTRUKCJA dot. stosowania leku ULEKARNIANEGO UNDEVIT (UNDEVIT)

Skład:

substancje czynne: 1 drażetka zawiera:

Substancje pomocnicze: mąka pszenna, syrop skrobiowy, talk, olej mineralny lekki, cukier, wosk żółty, aromatyzator „zapach mięty”.

Postać farmaceutyczna. Drażety.

Główne właściwości fizykochemiczne: drażety żółto-pomarańczowe o charakterystycznym zapachu. Wygląd zewnętrzny drażetów powinien mieć kształt kulisty. Powierzchnia drażetów powinna być gładka i jednolita pod względem zabarwienia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Złożone preparaty witaminowe bez dodatków. Kod ATC A11B A. |iz|

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek leczniczy wielowitaminowy. Należy do leków regulujących procesy metaboliczne. Normalizuje metabolizm, w tym w procesach starzenia.

Działanie farmakologiczne środka leczniczego wynika ze składników czynnych wchodzących w jego skład.

Witamina A (retinol) odgrywa kluczową rolę w syntezie białek-enzymów i strukturalnych składników tkanek, jest niezbędna do formowania komórek nabłonkowych, kości i syntezy rodopsyny (pigmentu wzrokowego), wspiera podział komórek immunokompetentnych, normalną syntezę immunoglobulin oraz innych czynników ochrony przed infekcjami.

Witamina E (octan α-tokoferolu) – witamina rozpuszczalna w tłuszczach, wykazująca silne działanie antyoksydacyjne i radioprotekcyjne, chroni błony komórkowe przed uszkodzeniem przez wolne rodniki, uczestniczy w biosyntezie hemu i białek, proliferacji komórek oraz innych ważnych procesach metabolizmu komórkowego. Witamina E poprawia pobór tlenu przez tkanki. Wykazuje działanie angioochronne, wpływając na napięcie i przepuszczalność naczyń, stymuluje powstawanie nowych naczyń włosowatych.

Witamina B1 (chlorek tiaminowy) – ważny kofaktor w metabolizmie węglowodanów, uczestniczy w funkcjonowaniu układu nerwowego.

Witamina B2 (ryboflawina) – ważny katalizator procesów oddychania komórkowego i percepcji wzrokowej.

Witamina B6 (chlorek pirydoksyny) jako kofaktor uczestniczy w metabolizmie białek i syntezie neuroprzekaźników.

Witamina B12 (cyjanokobalamina) jest czynnikiem wzrostu niezbędnym dla normalnego przebiegu procesów krwiotworzenia i dojrzewania erytrocytów, uczestniczy w syntezie aminokwasów, kwasów nukleinowych i mieliny.

Witamina C (kwas askorbinowy) uczestniczy w procesach utleniania i redukcji organizmu, syntezie hemoglobiny, wpływa na metabolizm aminokwasów, przyspiesza wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego, podnosi nieswoistą odporność organizmu, jest niezbędna dla wzrostu i formowania kości, skóry, zębów oraz dla normalnego funkcjonowania układu nerwowego i odpornościowego.

Witamina PP (nikiotynamid) uczestniczy w procesach oddychania tkanek, metabolizmie węglowodanów i lipidów.

Kwas foliowy stymuluje erytropoezę, uczestniczy w syntezie aminokwasów, kwasów nukleinowych.

Rutyna normalizuje przepuszczalność naczyń włosowatych, wzmacnia ściany naczyń, zmniejsza agregację płytek krwi, wykazuje właściwości antyoksydacyjne, zapobiega utlenianiu i sprzyja magazynowaniu kwasu askorbinowego w tkankach.

Pantotenian wapnia wchodzi w skład koenzymu A, niezbędny do normalnego przebiegu cyklu kwasów trójkarboksylowych, syntezy ATP (adenozynotrójfosforanu), produkcji hormonów i przeciwciał, syntezy acetylocholiny, wchłaniania z jelita jonów potasu, glukozy, witaminy E.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doustnym środek leczniczy dobrze wchłania się z jelita cienkiego do krążenia ogólnego, przenika do wszystkich narządów i tkanek.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Jako środek zapobiegawczy i leczniczy wspomagający procesy metaboliczne i ogólny stan organizmu u osób w wieku pracującym i u osób starszych, w tym w przypadku przedwczesnego starzenia, zespołu astenicznego, a także w okresie rekonwalescencji po chorobach zakaźnych, w okresie popooperacyjnym, po długotrwałej terapii antybiotykami o szerokim spektrum działania.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku, nefrolitioza, ciężkie zaburzenia funkcji nerek, przewlekły nesfryt, podagra, hiperurykemia, erytremia, erytrocytoza, skłonność do zakrzepów, tromboflebita, zatorowość tętnicza, tarczycytoza, przewlekła niewydolność serca, gruźlica w wywiadzie, aktywne wrzody żołądka i dwunastnicy (z powodu możliwego zwiększenia kwasowości soku żołądkowego), nasilone zaburzenia funkcji wątroby, aktywny zapalenie wątroby, nowotwory (z wyjątkiem przypadków towarzyszących anemii megaloblastycznej), nadciśnienie tętnicze (ciężkie postacie), hipervitaminoza A i E, zaburzenia metabolizmu żelaza i miedzi, hiperkalcemia, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Witaminy A i E wzajemnie wzmocniają swoje działanie i są synergistami.

Witamina A osłabia działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Nie można przyjmować jednocześnie z azotanami i cholestyraminą, ponieważ zakłócają one wchłanianie retinolu. Witaminy A nie można stosować razem z retinoidami, ponieważ ich kombinacja jest toksyczna.

Witamina E nie może być stosowana razem z lekami żelaza, srebrem, środkami o środowisku zasadowym (wodorowęglan sodu, trisamin), lekami przeciwpakrzaczowymi o działaniu pośrednim (dykumaryna, neodykumaryna). Witamina E wzmocnia działanie sterydowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (diklofenak sodu, ibuprofen, prednizolon). Leki zawierające żelazo hamują działanie witaminy E.

Witamina C wzmocnia działanie i toksyczność sulfonamidów (możliwość kryształurowania), penicyliny, zwiększa wchłanianie żelaza, absorpcję aluminium (należy uwzględnić przy jednoczesnym leczeniu środkami przeciwwskazowymi zawierającymi aluminium), osłabia skuteczność heparyny i pośrednich leków przeciwkrzepliwych. Wielkie dawki leku zmniejszają skuteczność trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych, neuroleptyków – pochodnych fenytoazyny, kanalikową reabsorpcję amfetaminy, zakłócają wydalanie moksetyny przez nerki.

Kwasu askorbinowego można przyjmować dopiero po upływie 2 godzin od wstrzyknięcia deferoksaminy. Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku zmniejsza skuteczność leczenia disulfiramem.

Kwas askorbinowy zwiększa całkowity klirens alkoholu etylowego. Kwas askorbinowy wzmocnia wydalanie szczawianów z moczem i zwiększa ryzyko kryształurowania podczas leczenia salicylanami.

Wchłanianie witaminy C zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, spożyciu soków owocowych lub warzywnych, napojów zasadowych.

Kwas foliowy przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwkrzepliwymi – zwiększa ryzyko krwawienia, z lekami obniżającymi ciśnienie – prowadzi do nasilenia hipotensji tętniczej, z lekami hipolipidemicznymi – zwiększa ryzyko ich efektów toksycznych, z lekami przeciwdiabetycznymi – osłabia obniżający poziom glukozy efekt tych ostatnich, z metildopą lub blokerami receptorów beta-adrenergicznych – prowadzi do istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego, z probenecydem – osłabia działanie probenecydu. Kwas foliowy obniża stężenia fenytionu we krwi, przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi możliwe wzajemne osłabienie skuteczności klinicznej.

Witamina B6 osłabia działanie lewodopy, zapobiega lub zmniejsza objawy toksyczne obserwowane przy stosowaniu izoniazydu i innych leków przeciwbakteryjnych.

Witamina B1, wpływając na procesy polaryzacji w obszarze synaps nerwowo-mięśniowych, może osłabiać działanie miorelaksantów o charakterze kurarepodobnym.

Witamina B2 jest niekompatybilna ze streptomycyną i zmniejsza skuteczność leków przeciwbakteryjnych (oksytetracykliny, doksycykliny, erytromycyny, tetracykliny i linkomycyny). Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, imipramina i amitryptylina, hamują metabolizm ryboflawiny, szczególnie w tkankach serca.

PASK (kwas para-aminosalicylowy), cytydyna, leki wapniowe, alkohol etylowy zmniejszają wchłanianie witaminy B12. Z ostrożnością należy przepisywać pacjentom z chorobą wieńcową, niestabilną dławicą piersiową i ostrym zawałem mięśnia sercowego, pacjentom przyjmującym nitraty, antagoniści kanałów wapniowych i beta-blokery.

Podczas stosowania kwasu nikotynowego z lowastatyną zgłaszano przypadki rabdomiolizy.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Podczas stosowania leku należy przestrzegać zaleconych dawek i długości trwania kuracji. Lek należy podawać z ostrożnością pacjentom z cukrzycą, chorobami wyczerpującymi serce, w dekom­pensacji czynności serca i w chorobie wieńcowej, z chorobami układu krwiotwórczego, zaburzeniami metabolizmu żelaza (hemochromatoza, hemosyderoza, talasemia), z chorobami przewodu pokarmowego, z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastniczki, z kamicy żółciowej, z przewlekłym zapaleniem trzustki, z uszkodzeniami wątroby, z ostrym zapaleniem nerek, z kamicą nerkową, z jaskrą, z krwawieniami, z umiarkowanym stopniem hipotensji tętniczej. Podczas stosowania leku konieczna jest kontrola ciśnienia tętniczego i stanu nerek.

Z ostrożnością należy stosować lek u pacjentów z nowotworami (z wyjątkiem przypadków towarzyszących anemii megaloblastycznej).

Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie kwasu askorbinowego w wysokich dawkach może wpływać na niektóre wyniki badań laboratoryjnych (poziom glukozy we krwi, transaminaz, kwasu moczowego, kreatyniny). Jednoczesne przyjmowanie kwasu askorbinowego z napojami alkalicznymi zmniejsza jego wchłanianie, dlatego nie należy zażywać leku z alkaliczną wodą mineralną. Nie wolno przyjmować leku z gorącymi napojami (szczególnie z kawą), alkoholem. Nie zaleca się przyjmowania leku w późnych porach dnia, ponieważ kwas askorbinowy wykazuje lekkie działanie pobudzające. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Podczas stosowania tego leku, jak i innych preparatów wielowitaminkowych, konieczne jest stosowanie pełnowartościowej diety białkowej, co sprzyja lepszemu wchłanianiu i przemianie witamin, szczególnie rozpuszczalnych w wodzie.

Kobietom, które przyjmowały wysokie dawki retinolu (powyżej 10 000 MI), planowanie ciąży nie powinno odbywać się wcześniej niż po 6–12 miesiącach. Jest to związane z ryzykiem nieprawidłowego rozwoju płodu pod wpływem wysokiego stężenia witaminy A w organizmie.

Lek zawiera cukier, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.

Nie zaleca się stosowania leku razem z innymi preparatami wielowitaminkowymi ze względu na możliwość przedawkowania witamin w organizmie.

Lek zawiera mąkę pszenną jako składnik pomocniczy, co należy uwzględnić u pacjentów z celiakią.

Możliwe jest zabarwienie moczu na żółty kolor, co jest całkowicie nieszkodliwe i wynika z obecności ryboflawiny w składzie leku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe wyłącznie po uwzględnieniu korzyści dla matki w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla płodu/dziecka. W czasie ciąży, w celu zapobiegania ryzyku działania teratogennego, dobowe dawkowanie leku nie powinno przekraczać 1 drażetu na dobę.

Dawka witaminy A nie powinna przekraczać 5 000 MI u kobiet w ciąży i u kobiet planujących zajście w ciążę.

Nie należy podawać wysokich dawek retinolu (powyżej 10 000 MI) kobietom karmiącym piersią ze względu na zagrożenie rozwoju u noworodków hipervitaminozy A.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Kierowcom i operatorom skomplikowanych urządzeń należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, senność, zaburzenia wzroku.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się doustnie osobom dorosłym i dzieciom od 14. roku życia po posiłku:

w celu zapobiegania – po 1 tabletki skąpej 2 razy na dobę, w celu leczenia – po 2 tabletki skąpej 3 razy na dobę przez 20–30 dni. Powtórne kursy należy przeprowadzać co 1–3 miesiące.

W okresie ciąży w celu zapobiegania ryzyku efektu teratogennego dawka dzienna leku nie powinna przekraczać 1 tabletki skąpej na dobę.

Długość leczenia zależy od ciężkości i przebiegu choroby oraz jest ustalana indywidualnie przez lekarza.

Dzieci. Stosowanie leku u dzieci poniżej 14. roku życia jest przeciwwskazane.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania mogą występować zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu), reakcje alergiczne (świerdzenie, wysypka skórna), zmiany ze strony skóry i włosów, zaburzenia funkcji wątroby, ból głowy, senność, osłabienie, zaczerwienienie twarzy, podrażnienie. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku.

Leczenie objawowe.

Przy długotrwałym stosowaniu witaminy C w dużych dawkach możliwe jest przygnębienie czynności aparatu wyspowego trzustki, zmiany wydzielania nerkowego kwasu askorbinowego i moczowego podczas acetylowania moczu, z ryzykiem wytrącania się osadu kamieni szczawianowych.

Efekty uboczne.

Podczas stosowania leku w zalecanych dawkach możliwe są następujące efekty uboczne.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwościowe na składniki leku, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli;

ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze;

ze strony skóry i tkanek podskórnych: wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie;

ze strony przewodu pokarmowego: zaburzenia trawienne, nudności, wymioty, ból żołądka, odbijanie, zaparcia, biegunka, zwiększone wydzielanie soku żołądkowego;

ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, podwyższona pobudliwość, senność, zaburzenia snu, zmęczenie;

ze strony narządów wzroku: zaburzenia widzenia, suchość skóry/śluzówek oczu;

ze strony przemiany materii: hiperkalcemia, hiperkalcynuria, krystaluria, glukozuria;

ze strony układu krwi i chłonnego: zaburzenia krzepnięcia krwi, hemoliza erytrocytów u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanodehydrogenazy;

zaburzenia ogólne: napady gorąca, które mogą towarzyszyć uczucie przyspieszonego bicia serca, drażliwość, potliwość, hipertermia;

inne: zabarwienie moczu na żółty kolor.

Podczas długotrwałego stosowania wysokich dawek mogą wystąpić następujące efekty uboczne.

Ze strony przemiany materii: hiperurykemia, zaburzenia tolerancji glukozy, hiperglikemia, zaburzenia przemian cynku, miedzi;

ze strony układu nerwowego: parestezje, drgawki, anoreksja;

ze strony układu sercowo-naczyniowego: zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze;

ze strony układu krwi i chłonnego: erytropenia, leukocytoza z neutrofilią;

ze strony przewodu pokarmowego: zaburzenia przewodu pokarmowego;

ze strony skóry i tkanek podskórnych: wypadanie włosów, seborrea, hiperpigmentacja, suchość i pęknięcia na dłoniach i podeszwach;

ze strony nerek i dróg moczowych: zaburzenia funkcji nerek, niewydolność nerek;

ze strony wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka, stłuszczeniowe zwyrodnienie wątroby;

ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: mialgia, miopatia;

dane laboratoryjne: tymczasowy wzrost poziomu aspartaminotransferazy, fosfatazy alkalicznej, dehydrogenazy mleczanowej, wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Okres ważności. 1 rok 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 drażetek w pojemnikach (słoikach).

Po 50 drażetek w pojemniku (słoiku); po 1 pojemniku (słoiku) w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

AT «KIJOWSKI ZAWÓD WITAMINOWY».

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia jego działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku

UNDEVIT

(UNDEVIT)

Skład:

substancje czynne: 1 drażetka zawiera:

Substancje pomocnicze: mąka pszenna, syrop skrobiowy, talk, olej mineralny lekki, cukier, wosk żółty, aromat „zapach mięty”.

Postać lekarska. Drażetki.

Podstawowe właściwości fizykochemiczne: drażetki żółto-pomarańczowe o charakterystycznym zapachu. Wygląd zewnętrzny drażetek powinien być kulisty. Powierzchnia drażetek powinna być gładka i jednolita pod względem barwienia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Zespoły poliwitaminy bez dodatków.

Kod ATC A11B A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek leczniczy poliwitaminowy. Należy do środków leczniczych regulujących procesy metaboliczne. Normalizuje metabolizm, w tym w procesach starzenia.

Działanie farmakologiczne środka leczniczego wynika z substancji czynnych wchodzących w jego skład.

Witamina A (retinol) odgrywa kluczową rolę w syntezie białek enzymatycznych i strukturalnych komponentów tkanek, jest niezbędna do formowania komórek nabłonkowych, kości i syntezy rodopsyny (pigmentu wzrokowego), wspiera podział komórek immunokompetentnych, normalną syntezę immunoglobulin i innych czynników ochrony przed infekcjami.

Witamina E (octan α-tokoferolu) – witamina rozpuszczalna w tłuszczach, wykazująca silne działanie przeciwutleniające i radioprotekcyjne, chroni błony komórkowe przed uszkodzeniem przez wolne rodniki, uczestniczy w biosyntezie hemu i białek, proliferacji komórek i innych ważnych procesach metabolizmu komórkowego. Witamina E poprawia pobieranie tlenku przez tkanki. Wykazuje działanie angioochronne, wpływając na napięcie i przepuszczalność naczyń, stymulując tworzenie nowych kapilar.

Witamina B1 (chlorek tiaminowy) – ważny kofaktor w metabolizmie węglowodanów, uczestniczy w funkcjonowaniu układu nerwowego.

Witamina B2 (ryboflawina) – ważny katalizator procesów oddychania komórkowego i percepcji wzrokowej.

Witamina B6 (chlorek pirydoksyny) jako kofaktor uczestniczy w metabolizmie białek i syntezie neuroprzekaźników.

Witamina B12 (cyjanokobalamina) jest czynnikiem wzrostu, niezbędna do normalnego przebiegu procesów krwiotworzenia i dojrzewania erytrocytów, uczestniczy w syntezie aminokwasów, kwasów nukleinowych i mieliny.

Witamina C (kwas askorbinowy) uczestniczy w procesach utleniania i redukcji organizmu, syntezie hemoglobiny, wpływa na metabolizm aminokwasów, przyspiesza absorpcję żelaza z przewodu pokarmowego, zwiększa nieswoistą odporność organizmu, jest niezbędna do wzrostu i formowania kości, skóry, zębów oraz do normalnego funkcjonowania układu nerwowego i odpornościowego.

Witamina PP (nikotynamid) uczestniczy w procesach oddychania tkanek, metabolizmie węglowodanów i lipidów.

Kwas foliowy stymuluje erytropoegenezę, uczestniczy w syntezie aminokwasów, kwasów nukleinowych.

Rutyna normalizuje przepuszczalność kapilar, wzmocnia ściany naczyń, zmniejsza agregację płytek krwi, wykazuje właściwości przeciwutleniające, zapobiega utlenianiu i sprzyja magazynowaniu kwasu askorbinowego w tkankach.

Pantotenian wapnia wchodzi w skład koenzymu A, niezbędny do normalnego formowania cyklu kwasów trójkarboksylowych, syntezy ATP (adenozynotrifosforanu), produkcji hormonów i przeciwciał, syntezy acetylocholiny, wchłaniania z jelita jonów potasu, glukozy, witaminy E.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doustnym środek leczniczy dobrze wchłania się z jelu cienkiego do krwiogu systemowego, przenika do wszystkich narządów i tkanek.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Jako środek zapobiegawczy i leczniczy w celu poprawy procesów metabolicznych i ogólnego stanu u osób w wieku pracującym i starszym, w tym przy przedwczesnym starzeniu, zespole astenijnym, a także w okresie rekonwalescencji po chorobach zakaźnych, w okresie popołożnym, po długotrwałej terapii antybiotykami o szerokim zakresie działania.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na dowolne składniki środka leczniczego, nefrolitioza, ciężkie zaburzenia funkcji nerek, przewlekły gruźlicy nerek, podagra, hiperurykemia, erytremia, erytrocytoza, skłonność do zakrzepów, zatorowość żylna, zatorowość tętnicza, tarczycyca toksyczna, przewlekła niewydolność serca, sarkoidoza w wywiadzie, aktywne wrzody żołądka i dwunastnicy (z powodu możliwego zwiększenia kwasowości soku żołądkowego), wyraźne zaburzenia funkcji wątroby, aktywny zapalenie wątroby, nowotwory (z wyjątkiem przypadków towarzyszących anemii megaloblastycznej), nadciśnienie tętnicze (ciężkie postacie), hipervitaminoza A i E, zaburzenia metabolizmu żelaza i miedzi, hiperkalcemia, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Witaminy A i E wzajemnie nasilają działanie i są synergistami.

Witamina A zmniejsza działanie przeciwzapalne glukokortykosteroidów. Nie można stosować jednocześnie z azotynami i cholestyraminą, ponieważ zakłócają one wchłanianie retinolu. Witaminę A nie można przepisywać razem z retinoidami, ponieważ ich kombinacja jest toksyczna.

Witamina E nie można stosować razem z preparatami żelaza, srebra, środkami o odczynie zasadowym (wodorowęglan sodu, trisamin), lekami przeciwkrzepliwymi o działaniu pośrednim (dykumaryna, neodykumaryna). Witamina E nasila działanie leków steroidowych i niesteroidowych przeciwzapalnych (diklofenak sodu, ibuprofen, prednizolon). Leki zawierające żelazo tłumią działanie witaminy E.

Witamina C nasila działanie i toksyczność sulfonamidów (możliwość kryształkomoczu), penicyliny, zwiększa wchłanianie żelaza, absorpcję aluminium (należy uwzględnić przy jednoczesnym leczeniu środkami przeciwwskazowymi zawierającymi aluminium), zmniejsza skuteczność heparyny i leków przeciwkrzepliwych pośrednich. Duże dawki leku zmniejszają skuteczność antydepresantów trójcyklicznych, neuroleptyków – pochodnych fenytoazyny, kanalikową reabsorpcję amfetaminy, zakłócają wydalanie miksyletyny przez nerki.

Kwas askorbinowy można stosować dopiero po 2 godzinach od zastrzyku deferoxaminy. Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku zmniejsza skuteczność leczenia disulfiramem.

Kwas askorbinowy zwiększa całkowity klirens alkoholu etylowego. Kwas askorbinowy nasila wydalanie szczawianów z moczem i zwiększa ryzyko kryształkomoczu podczas leczenia salicylanami.

Wchłanianie witaminy C zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, spożyciu soków owocowych lub warzywnych, napojów zasadowych.

Kwas foliowy przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwkrzepliwymi zwiększa ryzyko krwawienia, z lekami obniżającymi ciśnienie – prowadzi do nasilenia hipotensji tętniczej, z lekami obniżającymi poziom lipidów – zwiększa ryzyko ich efektów toksycznych, z lekami przeciwdiabetycznymi – zmniejsza działanie obniżające poziom cukru we krwi ostatnich, z metildopą lub blokerami β-adrenoreceptorów – prowadzi do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, z probenecydem – zmniejsza działanie probenecydu. Kwas foliowy zmniejsza stężenia fenytointy w osoczu, przy stosowaniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi możliwe wzajemne zmniejszenie skuteczności klinicznej.

Witamina B6 osłabia działanie lewodopy, zapobiega lub zmniejsza objawy toksyczne obserwowane przy stosowaniu izoniazydu i innych leków przeciwbakteryjnych.

Witamina B1 wpływając na procesy polaryzacji w obszarze synaps nerwowo-mięśniowych, może osłabiać działanie kuraropodobne miorelaksantów.

Witamina B2 jest niezgodna ze streptomycyną i zmniejsza skuteczność leków przeciwbakteryjnych (oksytetracyklina, doksycyklina, erytromycyna, tetracyklina i linkomycyna). Trójcykliczne antydepresanty, imipramina i amitryptylina, hamują metabolizm ryboflawiny, szczególnie w tkankach serca.

PASK (kwas para-aminosalicylowy), cyklosporyna, preparaty wapnia, alkohol etylowy zmniejszają wchłanianie witaminy B12. Ostrożnie przepisywać pacjentom z chorobą wieńcową, niestabilną dławicą piersiową i ostrym zawałem mięśnia sercowego, pacjentom otrzymującym nitraty, antagoniści kanałów wapniowych i blokery β-adrenergiczne.

Podczas stosowania kwasu nikotynowego z lowastatyną opisywano przypadki rabdomiolizy.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Podczas stosowania środka leczniczego należy przestrzegać dawkowania i długości cyklu leczenia. Środek leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą, chorobami dystroficznymi serca, przy niedostateczności czynności serca i chorobie wieńcowej, z chorobami narządów krwiotwórczych, zaburzeniami metabolizmu żelaza (hemochromatoza, talasemia), przy chorobach przewodu pokarmowego, wrzodzie żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, kamicy żółciowej, przewlekłym zapaleniu trzustki, przy uszkodzeniach wątroby, pacjentach z ostrym zapaleniem nerek, kamicy nerek, z jaskrą, krwotokami, umiarkowaną hipotensją tętniczą. Podczas stosowania środka leczniczego konieczna jest kontrola ciśnienia tętniczego i stanu nerek.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z nowotworami (z wyjątkiem przypadków towarzyszących anemii megaloblastycznej).

Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie kwasu askorbinowego w wysokich dawkach może zmieniać niektóre parametry laboratoryjne (poziom glukozy we krwi, transaminaz, kwasu moczowego, kreatyniny). Jednoczesne stosowanie kwasu askorbinowego z napojami zasadowymi zmniejsza jego wchłanianie, dlatego nie należy zapijać środka leczniczego wodą mineralną zasadową. Nie należy stosować środka leczniczego z gorącymi napojami (szczególnie kawą), alkoholem. Nie zaleca się stosowania środka leczniczego na końcu dnia, ponieważ kwas askorbinowy wykazuje lekkie działanie stymulujące. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Podczas stosowania leku, jak i innych środków poliwitaminowych, konieczna jest pełnowartościowa dieta białkowa, sprzyjająca lepszemu wchłanianiu i metabolizmowi witamin, szczególnie rozpuszczalnych w wodzie.

Kobietom, które stosowały wysokie dawki retinolu (powyżej 10 000 IU), można planować ciążę nie wcześniej niż po 6–12 miesiącach. Jest to związane z tym, że w tym czasie istnieje ryzyko nieprawidłowego rozwoju płodu pod wpływem wysokiego stężenia witaminy A w organizmie.

Środek leczniczy zawiera cukier, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.

Środek leczniczy nie zaleca się przepisywać razem z innymi poliwitaminami, ponieważ istnieje możliwość przedawkowania.

Środek leczniczy zawiera mąkę pszenną jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u chorych na celiakię.

Możliwe jest zabarwienie moczu na żółty kolor, co jest całkowicie nieszkodliwe i wynika z obecności ryboflawiny w składzie środka leczniczego.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią możliwe jest tylko z uwzględnieniem korzyści dla matki ponad potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka. W czasie ciąży w celu zapobiegania ryzyku działania teratogennego dawka dzienna środka leczniczego nie powinna przekraczać 1 drażetki dziennie.

Dawka witaminy A nie powinna przekraczać 5 000 IU dla kobiet w ciąży i planujących zajście w ciążę.

Nie należy stosować dużych dawek retinolu (powyżej 10 000 IU) kobietom w czasie karmienia piersią z powodu zagrożenia rozwoju hipervitaminozy A u niemowląt.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Kierowcom i operatorom skomplikowanych urządzeń należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia.

Sposób i dawki stosowania.

Środek leczniczy należy przepisać dorosłym i dzieciom od 14. roku życia doustnie, po posiłku: w celach zapobiegawczych – po 1 drażetce 2 razy dziennie, w celach leczniczych – po 2 drażetki 3 razy dziennie przez 20–30 dni. Powtórne cykle przeprowadzać po 1–3 miesiącach.

W czasie ciąży w celu zapobiegania ryzyku działania teratogennego dawka dzienna środka leczniczego nie powinna przekraczać 1 drażetki dziennie.

Długość cyklu leczenia zależy od ciężkości i przebiegu choroby i jest ustalana indywidualnie przez lekarza.

Dzieci. Stosowanie środka leczniczego u dzieci poniżej 14. roku życia jest przeciwwskazane.

Przedawkowanie.

Przy przedawkowaniu środkiem leczniczym mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu), reakcje alergiczne (świerzbienie, wysypka skórna), zmiany ze strony skóry i włosów, zaburzenia funkcji wątroby, ból głowy, senność, osłabienie, zaczerwienienie twarzy, pobudzenie. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie środka leczniczego.

Leczenie objawowe.

Przy długotrwałym stosowaniu witaminy C w dużych dawkach możliwe jest osłabienie czynności aparatu wyspowego trzustki, zmiany wydzielania nerkowego kwasu askorbinowego i kwasu moczowego podczas acetylowania moczu z ryzykiem wytrącania się kamieni szczawianowych.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania środka leczniczego w zalecanych dawkach możliwe są następujące działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości na składniki środka leczniczego, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli;

ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze;

ze strony skóry i tkanek podskórnych: wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie;

ze strony przewodu pokarmowego: zaburzenia trawienne, nudności, wymioty, ból w żołądku, odbijanie, zaparcia, biegunka, zwiększenie wydzielania soku żołądkowego;

ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, podwyższona pobudliwość, senność, zaburzenia snu, podatność na zmęczenie;

ze strony narządów wzroku: zaburzenia widzenia, suchość skóry/ścianek śluzowych oczu;

ze strony metabolizmu: hiperkalcemia, hiperkalcynuria, kryształkomoczu, glukozuria;

ze strony układu krwiotwórczego i limfatycznego: zaburzenia krzepnięcia krwi, hemoliza erytrocytów u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforan dehydrogenazy;

ogólne zaburzenia: napływy gorąca, które mogą towarzyszyć uczuciu kołatania serca, pobudzenie, potliwość, hipertermia;

inne: zabarwienie moczu na żółty kolor.

Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Ze strony metabolizmu: hiperurykemia, zaburzenia tolerancji glukozy, hiperglikemia, zaburzenia metabolizmu cynku, miedzi;

ze strony układu nerwowego: parestezje, drgawki, anoreksja;

ze strony układu sercowo-naczyniowego: zaburzenia rytmu, hipotensja tętnicza;

ze strony układu krwiotwórczego i limfatycznego: erytropenia, neutrofilowy leukocytoza;

ze strony przewodu pokarmowego: zaburzenia przewodu pokarmowego;

ze strony skóry i tkanek podskórnych: utrata włosów, seborrea, hiperpigmentacja, suchość i pęknięcia na dłoniach i stopach;

ze strony nerek i dróg moczowych: zaburzenia funkcji nerek, niewydolność nerek;

ze strony wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka, stłuszczenie wątroby;

ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: miastenia, miopatia;

dane laboratoryjne: tymczasowy wzrost poziomu aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy zasadowej, dehydrogenazy mleczanowej, wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Termin ważności. 1 rok i 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 drażetek w pojemnikach (słoikach).

Po 50 drażetek w pojemniku (słoiku), po 1 pojemniku (słoiku) w paczce.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

AO „KIJOWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopyłowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.